جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا لأقنعة الوجه الطبية
جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا للأقنعة الطبية KINGPO KP-1000 مصمم لتقييم كفاءة ترشيح البكتيريا في مواد أقنعة الوجه الطبية في المختبر. وهو يجمع بين توليد الهباء الجوي البيولوجي، وأخذ العينات ثنائي المسار، وجمع أندرسن بست مراحل، والتشغيل تحت ضغط سلبي.
- نوع المنتج: جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في القناع
- كائن الاختبار الرئيسي: أقنعة الوجه الطبية والمواد الطبية المسامية المناسبة
- الغرض الرئيسي من الاختبار: تقييم كفاءة ترشيح البكتيريا في ظل ظروف التعرض للهباء الجوي الخاضعة للتحكم
- المعايير المرجعية: ASTM F2101 و ASTM F2100 و EN 14683 و YY 0469، رهناً بالإصدار المطلوب
- معيار تنفيذ المعدات: Q/0212 ZRB003-2015
- المستخدمون النموذجيون: مصنّعو الكمامات الطبية، ومختبرات الطرف الثالث، ومنظمات التفتيش، ومعاهد البحوث، ومختبرات مراقبة الجودة
- النظام الرئيسي: نطاق توليد الهباء الجوي، وتعريض العينة، وأخذ العينات عبر مسارين، والتجميع على ست مراحل، والتحكم بالضغط السلبي، وتخزين بيانات الاختبار
- نطاق التكوين: ينبغي التأكد من متطلبات معدات ووثائق دعم علم الأحياء الدقيقة وفقًا لمشروع المختبر.
نظرة عامة على منتج جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في الكمامات
تم تصميم جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا للقناع KP-1000 ليغطي عملية اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا بالكامل. فهو يمكّن المختبرات من إنشاء بيئة اختبار رذاذ بيولوجي مضبوطة، وتعريض عينة الاختبار، وإجراء أخذ عينات مقارنة، والاحتفاظ ببيانات التشغيل الرئيسية للتقييم اللاحق.
يستخدم جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في الكمامة جهازين من نوع أندرسن ذي ست مراحل متتالية لجمع جزيئات الهباء الجوي القابلة للحياة وفقًا لحجمها الديناميكي الهوائي. يدعم هيكله ذو المسارين المقارنة بين الهباء الجوي المرجعي والهباء الجوي المتبقي الذي تم جمعه بعد مروره عبر مادة الكمامة الطبية.
توليد الهباء الجوي المتكامل
يدعم تدفق الرذاذ القابل للتعديل وتدفق المضخة التمعجية التحضير المتحكم فيه لتحدي الهباء الجوي البيولوجي.
مسارات أخذ العينات المزدوجة
يتم تشغيل مسارين منسقين لأخذ العينات بمعدل تدفق اسمي يبلغ 28.3 لتر/دقيقة للتحكم والتجميع في اتجاه المصب.
عملية الضغط السلبي
تم دمج التهوية ذات الضغط السلبي، وترشيح HEPA، ومراقبة الضغط، والتحكم عبر شاشة اللمس، وتخزين البيانات في النظام.
