مجموعة قياسات لوير وموصلات مرجعية وفقًا للمعيار ISO 80369-7
تُستخدم مجموعة مقاييس لوير وموصلات المرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-7 للتحقق من موصلات لوير في تطبيقات الأجهزة الطبية داخل الأوعية الدموية وتحت الجلد. توفر شركة KINGPO موصلات مرجعية من الشكل C.1 إلى الشكل C.6 وفقًا لمعيار ISO 80369-7، بالإضافة إلى مقاييس القابس الذكرية ومقاييس الحلقات الأنثوية، إما بشكل منفرد أو كمجموعة كاملة، وذلك حسب نوع العينة ونطاق الاختبار المطلوب من العميل.
- المعايير المعتمدة: ISO-80369 7
- نوع المنتج: مجموعة موصلات مرجعية من نوع لوير / مجموعة مقاييس الأبعاد
- البنود المدرجة: الشكل من C.1 إلى C.6: موصلات مرجعية، مقياس قابس ذكر ومقياس حلقة أنثى
- كائنات الاختبار: موصلات لور الانزلاقية/القفلية الذكرية والأنثوية
- الهدف الأساسي: التحقق من موصل لوير، والتوافق المرجعي، وفحص الأبعاد/الملاءمة
- المستخدمون النموذجيون: شركات تصنيع الأجهزة الطبية، ومختبرات البحث والتطوير، وأقسام مراقبة الجودة، ومختبرات الاختبار التابعة لجهات خارجية
- خيار التوريد: موصل فردي، أو مقاييس مختارة، أو مجموعة كاملة
- ملاحظة هامة: قد تتطلب الاختبارات الوظيفية، مثل اختبار تسرب السوائل أو تسرب الهواء تحت الضغط الجوي أو اختبار الحمل المحوري، معدات اختبار وفقًا للمعيار ISO 80369-20.
نظرة عامة على المنتج
مجموعة قياسات لوير وموصلات مرجعية وفقًا للمعيار ISO 80369-7
تساعد مجموعة مقاييس لوير ISO 80369-7 المختبرات والمصنعين على اختيار الموصل المرجعي أو المقياس البُعدي الصحيح للتحقق من موصلات لوير. وهي مفيدة عندما يحتاج العملاء إلى التأكد مما إذا كانت العينة عبارة عن موصل لوير ذكر، أو موصل لوير أنثى، أو موصل لوير انزلاقي، أو موصل لوير قفل.
تتضمن المجموعة موصلات مرجعية من الشكل C.1 إلى الشكل C.6 وفقًا لمعيار ISO 80369-7، بالإضافة إلى مقياس قابس ذكر ومقياس حلقة أنثى للتحقق من الأبعاد والملاءمة. يمكن توفير كل عنصر على حدة أو دمجه في مجموعة واحدة حسب نطاق اختبار العميل.
إذا كان المشروع يتطلب اختبار تسرب السوائل أو تسرب الهواء تحت الضغط الجوي أو اختبار الحمل المحوري، فيجب اختيار معدات الاختبار المناسبة وفقًا لمعيار ISO 80369-20 جنبًا إلى جنب مع موصل ISO 80369-7 المرجعي المطلوب أو مقياس الأبعاد أو التركيب.
دليل الاختيار السريع
| احتياجاتك من العينات / الاختبارات | منتج كينغبو الموصى به | الغرض النموذجي |
|---|---|---|
| موصل لور ذكر | الشكل ج.1، الشكل ج.3، الشكل ج.5 أو مقياس الحلقة الأنثوي | التحقق من التوافق المرجعي أو الأبعاد/الملاءمة لموصلات لوير الذكرية |
| موصل أنثى لور | الشكل C.2، الشكل C.4، الشكل C.6 أو مقياس قابس ذكر | التحقق من التوافق المرجعي أو الأبعاد/الملاءمة لموصلات لوير الأنثوية |
| فحص أبعاد موصل لوير الذكري فقط | مقياس الحلقة الأنثوية ISO 80369-7 | التحقق الأساسي من الأبعاد والملاءمة لموصلات لوير الذكرية |
| فحص أبعاد موصل لور الأنثوي فقط | مقياس قابس ذكر ISO 80369-7 | التحقق الأساسي من الأبعاد والملاءمة لموصلات لوير الأنثوية |
| اختبار تسرب السوائل، أو تسرب الهواء، أو الحمل المحوري | معدات اختبار ISO 80369-20 مع موصل مرجعي مناسب ISO 80369-7 | اختبار الأداء الوظيفي باستخدام ظروف الضغط أو الفراغ أو القوة |
يهدف هذا الدليل إلى تسهيل عملية الاختيار. يجب التأكد من المنتج النهائي وفقًا لنوع الموصل، وشكل العينة، وطريقة الاختبار، والبند القياسي المطلوب.
