معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة وفقًا لمعيار ISO 80369-20
يوفر جهاز اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحة الصغيرة ISO 80369-20 اختبار تسرب متوافق مع الملحق B والملحق C للموصلات الطبية ذات الفتحة الصغيرة.
- الامتثال القياسي: متوافق تمامًا مع معيار ISO 80369-20 لاختبار الموصلات ذات الفتحات الصغيرة
- إمكانيات الاختبار: يدعم اختبار التسرب، وقوة الفصل، ومقاومة الفصل، ومعدل التدفق
- توافق الموصل: مناسب لموصلات Luer و NRFit وغيرها من الموصلات ذات الفتحة الصغيرة المستخدمة في التطبيقات الطبية
- قياس القوة: مستشعرات قوة عالية الدقة مع كشف دقيق للقوة المحورية وقوة الفصل
- اختبار التسرب: أنظمة الكشف عن انخفاض الضغط وتسرب السوائل
- نظام التحكم: وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة متطورة مزودة بواجهة شاشة لمس لدورات اختبار قابلة للبرمجة
- إدارة البيانات: مراقبة في الوقت الفعلي، وتسجيل البيانات، وتصدير البيانات عبر منفذ USB لضمان إمكانية التتبع.
- نظام السلامة: وظائف الحماية من الضغط الزائد والتوقف الطارئ
- موك: مجموعة 1
- فترة التسليم: 25 أيام عمل
مقدمة عن معدات اختبار ISO 80369-20
معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة وفقًا لمعيار ISO 80369-20
جهاز اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة ISO 80369-20 هو نظام اختبار شامل مصمم لتقييم أداء الموصلات ذات الفتحات الصغيرة المستخدمة في التطبيقات الطبية. يدعم هذا الجهاز طرق الاختبار الملحقة بالملحق ب (انخفاض الضغط / تسرب الهواء تحت الضغط الجوي) والملحق ج (تسرب السوائل تحت الضغط الموجب)، ويتضمن جهاز تجميع الموصلات للملحقات من ب إلى ط من معيار ISO 80369-20 ومعيار ISO 18250-1.
معلومات تقنية
| العناصر | المواصفات الخاصه | ملاحظة / ملاحظات |
|---|---|---|
| المعايير المعتمدة | ISO-80369 20 | وصلات ذات قطر صغير للسوائل والغازات |
| طرق الاختبار | التسريب، قوة الفصل، مقاومة الفصل، معدل التدفق | تتوفر وحدات اختبار متعددة |
| أنواع الموصل | موصلات لوير، وNRFit، وغيرها من الموصلات ذات الفتحة الصغيرة | تتوفر تجهيزات مخصصة |
| نطاق قياس القوة | 0-500 نيوتن (دقة عالية) | اختبار القوة المحورية وقوة الفصل |
| نطاق الضغط | 0–500 كيلو باسكال (قابل للتعديل) | لاختبار التسرب وانخفاض الضغط |
| اختبار معدل التدفق | 0–1000 مل/دقيقة | مستشعرات تدفق عالية الدقة |
| نظام التحكم | PLC + شاشة تعمل باللمس HMI | دورات اختبار قابلة للبرمجة وتسجيل البيانات |
| تصدير البيانات | مراقبة عبر منفذ USB / في الوقت الحقيقي | إمكانية التتبع الكاملة وإنشاء التقارير |
| ميزات السلامة | حماية من الضغط الزائد، إيقاف طارئ | حماية المشغل والمعدات |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 220 فولت ، 50 هرتز | طاقة المختبر القياسية |
بناء احترافي ودقة فنية
تم تصميم جهاز اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة باستخدام مجسات قوة عالية الدقة، ومحولات ضغط، ومقاييس تدفق لضمان نتائج اختبار دقيقة وقابلة للتكرار. يتميز النظام بتصميم معياري يسمح بتكوين مرن لأنواع الموصلات المختلفة وطرق الاختبار وفقًا لمتطلبات معيار ISO 80369-20.
