نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP-1240S (الملحق E من ISO 27186:2020)
نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP-1240S هو جهاز اختبار متخصص مصمم لتوليد تيارات نبضية عالية الكثافة تحاكي صدمات إزالة الرجفان للأجهزة الطبية المزروعة النشطة. تم تصميم هذا النظام وتصنيعه وفقًا لمتطلبات الملحق هـ (المعياري) في المواصفة القياسية ISO 27186:2020 - الأجهزة الطبية المزروعة النشطة - نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب المزروعة - الأبعاد ومتطلبات الاختبار
موك: 1
السعر: سيتم تحديده لاحقاً
التغليف القياسي: 300 × 400 × 1500 مم
مدة التوصيل: 15 يومًا
طريقة الدفع: T / T
الطاقة الاستيعابية للإمداد: 100
نظرة عامة على منتج نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد
متوافق مع الملحق هـ من معيار ISO 27186:2020 - حلول اختبار تحمل التيار الكهربائي عالي الجهد
يُعد نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KingPo KP-1240S أداة اختبار دقيقة مصممة خصيصًا لتقييم متانة أنظمة الموصلات رباعية الأقطاب المستخدمة في الأجهزة الطبية المزروعة النشطة . يُولد هذا النظام تيارات نبضية عالية الكثافة تحاكي بدقة صدمات مزيل الرجفان الخارجي، مما يُتيح تقييمًا موثوقًا لأداء الموصل وسلامته في ظل ظروف الإجهاد الكهربائي القصوى.
يتوافق هذا النظام تمامًا مع متطلبات الملحق هـ (الملحق المعياري) من معيار ISO 27186:2020 لاختبارات التيار الكهربائي عالي الجهد على موصلات DF-4 (عالي الجهد) وIS-4. ويتحقق من أنه بعد التعرض لنبضات إزالة الرجفان المحاكاة، لا يُظهر الموصل أي تلف لا رجعة فيه، وأن معلمات مولد النبضات قابلة للاستعادة بالكامل من خلال إعادة البرمجة، مما يضمن موثوقية طويلة الأمد وسلامة المرضى في أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة تقويم نظم القلب القابلة للزرع (ICDs).
الميزات الرئيسية وتصميم السلامة لجهاز KP-1240S
يشتمل نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP-1240S على طبقات متعددة من الحماية وتحسينات في سهولة الاستخدام:
- التحكم المتقدم في شكل الموجةيضمن الضبط الرقمي الدقيق للجهد والتيار والمدة ومعلمات التسلسل إمكانية تكرار الاختبار بشكل ممتاز.
- آليات السلامة الشاملة: عزل >10 كيلو فولت بين خرج الجهد العالي ودوائر التحكم، وتفريغ الطاقة المتبقية التلقائي بعد النبضة، والحماية من الحمل الزائد/قصر الدائرة، ووظيفة إيقاف الطوارئ.
- واجهة سهلة الاستخدام : تشغيل بديهي عبر شاشة اللمس مع دعم اللغتين الصينية والإنجليزية، وأوضاع اختبار مبرمجة مسبقًا، ومراقبة شكل الموجة في الوقت الفعلي.
- الحصول على البيانات وإعداد التقارير: إمكانيات مدمجة عالية السرعة لالتقاط البيانات وتخزينها وتصديرها عبر USB/PC لإنشاء تقارير اختبار احترافية وسجلات تدقيق.
- التوافق: يتضمن تجهيزات الجهد العالي الأساسية؛ محولات مخصصة اختيارية لموصلات IS-4/DF-4 تضمن التكامل السلس في إعدادات الاختبار الحالية.
يعمل النظام في ظل ظروف المختبر القياسية (10-40 درجة مئوية، رطوبة أقل من 80٪)، ويستهلك أقل من 500 واط من مصدر تيار متردد 220 فولت، مما يجعله فعالاً وعملياً لمختبرات البحث والتطوير، وأقسام ضمان الجودة، وهيئات إصدار الشهادات الخارجية.
جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S متوافق مع الملحق ج من معيار ISO 27186:2020
بيانات المعدة
خصائص الشكل الموجي
- نوع الموجة: موجة أسية أحادية الطور مقطوعة
- زمن الصعود: أقل من 10 ميكروثانية
- مدة النبضة: 10-20 مللي ثانية (قابلة للتعديل، القيمة الافتراضية هي 18 مللي ثانية للقطع)
- القطبية: قابلة للتحديد موجبة أو سالبة (تلقائي أو يدوي)
الجهد والتيار
- نطاق جهد الخرج: 0-2 كيلو فولت (ذروة تصل إلى 1.53 كيلو فولت)
- دقة ذروة الجهد: ±1%
- التيار الأقصى: ≥ 50 أمبير (تحت حمل قياسي 100 أوم)
- دقة القياس الحالية: ±2%
الطاقة والحمل
- الطاقة المُوَصَّلة: ≈ 200 جول
- محاكاة الحمل: أحمال مقاومة مدمجة تتراوح بين 50 و100 أوم لمحاكاة مقاومة الجسم الفسيولوجية
تكرار الاختبار والتحكم
- معدل تكرار النبض: 1-10 نبضات في الدقيقة
- دقة التوقيت: ±0.5%
- يدعم التسلسلات المستمرة من 5 إلى 10 نبضات (وفقًا للبروتوكول القياسي)
الكهرباء والبيئة
- مصدر الطاقة: 220 فولت تيار متردد ±10%، 50/60 هرتز، استهلاك الطاقة أقل من 500 واط
- بيئة التشغيل: 10-40 درجة مئوية، رطوبة نسبية أقل من 80% (بدون تكثيف)
ميزات السلامة
-
عزل 10 كيلو فولت بين خرج الجهد العالي ودائرة التحكم
- تفريغ تلقائي للطاقة المتبقية بعد كل نبضة
- الحماية من الحمل الزائد، وقصر الدائرة، والتوقف الطارئ
- تصميم موصل أمان عالي الجهد
اطلب عرض سعر حصري لجهاز KP-1240S الآن – لضمان الامتثال السريع لمعيار ISO 27186:2020
اطلب عرض سعر حصري لجهاز KP-1240S الآن – لضمان الامتثال السريع لمعيار ISO 27186:2020
تطبيقات نموذجية لنظام اختبار حمل التيار عالي الجهد
- اختبار تحمل إزالة الرجفان عالي الجهد للموصلات رباعية الأقطاب في أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع
- التحقق من سلامة أنظمة التوصيل في أجهزة تقويم نظم القلب القابلة للزرع (ICDs)
- تقييم قدرة تحمل التيار عالي الجهد للموصلات رباعية الأقطاب IS-4 و DF-4
- التحقق من التصميم واختبار الموثوقية أثناء البحث والتطوير للأجهزة الطبية
- مختبرات اختبار جهات خارجية وهيئات إصدار الشهادات
- توليد بيانات الاختبار المطلوبة للحصول على علامة CE، وتسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتسجيل المحلي لدى الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (الصين)، وغيرها من الموافقات على الأسواق العالمية
سيناريوهات التطبيق الرئيسية
- اختبار تحمل الصدمات الكهربائية لإزالة الرجفان للموصلات رباعية الأقطاب في أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع
- تقييم سلامة أنظمة التوصيل في أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع (ICDs)
- التحقق من الامتثال للمعيار الدولي ISO 27186:2020
- تقديم الدعم لتسجيل الأجهزة الطبية واختبارات الاعتماد
ميزات إضافية
- تحكم دقيق للغاية في شكل الموجة: ضبط رقمي للجهد والتيار والمدة لتحقيق تكرار ممتاز
- آليات الحماية من المخاطر: الحماية من الحمل الزائد، والحماية من قصر الدائرة، ووظيفة الإيقاف الطارئ
- تسجيل البيانات: نظام مدمج لاكتساب وتخزين شكل الموجة لتسهيل إنشاء تقارير الاختبار
- واجهة المستخدم: تحكم عبر شاشة اللمس مع دعم لغات متعددة (الصينية/الإنجليزية)
لماذا تختار نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP-1240S؟
في ظلّ عولمة صناعة الأجهزة الطبية المتزايدة اليوم، باتت معدات الاختبار المتوافقة مع أحدث معايير ISO 27186:2020 ضرورية لاختبار الموصلات في أجهزة القلب القابلة للزرع. ولا يقتصر جهاز KP-1240S على الحفاظ على توافقه مع معيار YY/T 0972-2016 فحسب، بل تمّ تحديثه بالكامل ليتوافق مع المعيار الدولي لعام 2020، مما يُساعد الشركات على تلبية متطلبات علامة CE، وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وغيرها من متطلبات التسجيل العالمية بكفاءة.