تتضمن موصلات ومقاييس مرجعية متوافقة مع معيار ISO 80369-7
| العناصر | الاستخدام الرئيسي | كائن الاختبار |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 الشكل C.1 موصل لور لوك مرجعي أنثوي | موصل مرجعي من نوع Luer lock أنثى يُستخدم في تكوينات اختبار محددة | موصلات لوير ذكرية |
| ISO 80369-7 الشكل C.2 موصل انزلاقي ذكر مرجعي من نوع Luer | موصل لور انزلاقي ذكري مرجعي يستخدم في تكوينات اختبار محددة | موصلات لور الأنثوية |
| ISO 80369-7 الشكل C.3 موصل مرجعي أنثوي | موصل مرجعي أنثوي لاختبار موصل قفل لوير الذكري | موصلات قفل لوير ذكرية |
| ISO 80369-7 الشكل C.4 موصل لور مرجعي ذكر | موصل مرجعي من نوع Luer lock ذكر يستخدم في تكوينات اختبار موصل Luer أنثى | موصلات لور الأنثوية |
| ISO 80369-7 الشكل C.5 موصل انزلاقي أنثوي مرجعي من نوع Luer | موصل لور أنثى مرجعي انزلاقي يستخدم في تكوينات اختبار موصل لور ذكر | موصلات لوير ذكرية |
| ISO 80369-7 الشكل C.6 موصل مرجعي ذكر | موصل مرجعي لفصل موصل قفل لوير الأنثوي وتجاوز الاختبارات ذات الصلة | موصلات قفل لوير الأنثوية |
| مقياس قابس ذكر ISO 80369-7 | مقياس التحقق من الأبعاد والملاءمة | موصلات لور الأنثوية |
| مقياس الحلقة الأنثوية ISO 80369-7 | مقياس التحقق من الأبعاد والملاءمة | موصلات لوير ذكرية |
أي عنصر تحتاج: موصل مرجعي أم مقياس؟
كثيراً ما يخلط العملاء بين موصلات ISO 80369-7 المرجعية ومقاييس التوصيل/الحلقات. يُعدّ هذا الفرق مهماً عند اختيار المنتج المناسب.
| إذا كنت بحاجة إلى… | أختر… | لماذا |
|---|---|---|
| موصل توصيل لإعداد اختبار محدد وفقًا لمعيار ISO 80369-7 | الشكل C.1 إلى C.6 موصل مرجعي | تُستخدم هذه الأجزاء كأجزاء مرجعية للتزاوج في تكوينات اختبار محددة. |
| فحص بسيط للمقاس أو الأبعاد | مقياس قابس ذكر أو مقياس حلقة أنثى | تساعد هذه المقاييس في التحقق مما إذا كان موصل لوير يتناسب مع الشكل الهندسي المتوقع |
| اختبار التسرب، أو تسرب الهواء، أو الحمل المحوري | معدات الاختبار ISO 80369-20 | تتطلب هذه الاختبارات معدات تقوم بتطبيق الضغط أو الفراغ أو القوة |
يُنشئ موصل مرجعي واجهة التوصيل المطلوبة لتكوين الاختبار. ويُستخدم مقياس الأبعاد بشكل أساسي للتحقق من توافق واجهة الموصل مع هندسة لوير المتوقعة. يلزم استخدام معدات مطابقة لمعيار ISO 80369-20 عند إجراء الاختبار في ظروف الضغط أو التسريب أو التحميل الميكانيكي.
ملاحظات اختيار موصلات لوير الذكرية والأنثوية
لاختبار موصل لور الذكور
إذا كانت العينة عبارة عن موصل لوير ذكر، فقد يكون العنصر المطلوب موصل مرجعي أنثى أو مقياس حلقة أنثى حسب غرض الاختبار.