بيانات المعدة
توليد الهباء الجوي وأخذ العينات
| معامل | المواصفات الخاصه | دقة الشاشة | أقصى خطأ مسموح به |
|---|---|---|---|
| مسار أخذ العينات أ | 28.3 لتر / دقيقة | 0.1 لتر / دقيقة | ± 2.5٪ |
| مسار أخذ العينات B | 28.3 لتر / دقيقة | 0.1 لتر / دقيقة | ± 2.5٪ |
| تدفق الرش | 8–10 لتر/دقيقة | 0.1 لتر / دقيقة | ± 5.0٪ |
| تدفق المضخة التمعجية | 0.006–3.0 مل/دقيقة | 0.001 مل / دقيقة | ± 2.5٪ |
| الضغط قبل مقياس التدفق أ | من -20 إلى 0 كيلو باسكال | شنومكس كبا | ± 2.5٪ |
| الضغط قبل مقياس التدفق B | من -20 إلى 0 كيلو باسكال | شنومكس كبا | ± 2.5٪ |
| الضغط قبل مقياس تدفق الرش | 0-300 كيلو باسكال | شنومكس كبا | ± 2.5٪ |
| ضغط سلبي في غرفة الاختبار | من -90 إلى -120 باسكال | 0.1 باسكال | ± 2.0٪ |
مجموعات أخذ العينات من أندرسن ذات الست مراحل
| المرحلة | حجم الجسيمات الملتقطة | المرحلة | حجم الجسيمات الملتقطة |
|---|---|---|---|
| المرحلة الأولى | >7 ميكرومتر | المرحلة الرابعة | 2.1-3.3 ميكرومتر |
| المرحلة الثانية | 4.7-7 ميكرومتر | المرحلة الخامسة | 1.1-2.1 ميكرومتر |
| المرحلة الثالثة | 3.3-4.7 ميكرومتر | المرحلة السادسة | 0.6-1.1 ميكرومتر |
بيانات النظام والتثبيت
| معامل | المواصفات الخاصه | معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|---|---|
| درجة حرارة العمل | 0-50 ° C | الضغط السلبي للخزانة | من -50 إلى -200 باسكال |
| تهوية الخزانة | ≥5 م³/دقيقة | ترشيح HEPA | ≥99.99% للجسيمات التي يزيد حجمها عن 0.3 ميكرومتر |
| غرفة الهباء الجوي | 600 × Ø85 × 3 مم | فتح باب الخزانة | شنومكس × شنومك مم |
| أبعاد الوحدة الرئيسية | 1180 650 × × مم 1300 | أبعاد إطار الدعم | 1180 650 × × مم 600 |
| دعم تعديل الإطار | قابل لتعديل الارتفاع في حدود 100 مم | مخزن البيانات | أكثر من 100,000 ألف مجموعة بيانات |
| ضوضاء | <65 ديسيبل (أ) | وزن تقريبي | كجم 250 |
| استهلاك الطاقة | <1500 واط | قوة العمل | تيار متردد 220 فولت ± 10٪ ، 50 هرتز |
مواءمة المعايير المطبقة وطرق الاختبار
ASTM F2101
يصف معيار ASTM F2101 طريقة كمية لتقييم كفاءة الترشيح البكتيري من خلال مقارنة تركيز التحدي البكتيري مع التركيز المتبقي الذي تم جمعه بعد مرور الرذاذ عبر العينة.
تم تصميم جهاز اختبار كفاءة الترشيح البكتيري للقناع KP-1000 حول مبدأ أخذ عينات الهباء الجوي المقارن هذا ومعدل تدفق أخذ العينات الاسمي 28.3 لتر/دقيقة.
ASTM F2100
يُعدّ معيار ASTM F2100 مواصفة أداء لأقنعة الوجه الطبية. وتُعتبر كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) إحدى خصائص الأداء العديدة. أما الضغط التفاضلي، وترشيح الجسيمات، واختراق الدم الاصطناعي، وقابلية الاشتعال، فتتطلب معدات أو إجراءات منفصلة.
EN 14683
يمكن استخدام جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا للقناع كجزء من إجراءات معيار EN 14683 المعمول بها. ينبغي مراجعة الإصدار المطلوب، وترتيب أخذ العينات، وسير العمل، ووثائق القبول لكل مشروع على حدة.
YY 0469 و Q/0212 ZRB003-2015
تشير المعلومات الفنية الأصلية إلى الملحق ب من YY 0469-2011 لاختبار BFE و Q/0212 ZRB003-2015 كمعيار لتنفيذ المعدات.
طراز KINGPO KP-1000 هو طراز المنتج. يشير ZR100 إلى نوع من المعدات في المواد التقنية، وهو ليس طراز منتج ثانٍ.
مبدأ الاختبار وسير العمل
يستخدم جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في القناع تحديًا بيولوجيًا متحكمًا به في الهباء الجوي وعملية جمع الجسيمات الحية المقارنة.
اعداد النظام
تحقق من حجرة الهباء الجوي، وحامل العينة، والأنابيب، وأجهزة أخذ العينات من نوع أندرسن، ومسارات أخذ العينات، وتدفق الهواء، وظروف الضغط، وألواح التجميع.