إذا كنت تجري اختبارات تحمل إزالة الرجفان لموصلات منظم ضربات القلب القابل للزرع أو موصلات ICD، فإن KP-1240S هو خيارك الموثوق به، مما يضمن سلامة المنتج وقدرته التنافسية في السوق.
الكلمات المفتاحية : نظام اختبار تحمل التيار عالي الجهد، ISO 27186:2020، اختبار الموصل رباعي الأقطاب، اختبار منظم ضربات القلب القابل للزرع، محاكاة نبضات إزالة الرجفان، معدات اختبار الأجهزة الطبية، اختبار تحمل موصل DF-4
اتصل بنا للحصول على مزيد من التفاصيل الفنية أو للحصول على عرض سعر!
قيمة الامتثال والشهادات
يلبي جهاز KP-1240S جميع متطلبات الملحق E من معيار ISO 27186:2020 لاختبار تحمل النبضات عالية الجهد للموصلات رباعية الأقطاب. ويوفر نتائج اختبار قابلة للتتبع والتكرار وعالية الدقة، تدعم وثائق إدارة المخاطر وتقارير التحقق من صحة التصميم والتزامات مراقبة ما بعد التسويق.
سواء كنتَ مُصنِّعًا للأجهزة الطبية تسعى لتحقيق أعلى معايير السلامة الدولية، أو مختبرًا متخصصًا في اختبار أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، فإن جهاز KP-1240S يُقدِّم حلًا موثوقًا به ومُصمَّمًا للمستقبل. فهو يضمن سلامة الدائرة الكهربائية وإمكانية إعادة البرمجة في ظل ظروف إزالة الرجفان القصوى، مما يُساعدك على الحصول على الموافقات التنظيمية بشكل أسرع وميزة تنافسية أقوى في الأسواق العالمية.
اختبار تحمل التيار عالي الجهد KP-1240S
الأسئلة الشائعة حول نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP-1240S
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
دراسة حالة المشروع · اختبار مناعة إزالة الرجفان باستخدام جهاز AIMD KP-1050S، مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان، تم تسليمه إلى مختبر SGS في شنغهاي. قامت شركة KingPo بتسليم جهاز واحد […]
عند اختيار جهاز اختبار مزيل الرجفان (المعروف أيضًا باسم محلل مزيل الرجفان)، يجب على مهندسي الطب الحيوي والمختبرات السريرية التركيز على الدقة، […]
في عالم المعدات الطبية، تُعدّ الدقة والسلامة من أهم الأولويات. ومن بين الأجهزة التي تلعب دورًا حاسمًا في ضمان […]
جهاز اختبار مقاومة التلامس NE لقياس دقة مقاومة التلامس. في عالم معدات الاختبار الكهربائي، […]
أجهزة إزالة الرجفان الخارجية أجهزة بالغة الأهمية من حيث الأداء. ووفقًا لبروتوكولات التصنيع والقياس الخاصة بشركة KingPo، فإنها تُستخدم من قِبل مختبرات المعايرة والشهادات التابعة لجهات خارجية، وكذلك من قِبل الشركات المصنعة.
1000 هرتز كإشارة مرجعية وفقًا لـ ITU-R 468-4 (قياس مستويات الضوضاء الصوتية في البث الصوتي)، استجابة التردد […]
