جهاز اختبار الحمل المحوري ISO80369-20 الملحق F، نطاق 0-500 نيوتن، للموصلات الطبية
- المعايير المعتمدة: الملحق F من معيار ISO 80369-20
- نوع المنتج: جهاز اختبار الحمل المحوري / جهاز اختبار قوة فصل الموصلات
- كائن الاختبار: موصلات طبية صغيرة القطر، ومجموعات موصلات لوير، وعينات موصلات ذات صلة
- الغرض الرئيسي من الاختبار: اختبار فصل الحمل المحوري والتحقق من الوصلات الميكانيكية
- تطبيق نموذجي: البحث والتطوير في مجال الأجهزة الطبية، والتحقق من صحة تصميم الموصلات، وفحص مراقبة الجودة والاختبارات المعملية.
- تم تأكيد التكوين من بيانات المنتج الحالية: نطاق قياس من 0 إلى 500 نيوتن، ودقة 0.01 نيوتن، ودقة قوة ≤ ±1%، وسرعة 10 نيوتن/ثانية، وإعداد زمني من 0 إلى 9999 ثانية
- متطلبات التركيب: يجب التأكد من تركيب العينة أو حامل الموصل وفقًا لنوع الموصل وطريقة الاختبار
- ملاحظة هامة: هذا جهاز اختبار للأحمال الميكانيكية، وليس جهاز اختبار لتسرب السوائل أو تسرب الهواء.
نظرة عامة على المنتج
تم تصميم جهاز اختبار الحمل المحوري ISO 80369-20 الملحق F لاختبار الفصل الميكانيكي لمجموعات الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة. وعلى عكس معدات اختبار التسرب، يركز هذا الجهاز على التثبيت الميكانيكي لواجهة الموصل عند تطبيق حمل محوري.
بالنسبة لموصلات لوير وغيرها من الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة، يساعد اختبار التحميل المحوري المختبرات والمصنعين على تقييم ما إذا كان تركيب الموصل قد ينفصل أو ينزلق أو يتعطل في ظل ظروف التحميل المحددة. يُعدّ جهاز الاختبار مناسبًا للتحقق من البحث والتطوير، وفحص المواد الواردة، ومراقبة جودة الإنتاج، ومشاريع الاختبارات المعملية المتعلقة بالملحق F من معيار ISO 80369-20.
نظراً لأن هندسة الموصل واتجاه التزاوج وتصميم التركيب يمكن أن تؤثر على نتيجة الاختبار، يجب تأكيد طريقة تثبيت التركيب والعينة وفقاً لعينة الموصل الفعلية الخاصة بالعميل وإجراءات الاختبار.
ما الذي يتحقق منه اختبار التحميل المحوري في الملحق F
يستخدم اختبار الحمل المحوري الملحق F من معيار ISO 80369-20 لتقييم قوة الاتصال الميكانيكي لمجموعات الموصلات الطبية ذات التجويف الصغير تحت تأثير القوة المحورية.
تشمل أغراض التحقق النموذجية ما يلي:
- التحقق مما إذا كانت مجموعة الموصلات تنفصل تحت الحمل المحوري
- تقييم قوة التثبيت الميكانيكي لعينات موصلات لور الانزلاقية أو موصلات لور القفلية
- دعم التحقق من تصميم الموصل أثناء البحث والتطوير
- دعم عملية فحص مكونات الموصلات الواردة
- دعم مراقبة الجودة في إنتاج تجميعات الموصلات الطبية
- إعداد العينات لتقييم الأداء المتعلق بمعيار ISO 80369
لا يُطبّق هذا الجهاز اختبار ضغط السائل أو تسرب الهواء. إذا كان المشروع يتطلب اختبار التسرب، فينبغي اختيار جهاز اختبار تسرب السوائل ISO 80369-20 أو جهاز اختبار تسرب الهواء الملحق د بدلاً منه.
اختبار مبدأ
أثناء الاختبار، يتم تثبيت عينة الموصل في جهاز تثبيت مناسب أو في وضعية تثبيت الموصل. يقوم جهاز الاختبار بتطبيق قوة محورية على طول اتجاه توصيل الموصل وفقًا لطريقة الاختبار المطلوبة. يتحكم النظام في عملية التحميل ويسجل القوة أو الوقت أو نتيجة الفصل بناءً على الوضعية المختارة.
