نظام اختبار موثوقية قضبان ومزالج سرير المرضى | IEC 60601-2-52

دعم المعايير وطرق الاختبار

تم تصميم نظام اختبار موثوقية قضيب السرير الجانبي الطبي والمزلاج لدعم طرق الاختبار المختارة المتعلقة بموثوقية قضيب السرير الجانبي الطبي والمزلاج وفقًا لمعيار IEC 60601-2-52 و YY 9706.252-2021.

يتمثل التطبيق الرئيسي للاختبار في تشغيل السكة الجانبية بشكل متكرر باستخدام ذراع روبوتية سداسية المحاور لمحاكاة الفتح والإغلاق والدفع والسحب اليدوي، أو تشغيل المزلاج. يساعد هذا المختبرات على تقييم ما إذا كانت آليات السكة الجانبية والمزلاج قادرة على الحفاظ على وظائفها الموثوقة بعد الاستخدام المتكرر في ظل ظروف اختبار مضبوطة.

بالنسبة للمشاريع التي تتضمن الانتقال إلى معايير دولية محدثة، يمكن مراجعة معيار IEC 80601-2-52:2026 كمرجع مستقبلي. يُنصح بالتحقق من كل بند على حدة قبل تطبيق متطلبات المعيار الجديد على برنامج اختبار أو تكوين معدات قائم.

الغرض من الاختبار

يُستخدم نظام الاختبار هذا لتقييم سلامة وموثوقية قضبان وأقفال جانب السرير تحت ضغط التشغيل المتكرر.

يساعد ذلك المصنعين على تحديد المخاطر المحتملة مثل فشل المزلاج، أو التشوه الهيكلي، أو عدم كفاية قوة القفل التي قد تحدث أثناء الاستخدام الطبي طويل الأمد.

نظام التكوين

يدمج نظام الاختبار وحدات التحميل الميكانيكية ونظام التحكم في الحركة وتجميع التجهيزات وبرامج جمع البيانات في منصة اختبار موحدة.

يدعم دورات الاختبار القابلة للبرمجة وتطبيق القوة القابلة للتعديل لمحاكاة سيناريوهات الاستخدام السريري المختلفة.

مواصفات نظام اختبار موثوقية حاجز السرير الجانبي وقفل الإغلاق

مفتاح المواصفات

معايير تشغيل الروبوت

تستند معايير التشغيل الروبوتية التالية إلى مواصفات المنتج KP-RB50. ويمكن مراجعة التكوين النهائي وفقًا لهيكل سرير المريض الطبي، وموضع السكة الجانبية، ومتطلبات تشغيل المزلاج.

تحديد المعايير وعناصر الاختبار

يوضح الجدول أدناه كيفية ارتباط جهاز KP-RB50 بمتطلبات اختبار موثوقية قضبان ومزالج سرير المرضى. صُمم النظام لدعم طرق اختبار مختارة، بينما يجب أن يتبع التقييم النهائي للامتثال المعيار المطبق بالكامل وإجراءات الاختبار المعملية.

اختبار مبدأ

يقوم جهاز KP-RB50 بمحاكاة التشغيل اليدوي المتكرر لقضبان السرير الجانبية وآليات المزلاج من خلال ذراع روبوتية سداسية المحاور.

أثناء الاختبار، يتم وضع الذراع الروبوتية وفقًا لهيكل السكة الجانبية للسرير وموقع المزلاج. ويمكن للمشغل تعليم أو ضبط مسار التشغيل بحيث يقوم الروبوت بشكل متكرر بتحريك السكة الجانبية، أو تثبيت المزلاج، أو تحريره وفقًا لطريقة الاختبار المختارة.

يُسهم هذا النهج الآلي في تحسين اتساق العمليات مقارنةً بالاختبارات الدورية اليدوية. وهو مناسب بشكل خاص للمختبرات التي تحتاج إلى اختبارات موثوقية متكررة لقضبان السرير الجانبية، أو فحوصات تشغيل طويلة الأمد، أو مسارات حركة مُتحكَّم بها لتصاميم قضبان السرير الطبية المختلفة.