تتيح وحدة التحكم بشاشة اللمس PLC إمكانية برمجة تسلسلات الاختبار، ومراقبة البيانات في الوقت الفعلي، وتسجيل البيانات تلقائيًا. وتضمن التجهيزات الميكانيكية المتينة وأجهزة التعشيق الآمنة التشغيل الموثوق وسلامة المشغل أثناء الاختبار. صُمم الجهاز للاستخدام المختبري طويل الأمد مع الحد الأدنى من متطلبات الصيانة.
اختبار مبدأ
يقوم جهاز اختبار الموصلات الطبية ذات القطر الصغير بتقييم الأداء الوظيفي للموصلات ذات القطر الصغير وفقًا للمعيار ISO 80369-20. يتم تثبيت الموصل قيد الاختبار على تجهيزات دقيقة، وتُجرى عليه اختبارات ميكانيكية وديناميكية سائلة متنوعة، تشمل ما يلي:
- اختبار التسرب: تطبيق الضغط الداخلي أو الفراغ للكشف عن تسرب السوائل أو الغازات.
- اختبار قوة الفصلقياس القوة المحورية اللازمة لفصل الموصل.
- مقاومة الانفصالتقييم قدرة الموصل على مقاومة الانفصال غير المقصود.
- اختبار معدل التدفق: التحقق من خصائص التدفق عبر الموصل.
يتم التحكم في جميع معايير الاختبار وتسجيلها بدقة، مما يوفر بيانات موضوعية للتحقق من الامتثال للمعايير وضمان سلامة وموثوقية الموصلات الطبية في الاستخدام السريري.
إرشادات السلامة والحد من الأخطاء الشائعة
لتحقيق نتائج اختبار دقيقة وقابلة للتكرار مع ضمان التشغيل الآمن، يوصى بشدة باتباع الممارسات التالية:
- تحقق من نوع الموصل الصحيح واختيار طريقة الاختبار قبل كل سلسلة.
- تأكد من تركيب الموصلات ومحاذاتها بشكل صحيح في تجهيزات الاختبار.
- استخدم وسائط اختبار نظيفة ومفلترة (هواء أو سائل) لتجنب التلوث.
- قم بمعايرة أجهزة استشعار القوة ومحولات الضغط ومقاييس التدفق على فترات زمنية موصى بها.
- سجل جميع المعايير الهامة - بما في ذلك القوة والضغط ومعدل التدفق والمدة والملاحظات - من أجل التتبع الكامل والامتثال التنظيمي.
ملاحظات الأمان
- اتبع الإجراءات الصحيحة عند التعامل مع الأنظمة المضغوطة.
- لا تتجاوز حدود الضغط أو القوة المقدرة للمعدات.
- لا يجوز تشغيل أو صيانة المعدات إلا من قبل أفراد مؤهلين.
- تصميم سهل الاستخدامصغير الحجم، ومتين، ولا يتطلب طاقة خارجية أو هواء مضغوط، مما يضمن سهولة الاستخدام في بيئات المختبرات.
- الإنتاجية العاليةتساهم إمكانيات الاختبار شبه الآلي في زيادة الكفاءة، وتقليل أوقات الاختبار مع الحفاظ على إمكانية التتبع والدقة.
حالات الاستخدام الأساسية والقيمة التجارية
توفر معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة قيمة كبيرة من خلال تمكين التحقق الشامل من أداء هذه الموصلات، مما يساعد المصنّعين على تلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة، والحد من مخاطر التوصيلات الخاطئة، وضمان سلامة المرضى. كما تدعم هذه المعدات تطوير المنتجات بشكل أسرع، وتوفير وثائق امتثال موثوقة، وتحسين مراقبة الجودة لمصنّعي الأجهزة الطبية.
