جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S متوافق مع الملحق ج من معيار ISO 27186:2020

جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP -1230S ، الذي طورته وصنعته شركة KingPo Technology Development Limited ، هو أداة اختبار متخصصة عالية الدقة مصممة خصيصًا لتقييم مقاومة أنظمة الموصلات رباعية الأقطاب في الأجهزة الطبية المزروعة النشطة للصدمات الكهربائية. يتوافق هذا الجهاز مع المعايير الدولية الصارمة، بما في ذلك ISO 27186:2020 (الملحق ج) و YY/T 0972-2016 (الملحق ج) ، ويضمن قدرة المكونات الحيوية في أجهزة مثل منظمات ضربات القلب، وأجهزة تقويم نظم القلب القابلة للزرع (ICDs)، وأجهزة العلاج بإعادة تزامن القلب (CRT) على تحمل نبضات الصدمات الكهربائية عالية الجهد دون تلف دائم أو فقدان إمكانية إعادة البرمجة.

في البيئات السريرية التي يعتمد فيها المرضى على هذه الغرسات الحيوية، قد يُشكل استخدام مزيل الرجفان الخارجي أو الصدمات الكهربائية الداخلية مخاطر على سلامة الجهاز. يُعالج جهاز KP-1230S هذا التحدي من خلال محاكاة أشكال موجات إزالة الرجفان الأسية المقتطعة في الواقع العملي، مما يسمح للمصنعين ومختبرات الاختبار وفرق مراقبة الجودة بالتحقق من موثوقية الموصل في ظل ظروف الإجهاد الكهربائي القصوى.

الميزات التقنية الأساسية ودقة شكل الموجة

يكمن جوهر جهاز KP-1230S في تقنية توليد النبضات عالية الجهد المتقدمة، والتي تعيد إنتاج شكل الموجة الأسية أحادية الطور المقطوعة بدقة وفقًا للمعايير ذات الصلة.

تشمل معلمات شكل الموجة الرئيسية ما يلي:

• ذروة الجهد: 1.53 كيلو فولت (التكوين القياسي، مع نطاق قابل للتعديل يصل إلى 2 كيلو فولت)
• مدة النبض: 18 مللي ثانية
• وقت الشروق: 1.4 ميكروثانية
• معدل تغير الجهد (dV/dt)1.08 كيلو فولت/ميكروثانية
• متطلبات التحلل: تبقى أكثر من 50% من ذروة الجهد بعد 18 مللي ثانية

يحاكي هذا الشكل الموجي بدقة مخرجات أجهزة إزالة الرجفان السريرية، حيث يوصل نبضات عالية الطاقة مضبوطة إلى نظام الموصل المختبر، مع محاكاة مقاومة جسم الإنسان من خلال أحمال اختبار موحدة. ويضمن التحكم الدقيق في النبضات في النظام نتائج اختبار قابلة للتكرار، وهو أمر بالغ الأهمية للامتثال للوائح التنظيمية والتحقق من صحة التصميم.

يدعم جهاز الاختبار التقييم الشامل لما إذا كان الموصل رباعي الأقطاب يعاني من تلف هيكلي أو وظيفي دائم بعد التعرض لمثل هذه النبضات، وما إذا كان من الممكن استعادة معلمات الجهاز بنجاح عن طريق إعادة البرمجة باستخدام مبرمج خارجي.

السلامة وسهولة الاستخدام والتصميم التشغيلي

تظل السلامة أولوية قصوى في اختبارات الجهد العالي. يشتمل جهاز KP-1230S على طبقات حماية متعددة، بما في ذلك عزل الجهد العالي، ودوائر تفريغ تلقائية عند اكتمال الاختبار أو انقطاعه، ووظيفة إيقاف طارئ. تقلل هذه الميزات من المخاطر التي يتعرض لها المشغلون مع الحفاظ على دقة الاختبار.

يتميز الجهاز بتصميم مكتبي صغير الحجم، مما يجعله مناسبًا لبيئات المختبرات ذات المساحة المحدودة. ويعمل على طاقة تيار متردد قياسية 220 فولت ±10%، بتردد 50/60 هرتز ، مع تحمل بيئي يتراوح بين 10 و40 درجة مئوية ورطوبة نسبية أقل من 80%.

تتميز هذه التقنية بسهولة الاستخدام بفضل أدوات التحكم البديهية، وإمكانيات مراقبة شكل الموجة، ووظائف تسجيل البيانات التي تُسهّل إجراء تحليل مفصل بعد الاختبار وإعداد التقارير. يُنصح بإجراء معايرة سنوية للحفاظ على دقة شكل الموجة والامتثال للمعايير على المدى الطويل.

التطبيقات الأساسية والقيمة الصناعية

يؤدي جهاز KP-1230S أدوارًا حيوية متعددة خلال دورة حياة الأجهزة الطبية:

• البحث والتطوير والتحقق من صحة التصميم يستخدمه المهندسون لتقييم وتحسين تصميمات الموصلات من أجل مقاومة إزالة الرجفان، مما يضمن موثوقية المنتج قبل التجارب السريرية.
• شهادة الامتثال — تعتمد مختبرات الاختبار التابعة لجهات خارجية على النظام لإنشاء تقارير متوافقة مع المعايير لتقديمها إلى الجهات التنظيمية (مثل ISO 27186، ومعايير YY الصينية).
• مراقبة جودة الإنتاج — يقوم المصنعون بتطبيق اختبارات نهاية خط الإنتاج أو اختبارات أخذ العينات للتأكد من اتساق الدفعة ومنع الأعطال الميدانية.
• البحث والمحاكاة — تقوم فرق البحث الأكاديمية والسريرية بدراسة تأثيرات إزالة الرجفان على الأجهزة القابلة للزرع من أجل تطوير تقنيات سلامة المرضى.

من خلال تأكيد أن الأجهزة تظل فعالة بعد أحداث إزالة الرجفان المحاكاة، يساهم جهاز KP-1230S بشكل مباشر في حماية المرضى أثناء التدخلات القلبية الطارئة.

الخلاصة: شريك موثوق به لإجراء الاختبارات الطبية المتقدمة

يُعد جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S منتجًا رائدًا ضمن مجموعة معدات الاختبار الطبية من KingPo، حيث يجمع بين محاكاة الموجات المتطورة، وميزات الأمان القوية، والالتزام الصارم بالمعايير، في حلٍّ صغير الحجم وعالي الأداء. سواءً كان ذلك لمصنّعي أجهزة القلب القابلة للزرع، أو هيئات الاعتماد، أو مؤسسات البحث المتخصصة، فإن هذا الجهاز يوفر الدقة والثقة اللازمتين لتلبية المتطلبات التنظيمية العالمية المتطورة، والحفاظ على أعلى معايير سلامة المرضى في التقنيات الطبية النشطة القابلة للزرع.