تشمل العناصر ذات الصلة النموذجية ما يلي:
- ISO 80369-7 الشكل C.1 موصل لور لوك مرجعي أنثوي
- ISO 80369-7 الشكل C.3 موصل مرجعي أنثوي
- ISO 80369-7 الشكل C.5 موصل انزلاقي أنثوي مرجعي من نوع Luer
- مقياس الحلقة الأنثوية ISO 80369-7
يُستخدم مقياس الحلقة الأنثوية بشكل أساسي للتحقق من أبعاد وملاءمة موصلات لوير الذكرية. تُظهر الأشكال C.1 وC.3 وC.5 موصلات مرجعية تُستخدم في تكوينات اختبار محددة لموصلات لوير الذكرية.
لاختبار موصلات لور الأنثوية
إذا كانت العينة عبارة عن موصل لوير أنثى، فقد يكون العنصر المطلوب موصل مرجعي ذكر أو مقياس قابس ذكر حسب غرض الاختبار.
تشمل العناصر ذات الصلة النموذجية ما يلي:
- ISO 80369-7 الشكل C.2 موصل انزلاقي ذكر مرجعي من نوع Luer
- ISO 80369-7 الشكل C.4 موصل لور مرجعي ذكر
- ISO 80369-7 الشكل C.6 موصل مرجعي ذكر
- مقياس قابس ذكر ISO 80369-7
يُستخدم مقياس القابس الذكري بشكل أساسي للتحقق من أبعاد وملاءمة موصلات لور الأنثوية. تُظهر الأشكال C.2 وC.4 وC.6 موصلات مرجعية تُستخدم في تكوينات اختبار محددة لموصلات لور الأنثوية.
العلاقة بين معيار ISO 80369-7 ومعيار ISO 80369-20
تتعلق المواصفة القياسية ISO 80369-7 بموصلات لوير المستخدمة في التطبيقات داخل الأوعية الدموية وتحت الجلد. وتغطي هذه المواصفة متطلبات موصلات لوير وتكوينات الموصلات المرجعية ذات الصلة. أما المواصفة القياسية ISO 80369-20 فتُقدم طرق اختبار شائعة لاختبار أداء الموصلات ذات القطر الصغير، بما في ذلك طرق اختبار التسرب، وتسرب الهواء، والحمل المحوري.
في الاستخدام العملي للمختبرات، قد يلزم استخدام موصلات مرجعية أو مقاييس أبعاد وفقًا لمعيار ISO 80369-7 بالإضافة إلى معدات اختبار ISO 80369-20. على سبيل المثال، قد يحتاج العميل إلى موصل مرجعي من الشكل C.2 أو الشكل C.4 مع جهاز اختبار تسرب السوائل، أو موصل مرجعي من الشكل C.6 مع جهاز اختبار الحمل المحوري.
لذا، ينبغي فهم مجموعة مقاييس لور ISO 80369-7 على أنها موصل مرجعي وحل لقياس الأبعاد. وهي ليست نظامًا كاملاً لاختبار التسرب أو الحمل المحوري بحد ذاتها.
معدات الاختبار ذات الصلة وفقًا لمعيار ISO 80369-20
توفر مجموعة مقاييس لوير ISO 80369-7 موصلات مرجعية ومقاييس أبعاد للتحقق من موصلات لوير. عند الحاجة إلى اختبار الأداء الوظيفي، مثل اختبار تسرب السوائل، أو تسرب الهواء تحت الضغط الجوي، أو اختبار فصل الحمل المحوري، يجب اختيار معدات الاختبار المناسبة وفقًا لطريقة الاختبار المطلوبة.
بإمكان شركة KINGPO دعم العملاء من خلال كل من موصلات ISO 80369-7 المرجعية ومعدات اختبار ISO 80369-20، مما يساعد المختبرات على بناء حل اختبار أكثر اكتمالاً للموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة.