التطبيقات الصناعية وسيناريوهات المختبرات
- مصنّعو الأجهزة الطبية - اختبار الامتثال لمعيار ISO 80369-20 لمجموعات التسريب والقسطرات ومعدات التنفس
- منتجو الموصلات والأنابيب - التحقق من أداء موصلات Luer و NRFit وغيرها من الموصلات ذات القطر الصغير
- مختبرات اختبار الطرف الثالث - اختبارات الامتثال الرسمي والموافقة على النوع وفقًا لمعيار ISO 80369-20
- أقسام ضمان الجودة والبحث والتطوير - التحقق من التصميم واختبار إطلاق الدفعات
- المستشفيات والهندسة السريرية - الفحص الوارد للموصلات الطبية
مزايا الشراء الاستراتيجي والدعم العالمي
- تنفيذ طرق اختبار متعددة وفقًا لمعيار ISO 80369-20 في نظام متكامل واحد
- حقق دقة عالية من خلال قياسات دقيقة للقوة والضغط والتدفق
- استفد من تجهيزات مرنة لأنواع مختلفة من الموصلات ودورات اختبار قابلة للبرمجة.
- ضمان الامتثال الكامل لمعايير السلامة الدولية للموصلات الطبية
- احصل على دعم فني سريع الاستجابة، وخدمات معايرة، ووثائق كاملة من شركة مصنعة ذات خبرة.
الامتثال والضمان التنظيمي
صُمم هذا الجهاز وصُنع وفقًا للملحقين ب وج من معيار ISO 80369-20 لاختبار تسرب السوائل في الموصلات ذات القطر الصغير. وهو يوفر طريقة موحدة لتقييم التسرب تحت الضغط وفي ظروف الضغط الموجب، مما يضمن استيفاء الموصلات لمتطلبات السلامة والأداء الدولية للتطبيقات الطبية.
للحصول على معلومات مفصلة حول اختبار الموصلات ذات القطر الصغير، يرجى الرجوع إلى أحدث إصدار من ISO 80369-20.
تتوفر شهادات المعايرة بتكلفة إضافية. يُنصح بالتحقق الدوري من مستشعرات الضغط ودقة النظام للحفاظ على إمكانية التتبع.
استفسار فني عن معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة
تتخصص شركة KingPo في معدات اختبار الأجهزة الطبية. إذا كنتم بحاجة إلى اختبارات دقيقة لتسرب المياه وفقًا للملحقين B وC من معيار ISO 80369-20 للموصلات ذات الفتحات الصغيرة، فإن فريقنا الهندسي على استعداد لتقديم الدعم الفني وتوصيات التكوين.
القيمة الأساسية التي نقدمها لكم
- الامتثال للملحق ب والملحق ج من معيار ISO 80369-20
- إمكانية اختبار مزدوجة لأنماط الضغط والضغط الموجب
- نظام متطور لتنظيم الضغط الرقمي ومستشعرات عالية الدقة
- دعم جهاز تجميع الموصلات (الملحقات من ب إلى ط)
- تصميم متين لأداء موثوق به على المدى الطويل
أخبرنا بنوع الموصل الخاص بك أو متطلبات الاختبار المحددة - سيرد فريقنا الهندسي بتوصيات مصممة خصيصًا في غضون 24 ساعة.
عرض التفاصيل
الأسئلة الشائعة حول معدات اختبار الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة وفقًا لمعيار ISO 80369-20
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
مقدمة: الخطر الخفي في أجهزتك. كل عام، تُعزى آلاف الحرائق السكنية والصناعية إلى […]
المعيار الدولي المعترف به ISO 5356-1:2015 بعنوان "معدات التخدير والتنفس - الموصلات المخروطية - الجزء 1: المخاريط و [...]"
تعتمد على زاوية التناقص بنسبة 6% عند استخدام موصلات لور ISO 80369-7:2021. يساعد هذا الشكل الخاص موصلات ISO 80369-7 على […]
نظرة فنية لاختبار معدات الجراحة عالية التردد وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2: تعمل وحدات الجراحة الكهربائية عالية التردد (ESU) في نطاق ترددات الراديو الأعلى من […]