تتمثل النقاط الرئيسية لاختبارات الملحق (و) في اتجاه التحميل، ومحاذاة أداة التثبيت، وطريقة تثبيت العينة. قد تؤثر المحاذاة غير السليمة، أو التثبيت غير المناسب، أو تصميم أداة التثبيت غير الصحيح على نتيجة الاختبار. لذا، ينبغي اختيار أداة التثبيت أو تخصيصها وفقًا لنوع العينة، ونوع الموصل، وبنية التوصيل.
بالنسبة لعينات موصلات Luer، قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى موصلات أو مقاييس مرجعية مناسبة وفقًا لمعيار ISO 80369-7 اعتمادًا على إعداد الاختبار وخطة التحقق من العينة.
بيانات المعدة
| العناصر | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| المعايير المعتمدة | الملحق F من معيار ISO 80369-20 |
| نوع المنتج | جهاز اختبار الحمل المحوري / جهاز اختبار قوة فصل الموصلات |
| نطاق القياس | 0–500 نيوتن |
| دقة الشاشة | 0.01N |
| دقة القوة | ≤ ± 1٪ |
| سرعة | 10 نيوتن/ثانية |
| إعداد الوقت | 0-9999 |
| كائن الاختبار | موصلات طبية صغيرة القطر ومجموعات موصلات لوير |
| تجهيزات | تركيب قياسي أو مُخصص وفقًا لعينة الموصل |
| توثيق | يمكن تأكيد دعم المعايرة أو التوثيق وفقًا للتكوين المحدد |
تثبيت العينات وتركيبها
يُعد اختيار أداة التثبيت جزءًا أساسيًا من اختبار التحميل المحوري وفقًا للملحق F من معيار ISO 80369-20. يجب أن تثبت أداة التثبيت عينة الموصل بإحكام مع السماح بتطبيق الحمل على طول المحور الصحيح.
تشمل الاعتبارات النموذجية للتجهيزات ما يلي:
- نوع الموصل: موصل لور انزلاقي، أو موصل لور قفل، أو أي موصل آخر ذو فتحة صغيرة
- نوع الموصل: موصل ذكر، موصل أنثى، أو موصل مُجمّع
- هيكل التزاوج واتجاه التحميل
- ما إذا كان يلزم وجود موصل مرجعي
- ما إذا كانت العينة تحتاج إلى حامل مخصص
- ما إذا كان الجهاز قد يتسبب في تلف العينة أو تشويهها قبل تطبيق الحمل
بالنسبة للعينات غير القياسية، يجب تأكيد رسومات العميل أو الصور أو أبعاد العينة قبل تقديم عرض الأسعار.
الفرق بين أجهزة اختبار التسرب
| العناصر | الملحق F جهاز اختبار الحمل المحوري | أجهزة اختبار تسرب السوائل/الهواء |
|---|---|---|
| نوع الاختبار | اختبار الحمل الميكانيكي | فحص تسريب |
| الغرض الرئيسى | مقاومة فصل الموصلات | أداء إحكام وصلة التوصيل |
| اختبار الإدخال | القوه المحوريه | حالة الضغط أو الفراغ أو التسرب |
| نتيجة نموذجية | نتيجة الفصل، أو حالة التثبيت، أو القوة، أو الوقت | نتيجة التسريب، أو تغير الضغط، أو تقدير التسريب |
| الصفحة ذات الصلة من معيار ISO 80369-20 | الملحق و | الملحق ب / ج أو الملحق د |
هذا التمييز مهم لأن اختبار الملحق F يقيم سلوك الوصلة الميكانيكية، بينما تقوم أجهزة اختبار تسرب السوائل والهواء بتقييم أداء منع التسرب.
كائنات الاختبار النموذجية
يمكن تهيئة جهاز اختبار الحمل المحوري ISO 80369-20 الملحق F لعينات مختلفة من الموصلات الطبية ذات التجويف الصغير اعتمادًا على التركيب وطريقة الاختبار.
تتضمن عناصر الاختبار النموذجية ما يلي:
- مجموعات موصلات طبية ذات تجويف صغير
- عينات من موصلات لور الانزلاقية
- عينات موصلات قفل لوير
- مجموعات توصيل الحقنة والإبرة
- مكونات موصل التسريب
- مجموعات موصلات القسطرة
- نماذج أولية للموصلات للتحقق من البحث والتطوير
- عينات الموصلات التي تتطلب اختبار فصل الحمل المحوري
بالنسبة لهياكل الموصلات الخاصة، يجب تأكيد تجهيزات الاختبار قبل تقديم عرض الأسعار.