سير عمل الاختبار

تُعدّ آلية العمل الموضحة أدناه عملية مرجعية نموذجية لاختبار موثوقية القضبان الجانبية والأقفال في الروبوتات. ويمكن تعديل خطوات الاختبار الفعلية وفقًا لتصميم القضبان الجانبية وآلية القفل وإجراءات الاختبار المختارة.

1. ضع عينة السرير الطبي في منطقة الاختبار وتأكد من إمكانية الوصول إلى السكة الجانبية وآلية المزلاج.
2. اضبط وضعية عمل الذراع الروبوتية وفقًا لهيكل السكة الجانبية وموقع المزلاج.
3. قم بتكوين مسار التشغيل أو تعليمه باستخدام وحدة التحكم اليدوية التي يبلغ طولها 10.1 بوصة.
4. تأكد من أن حركة الروبوت لا تتعارض مع إطار السرير أو السكة الجانبية أو الكابلات أو التركيبات المحيطة.
5. ابدأ اختبار التشغيل المتكرر وفقًا لطريقة الاختبار المختارة أو إجراء اختبار العميل.
6. راقب حركة السكة الجانبية، وقفل المزلاج، وتحرير المزلاج، وأي مقاومة غير طبيعية أثناء الاختبار.
7. قم بتسجيل نتيجة الاختبار، وحالة العينة، وأي عطل في السكة الجانبية أو المزلاج بعد الاختبار.

ملاحظات تشغيلية لاختبار القضبان الجانبية الروبوتية

للحفاظ على نتائج اختبار مستقرة وقابلة للتكرار، يوصى باتباع الممارسات التالية:

• تأكد من السكة الجانبية وموضع المزلاج ومسار تشغيل الروبوت قبل كل سلسلة اختبار.
• تأكد من وضع عينة السرير الطبي بشكل صحيح وتأمينها قبل إجراء العملية الروبوتية.
• تأكد من أن حركة الذراع الآلية لا تلامس أجزاء إطار السرير أو واقيات السلامة غير المقصودة.
• قم بتحديد موضع التشغيل ونقطة التلامس وفقًا لتصميم السكة الجانبية وطريقة الاختبار المختارة.
• افحص أدوات النهاية أو لوحة التلامس أو تجهيزات التشغيل بانتظام أثناء اختبارات التشغيل المتكررة.
• أوقف الاختبار وافحص العينة في حالة حدوث مقاومة غير طبيعية، أو فشل في المزلاج، أو تشوه في السكة، أو ضوضاء غير عادية.

التطبيقات والاستخدامات المختبرية

يُعد جهاز KP-RB50 مناسبًا لاختبار موثوقية ما يلي:

• حواجز جانبية للسرير الطبي
• حواجز حماية سرير المستشفى
• حواجز جانبية لسرير التمريض
• حواجز جانبية لسرير إعادة التأهيل
• آليات مزلاج السكة الجانبية
• آليات فتح وإغلاق القضبان الجانبية
• مكونات درابزين السرير القابلة لإعادة الاستخدام

تشمل حالات الاستخدام النموذجية تطوير المنتجات، واختبار متانة المزلاج، والتحقق من الاستخدام المتكرر للسكك الجانبية، ومراقبة جودة الإنتاج، ودعم اختبار النوع، والتقييم المختبري لمصنعي الأسرة الطبية ومنظمات الاختبار.

السلامة والتحقق من صحة القياسات

قبل التسليم، تقوم شركة KingPo بإجراء التحقق في المصنع من وظائف الحركة والتحكم والسلامة الرئيسية للروبوت للتأكد من التشغيل الأساسي.

يُوصى بالتحقق الدوري من وضعية الروبوت، ومسار التشغيل، وأدوات التلامس، وإعدادات السلامة، لضمان نتائج اختبارات موثوقية متكررة للسكك الجانبية والمزالج. بالنسبة للمشاريع التي تتطلب توثيقًا للتتبع، يمكن مناقشة دعم المعايرة أو التحقق وفقًا لعناصر القياس، ومتطلبات المختبر، واللوائح المحلية.

تتوفر إمكانية تخصيص التجهيزات، وإعداد مسار التشغيل الروبوتي، وتكييف تنسيق تقرير الاختبار وفقًا لنوع السرير الطبي الخاص بالعميل، وهيكل السكة الجانبية، وآلية المزلاج، وسير العمل المختبري.