توليد الهباء الجوي
يقوم مولد الرذاذ والمضخة التمعجية بإدخال المعلق البكتيري في ظل ظروف تدفق الرش والتغذية السائلة الخاضعة للتحكم.
تعريض العينة
قم بتركيب القناع أو عينة المادة بحيث يمر الرذاذ عبر وجه المادة أو الاتجاه المطلوب.
أخذ العينات ثنائي المسار
يستخدم جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في القناع مسارين بمعدل 28.3 لتر/دقيقة لتنسيق التحكم وجمع الهباء الجوي في اتجاه المصب.
مجموعة من ست مراحل
يقوم جهازا تجميع الجسيمات المتتالية من نوع أندرسن، المكونان من ست مراحل، بجمع الجسيمات القابلة للحياة عبر نطاقات محددة لحجم الجسيمات الديناميكية الهوائية.
الحضانة والتقييم
يتم حضانة أطباق التجميع، ويتم عد المستعمرات، ويتم حساب كفاءة الترشيح البكتيري وفقًا لطريقة المختبر المختارة.
ميزات موجهة للمختبر
مساران لأخذ العينات بمعدل 28.3 لتر/دقيقة
يوفر كل من المسار A والمسار B تدفقًا اسميًا قدره 28.3 لتر/دقيقة لجمع BFE المقارن في نظام واحد.
مصادمان من نوع أندرسن بست مراحل
يفصل كل جهاز تصادم جزيئات الهباء الجوي القابلة للحياة وفقًا لحجمها الديناميكي الهوائي عبر ست مراحل تجميع.
توليد رذاذ قابل للتعديل
يوفر جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا للقناع رذاذًا قابلًا للتعديل وتدفق مضخة تمعجية لتحديد تحدي الهباء الجوي البيولوجي.
بيئة الضغط السلبي
يدعم نظام التهوية ذو الضغط السلبي ونظام ترشيح HEPA التعامل المتحكم فيه مع الهباء الجوي داخل حاوية المعدات.
وحدة تحكم صناعية تعمل باللمس
شاشة لمس ملونة مقاس 10.4 بوصة، ووحدة تحكم مدمجة، وواجهة USB، ووحدة تخزين داخلية تدعم التحكم في المعدات والاحتفاظ بالبيانات.
بناء الخزائن عملياً
يستخدم جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا لقناع الوجه الطبي هيكلاً داخلياً من الفولاذ المقاوم للصدأ، وهيكلاً خارجياً من الفولاذ المطلي، وباباً للمراقبة، وإضاءة، وإطار دعم قابل للتعديل، وعجلات متحركة.
العرض القياسي
تطبيقات نموذجية
مراقبة المنتجات والمواد
تطوير أقنعة الوجه الطبية، وفحص مواد الترشيح، ومراقبة جودة الإنتاج، والتحقق من العملية، ومقارنة الموردين.
الاستخدام في المختبر والتفتيش
يوفر جهاز اختبار كفاءة الترشيح البكتيري للقناع تدفقًا وضغطًا ورذاذًا وظروف أخذ عينات مضبوطة لإجراءات BFE المعتمدة.
دراسات الترشيح المقارن
مناسب للجامعات ومعاهد البحوث والتقييم المقارن لمواد الترشيح الطبية المسامية القابلة للتطبيق.
بالنسبة لمصنعي الكمامات الطبية، يدعم جهاز اختبار كفاءة الترشيح البكتيري للكمامات الطبية تطوير المنتجات، والفحص الوارد، والتحقق من صحة العمليات، ومراقبة الجودة الروتينية.
يمكن أيضًا النظر في استخدام جهاز اختبار كفاءة الترشيح البكتيري هذا لبعض المواد الطبية المسامية عند التأكد من طريقة الاختبار وحامل العينة ومسار تدفق الهواء وظروف التشغيل.
نطاق الاختبار وقيوده
نطاق اختبار BFE
يقوم جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في القناع بتقييم ترشيح البكتيريا من خلال مادة الاختبار في ظل ظروف مختبرية مضبوطة.
يدعم هذا النظام اختبار الهباء الجوي القابل للحياة المقارن ولا يحل محل الإجراء الميكروبيولوجي الكامل أو نظام جودة المختبر.