| المعدات ذات الصلة بمعيار ISO 80369-20 | هدف الاختبار | استخدام نموذجي |
|---|---|---|
| جهاز اختبار تسرب السوائل ISO 80369-20 | اختبار تسرب السوائل الملحق ب / الملحق ج | يُستخدم لفحص أداء منع تسرب السوائل في الموصلات الطبية ذات القطر الصغير في ظل ظروف اختبار محددة متعلقة بالضغط. |
| جهاز اختبار تسرب الهواء وفقًا للملحق د من المواصفة القياسية ISO 80369-20 | اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي | يُستخدم لتقييم أداء تسرب الهواء في الموصلات في ظل ظروف الضغط السلبي / دون الضغط الجوي |
| جهاز اختبار الحمل المحوري وفقًا للملحق F من المواصفة القياسية ISO 80369-20 | اختبار فصل الحمل المحوري | يُستخدم لفحص سلوك التثبيت الميكانيكي والفصل لمجموعات الموصلات الطبية ذات التجويف الصغير تحت تأثير القوة المحورية |
| معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة وفقًا لمعيار ISO 80369-20 | اختيار معدات الاختبار وفقًا لمعيار ISO 80369-20 | صفحة السلسلة لاختيار معدات اختبار تسرب السوائل، وتسرب الهواء، والحمل المحوري وفقًا لنطاق الاختبار المطلوب |
تطبيقات نموذجية
تُعد مجموعة مقاييس Luer ISO 80369-7 مناسبة للمختبرات والمصنعين الذين يعملون في مجال التحقق من موصل Luer وإعداد الاختبارات المتعلقة بمعيار ISO 80369.
وتشمل التطبيقات النموذجية:
- التحقق من موصل لوير للمحقنة
- فحص موصل محور الإبرة
- فحص قنية الوريد وموصل التسريب
- التحقق من صحة البحث والتطوير لموصلات لور الانزلاقية وموصلات لور القفلية
- فحص مكونات الموصلات الواردة
- مراقبة الجودة في المصنع لتجميعات الموصلات الطبية
- التحضير في مختبر طرف ثالث قبل الاختبارات المتعلقة بمعيار ISO 80369
- مقارنة الموصلات أثناء تغيير التصميم أو تقييم الموردين
بالنسبة للعملاء الذين يتعاملون مع أنواع متعددة من الموصلات، يمكن لمجموعة قياسات لور الكاملة ISO 80369-7 أن تقلل من خطر اختيار الموصل المرجعي الخاطئ أو مقياس الأبعاد الخاطئ.
الميزات التقنية
- تم تنظيمها كمجموعة اختيار عملية وفقًا لمعيار ISO 80369-7 للمختبرات التي تتعامل مع أنواع متعددة من موصلات Luer.
- يدعم كلاً من تكوينات التزاوج المرجعية واحتياجات التحقق الأساسية من الأبعاد / الملاءمة.
- يساعد العملاء على تجنب اختيار الموصل الخاطئ من خلال فصل تطبيقات موصلات لوير الذكرية، وموصلات لوير الأنثوية، وموصلات لوير المنزلقة، وموصلات لوير القفلية.
- يمكن توفير موصلات مرجعية فردية من الشكل C.1 إلى C.6 وفقًا لتكوين الاختبار المطلوب.
- تتوفر أدوات قياس المقابس الذكرية وحلقات القياس الأنثوية للتحقق من الأبعاد والملاءمة قبل إجراء المزيد من اختبارات الأداء.
- يمكن مطابقتها مع معدات اختبار تسرب السوائل أو تسرب الهواء أو الحمل المحوري ISO 80369-20 عند الحاجة إلى الاختبار الوظيفي.
- مناسب للتحقق من البحث والتطوير، والفحص الوارد، ومراقبة جودة الإنتاج، وإعداد اختبارات المختبرات الخارجية.
- يمكن تقديم بيانات المنتج، ومعلومات المواد، وتأكيد الأبعاد، أو معلومات الصلابة عند الاقتضاء.
ملاحظات التكوين قبل تقديم عرض الأسعار
لمساعدة شركة KINGPO في تأكيد التكوين الصحيح لمقياس Luer ISO 80369-7 أو موصل المرجع، يرجى تقديم المعلومات التالية:
- المعيار المطلوب: ISO 80369-7
- العنصر المطلوب: مجموعة كاملة أو موصل/مقياس فردي
- نوع العينة: موصل لوير ذكر أو موصل لوير أنثى
- نوع الموصل: انزلاق Luer أو قفل Luer
- الغرض من الاختبار: التحقق من التوافق المرجعي، والتحقق من الأبعاد، وتسرب السوائل، وتسرب الهواء، والحمل المحوري، أو أي تحقق آخر.