الميزات التقنية
- مصمم لاختبارات التحميل المحوري المتعلقة بالملحق F من معيار ISO 80369-20
- نطاق قياس من 0 إلى 500 نيوتن لتقييم فصل الموصلات الطبية
- دقة قياس القوة 0.01 نيوتن ودقة قياس القوة ≤ ±1% بناءً على تكوين المنتج الحالي
- التحميل المحوري المتحكم به لعينات الموصلات ذات التجويف الصغير
- مناسب لمجموعات موصلات لوير والموصلات الطبية ذات الصلة.
- يمكن مطابقة تكوين التركيب مع نوع عينة الموصل
- نطاق ضبط الوقت يصل إلى 0-9999 ثانية وفقًا لبيانات المنتج الحالية
- يدعم التحقق من صحة البحث والتطوير للموصلات، وفحص المواد الواردة، ومراقبة جودة الإنتاج
- يمكن تقديم الوثائق أو معلومات المعايرة عند الاقتضاء.
ملاحظات حول التشغيل والتعامل
يجب تركيب عينة الموصل بعناية لضمان تطبيق الحمل المحوري في الاتجاه الصحيح. يجب أن يثبت الجهاز العينة بإحكام دون إتلاف سطح الموصل قبل بدء الاختبار.
لا تستخدم تجهيزات اختبار التسريب كبديل لتجهيزات اختبار الحمل المحوري إلا إذا تم التأكد من قدرة التجهيزة على تحمل الأحمال الميكانيكية. يجب حماية مستشعر القوة وحامل العينة ووصلة التوصيل من الصدمات والحمل الزائد وعدم المحاذاة.
بالنسبة للاختبارات المعملية الرسمية أو أنظمة الجودة المنظمة، يجب التأكد من متطلبات التوثيق مثل وثيقة المعايرة وتكوين التركيبات وتنسيق سجل الاختبار قبل تقديم الطلب.
الامتثال والضمان التنظيمي
تم تصميم جهاز اختبار الحمل المحوري ISO 80369-20 الملحق F لاختبارات الحمل الميكانيكي المتعلقة بالملحق F للموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة. وهو يدعم المختبرات ومصنعي الأجهزة الطبية في تقييم سلوك انفصال الموصلات وفقًا لطريقة الاختبار المختارة ISO 80369-20 وتكوين العينة.
نظراً لاختلاف عينات الموصلات في الشكل الهندسي، وواجهة التوصيل، ومتطلبات التثبيت، يجب تأكيد التكوين النهائي قبل تقديم الطلب. توفر شركة KINGPO بيانات المنتج، ومعلومات التكوين، وتأكيد التثبيت، ودعم التوثيق عند الحاجة.
ينبغي اختيار هذه المعدات مع تركيبات التوصيل المناسبة أو الحامل أو موصل المرجع ISO 80369-7 عند التعامل مع عينات موصلات Luer.
الاستفسارات الفنية والدعم الفني المتخصص
لمساعدة شركة KINGPO في تأكيد التكوين الصحيح لاختبار التحميل المحوري وفقًا للملحق F، يرجى تقديم المعلومات التالية:
- المعيار والملحق المطبقان: ISO 80369-20 الملحق F
- نوع الموصل: موصل لور انزلاقي، أو موصل لور قفل، أو أي موصل طبي آخر ذو فتحة صغيرة
- نموذج للجنس والبنية: موصل ذكر، موصل أنثى، أو موصل مُجمَّع
- رسم توضيحي، أو صور، أو أبعاد واجهة المستخدم، إن وجدت.
- نطاق القوة المطلوب وسرعة التحميل
- مدة الانتظار المطلوبة أو معايير التقييم
- متطلبات التثبيت: تثبيت قياسي أو حامل عينات مصمم خصيصًا
- هل يلزم استخدام موصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-7؟
- متطلبات تسجيل البيانات، أو تنسيق التقرير، أو البرامج
- متطلبات المعايرة أو التوثيق
تساعد هذه المعلومات في تجنب اختيار جهاز الاختبار أو التركيب أو موصل المرجع الخاطئ.