متطلبات اختبار منفصلة
- موافقة على جهاز التنفس أو الحماية التنفسية
- ملاءمة القناع للوجه، أو إحكام إغلاقه، أو تسربه الكامل للداخل
- فرق الضغط أو مقاومة التنفس
- كفاءة ترشيح الجسيمات أو الفيروسات
- مقاومة اختراق الدم الاصطناعية
- قابلية الاشتعال أو النظافة الميكروبية
الامتثال والضمان التنظيمي
تم تصميم جهاز اختبار كفاءة الترشيح البكتيري للأقنعة KP-1000 لاختبار كفاءة الترشيح البكتيري للأقنعة الطبية ومواد الأقنعة وفقًا لمعايير ASTM F2101 و EN 14683 و YY 0469. ويتميز بتوليد رذاذ بيولوجي متحكم فيه، وقناتي أخذ عينات مزدوجتين بسعة 28.3 لتر/دقيقة، ومصادمات متسلسلة من ست مراحل من نوع أندرسن، ومراقبة الضغط، وحاوية ضغط سلبي.
يُعدّ معيار ASTM F2100 مواصفة أداء لأقنعة الوجه الطبية، ويشمل كفاءة ترشيح البكتيريا (BFE) إلى جانب متطلبات أداء أخرى. ويعتمد الامتثال النهائي للاختبار على الإجراءات المختبرية الكاملة، والمعدات الميكروبيولوجية الداعمة، وضوابط السلامة البيولوجية، والتحقق من صحة الطريقة.
الاستفسارات الفنية والدعم الفني المتخصص
للتأكد من ملاءمة جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا للأقنعة KP-1000 لمشروعكم، يرجى تقديم المعلومات أدناه عند إرسال استفساركم. يساعد هذا شركة KINGPO على مراجعة المعيار المطبق، وعينة القناع، وإجراء اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا، ومرافق المختبر، والوثائق المطلوبة قبل تقديم عرض السعر.
| معلومات مطلوبة | الوصف |
|---|---|
| المعايير المعتمدة | ASTM F2101، EN 14683، YY 0469 أو إجراء اختبار العميل ذي الصلة، بما في ذلك الإصدار القياسي المطلوب وبند الاختبار المعمول به. |
| معلومات العينة | قناع الوجه الطبي النهائي أو عينة من المواد، نوع القناع، بنية الطبقات، تركيبة المواد، أبعاد العينة، اتجاه الاختبار، الكمية وحجم الاختبار اليومي المتوقع. |
| متطلبات اختبار BFE | طريقة أخذ العينات المطلوبة، ونطاق التحكم الإيجابي، وظروف حجم جسيمات الهباء الجوي، وتدفق أخذ العينات، وتسلسل الاختبار، واحتياجات تخزين البيانات، وما إذا كانت هناك حاجة إلى حساب BFE أو وظائف إعداد التقارير. |
| مرافق المختبر | مصدر الطاقة، ومرافق مختبر الأحياء الدقيقة المتاحة، ومعدات الحضانة، ومعدات التعقيم، وطريقة عد المستعمرات، وضوابط السلامة البيولوجية، والتهوية، وترتيبات معالجة النفايات البيولوجية. |
| احتياجات التوثيق | بيانات المنتج، دليل التشغيل، تقرير فحص المصنع، سجلات التحقق من التدفق والضغط، الوثائق المتعلقة بالمعايرة، شهادة المعدات، وثائق التدريب أو معلومات التتبع إذا لزم الأمر. |
عرض تفصيلي لجهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في القناع
الأسئلة الشائعة حول جهاز اختبار كفاءة ترشيح البكتيريا في الكمامات
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
في مجال اختبارات الموثوقية البيئية للمنتجات الكهربائية والإلكترونية والكهروميكانيكية، توفر سلسلة معايير IEC 60068 […]
تُعدّ الفوهة العنصر الأساسي في نظام اختبار IPX9K، إذ تؤثر بشكل مباشر على تدفق المياه وضغطها وأنماط الرش. وفقًا لـ […]
أكملت شركة KingPo توريد حزمة معدات اختبار معملية متعددة المعايير لشركة Eurofins E&E North America في فبراير 2023. […]