- هل يلزم أيضاً استخدام معدات اختبار ISO 80369-20؟
- سواء كانت هناك حاجة إلى تجهيزات أو محولات مخصصة
- المستندات المطلوبة: ورقة البيانات، معلومات المواد، تأكيد الأبعاد، معلومات المعايرة أو الصلابة عند الاقتضاء
- الكمية والجدول الزمني للمشروع
تساعد هذه المعلومات في تجنب اختيار موصل مرجعي خاطئ أو مقياس أبعاد أو تكوين معدات اختبار ISO 80369-20.
الامتثال والضمان التنظيمي
-
- يتم توفير مجموعة مقاييس لور للتحقق من موصلات لور وفقًا لما يختاره العميل ISO-80369 7 نطاق الاختبار ونوع العينة. يمكن لشركة KINGPO المساعدة في تحديد ما إذا كان المشروع يتطلب موصلات مرجعية من الملحق ج، أو مقاييس أبعاد، أو معدات اختبار ISO 80369-20، أو مزيجًا من هذه العناصر.
- نظراً لأن اختبار الموصلات قد يتضمن واجهات توصيل مختلفة، وتجهيزات، ومتطلبات توثيق، فينبغي تأكيد التكوين النهائي قبل تقديم الطلب. ويمكن توفير بيانات المنتج، ومعلومات التكوين، وتأكيد الأبعاد، ودعم التوثيق عند الاقتضاء.
- لا ينبغي تفسير هذه الصفحة على أنها ادعاء بأن مجموعة مقاييس لور وحدها تُجري جميع الاختبارات الوظيفية وفقًا لمعيار ISO 80369. لاختبارات التسريب، أو تسريب الهواء، أو الحمل المحوري، يجب اختيار معدات وتجهيزات اختبار مناسبة وفقًا لمعيار ISO 80369-20.
الاستفسارات الفنية والدعم الفني المتخصص
للتحقق من موصلات لوير وفقًا لمعيار ISO 80369-7، يمكن لشركة KINGPO المساعدة في تأكيد ما إذا كنت بحاجة إلى موصلات مرجعية فردية، أو مقياس قابس ذكر، أو مقياس حلقة أنثى، أو مجموعة كاملة من مقاييس لوير، أو معدات اختبار ISO 80369-20 ذات الصلة.
- نوع الموصل: موصل لور انزلاقي، أو موصل لور قفل، أو أي موصل آخر ذو فتحة صغيرة
- نوع الموصل: موصل ذكر، موصل أنثى، أو موصل مُجمّع
- الغرض المطلوب من الاختبار: التوافق المرجعي، التحقق من الأبعاد، التسرب، تسرب الهواء أو الحمل المحوري
- رسم توضيحي، أو صور، أو أبعاد واجهة المستخدم، إن وجدت.
- المستندات المطلوبة: ورقة البيانات، وتأكيد الأبعاد، ومعلومات الصلابة أو المعايرة عند الاقتضاء
سيقوم فريقنا بمراجعة العينة ونطاق الاختبار قبل تقديم عرض الأسعار، مما يساعدك على اختيار موصل ISO 80369-7 المرجعي الصحيح، أو مقياس الأبعاد، أو تكوين مقياس Luer الكامل.
مجموعة قياسات لوير وموصلات مرجعية وفقًا للمعيار ISO 80369-7
الأسئلة الشائعة
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
زار فينسنت شركة KingPo لإجراء تبادل تقني يركز على اختبار موصلات Luer وفقًا لمعيار ISO 80369، والمتطلبات ذات الصلة بمعيار GB/T 1962.1-2015، واختبار التسرب، […]
قامت شركة KingPo بتوريد مقاييس Luer ISO 80369-7 إلى شركة Angiosistemy LLC في روسيا. تُستخدم هذه المقاييس في الاختبارات المعملية للأجهزة الطبية […]
موصل مرجعي ذكر من نوع Luer Lock، متوافق مع معيار ISO 80369-7، الشكل C.2. موصلاتنا المرجعية الذكرية من نوع Luer Lock، المتوافقة مع معيار 80369-7، الشكل C.2، مصممة بدقة عالية.
تعتمد على زاوية التناقص بنسبة 6% عند استخدام موصلات لور ISO 80369-7:2021. يساعد هذا الشكل الخاص موصلات ISO 80369-7 على […]