العلاقة مع موصلات مرجعية ISO 80369-7
يُقدّم معيار ISO 80369-20 طرق اختبار شائعة لتقييم أداء الموصلات ذات القطر الصغير، بينما يرتبط معيار ISO 80369-7 عادةً بتطبيقات موصلات لوير داخل الأوعية الدموية وتحت الجلد. في اختبار التحميل المحوري لموصلات لوير، قد يلزم استخدام الموصل المرجعي أو الموصل المتوافق أو المقياس المناسب، وذلك حسب نوع العينة وإجراء الاختبار.
فمثلا:
- قد تتطلب عينات موصلات لور الأنثوية موصلات مرجعية ذكرية مناسبة.
- قد تتطلب عينات موصلات لوير الذكرية موصلات مرجعية أنثوية مناسبة.
- قد تتطلب اختبارات موصل قفل لوير الأنثوي موصلًا مرجعيًا مثل موصل ISO 80369-7 الشكل C.6 المرجعي الذكري، وذلك حسب نطاق الاختبار.
- قد يتطلب الفحص المسبق للأبعاد استخدام مقياس القابس الذكري ISO 80369-7 أو مقياس الحلقة الأنثوية.
يمكن لشركة KINGPO المساعدة في تأكيد ما إذا كان ينبغي تزويد جهاز اختبار الحمل المحوري الملحق F بموصلات مرجعية ISO 80369-7 أو مقاييس الأبعاد أو تجهيزات مخصصة.
الفرق عن المعدات ذات الصلة بمعيار ISO 80369-20
| المعدات ذات الصلة | الفرق الرئيسي |
|---|---|
| جهاز اختبار الحمل المحوري وفقًا للملحق F من المواصفة القياسية ISO 80369-20 | يستخدم لاختبار فصل الحمل المحوري للموصلات الطبية ذات التجويف الصغير. |
| جهاز اختبار تسرب السوائل ISO 80369-20 | يستخدم لاختبار تسرب السوائل في الملحق ب / الملحق ج للموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة. |
| جهاز اختبار تسرب الهواء وفقًا للملحق د من المواصفة القياسية ISO 80369-20 | يستخدم لاختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي في ظل الشروط المتعلقة بالملحق د. |
| معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة وفقًا لمعيار ISO 80369-20 | صفحة السلسلة لاختيار تكوينات مختلفة لمعدات اختبار تسرب السوائل وتسرب الهواء والحمل المحوري وفقًا لمعيار ISO 80369-20. |
| ISO 80369-7 الشكل C.6 موصل مرجعي ذكر | موصل مرجعي لفصل موصل قفل لوير الأنثوي عن الحمل المحوري ومقاومته لاختبارات التجاوز. |
| ISO 80369-7 الشكل C.2 موصل انزلاقي ذكر مرجعي من نوع Luer | موصل لور ذكر مرجعي انزلاقي يستخدم في تكوينات اختبار محددة لموصل لور أنثى. |
| ISO 80369-7 الشكل C.4 موصل لور مرجعي ذكر | موصل مرجعي من نوع Luer ذو قفل ذكر يستخدم في تكوينات اختبار موصل Luer الأنثوي ذات الصلة. |
| مقياس قابس ذكر ISO 80369-7 | مقياس للتحقق من الأبعاد والملاءمة لفحص موصلات لوير الأنثوية قبل الاختبار الوظيفي. |
| مقياس الحلقة الأنثوية ISO 80369-7 | مقياس للتحقق من الأبعاد والملاءمة لفحص موصلات لوير الذكرية قبل الاختبار الوظيفي. |
الميزات الرئيسية
- قياس عالي الدقة: نطاق القياس 0-500 نيوتن، ودقة القياس 0.01 نيوتن، مما يضمن مقاومة دقيقة لاختبار الفصل
- دقة عالية في استخدام القوة: دقة القوة <±1%، مطابقة لمعايير الملحق F من معيار ISO80369-20
- استقرار على المدى الطويل: نطاق مدة الاختبار من 0 إلى 9999 ثانية، وهو مناسب لاختبارات مقاومة الانفصال الممتدة
- الامتثال للمعايير الدولية: يلتزم التزامًا صارمًا بالملحق F من معيار ISO80369-20، مما يضمن نتائج اختبار موثوقة.
