معدات منع تسرب أكياس التنفس للتخدير ISO 5362 | معدات التخدير والتنفس (ISO/TC 121)
يوفر جهاز قياس تسرب أكياس التنفس للتخدير ISO 5362 (KP-1543A) قياسًا دقيقًا وقابلًا للتكرار لمعدل التسرب لأكياس خزان التخدير بما يتوافق تمامًا مع الملحق A من ISO 5362 بموجب معايير ISO/TC 121 لمعدات التخدير والتنفس.
- الامتثال القياسي: متوافق تمامًا مع الملحق أ من معيار ISO 5362 لاختبار تسرب أكياس التنفس للتخدير (ISO/TC 121)
- التحكم في الضغط: نطاق 0-100 كيلو باسكال مع مستشعرات عالية الدقة ±0.25% من النطاق الكامل
- قياس التدفق: نطاق 0-100 مل/دقيقة بدقة ±2.5% من النطاق الكامل للكشف الموثوق عن التسرب
- نظام التحكم: وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة متطورة مزودة بواجهة شاشة لمس 7 بوصات توفر مراقبة في الوقت الفعلي، وتسلسلًا تلقائيًا، وتصدير البيانات عبر منفذ USB
- مدة الاختبار: قابل للبرمجة بالكامل من 0 إلى 9999 ثانية مع تحكم دقيق في التوقيت
- البناء: منافذ دخول/خروج هواء متينة، وصمام تنظيم تدفق عالي الدقة، وواجهات تشغيل سهلة الاستخدام
- موك: مجموعة 1
- فترة التسليم: 20 أيام عمل
معدات منع تسرب أكياس التنفس للتخدير وفقًا للمعيار ISO 5362
جهاز اختبار تسرب أكياس التنفس للتخدير، متوافق مع معيار ISO 5362، بنطاق ضغط من 0 إلى 100 كيلو باسكال ونطاق تدفق من 0 إلى 100 مل/دقيقة
جهاز اختبار تسرب أكياس التنفس التخديري ISO 5362 هو جهاز اختبار طبي متخصص مصمم لتحديد معدل تسرب أكياس التنفس التخديري بدقة وفقًا للملحق أ من معيار ISO 5362. من خلال تطبيق ضغط داخلي متحكم فيه وقياس تسرب التدفق الناتج من خلال أجهزة استشعار عالية الدقة، فإنه يوفر للمصنعين ومختبرات الاختبار حلاً موثوقًا وقابلاً للتتبع للتحقق من سلامة أكياس الخزانات ذات الاستخدام الواحد والقابلة لإعادة الاستخدام المستخدمة في أجهزة التخدير وأنظمة التنفس الصناعي.
معلومات تقنية
| العناصر | المواصفات الخاصه | ملاحظة / ملاحظات |
|---|---|---|
| المعايير المعتمدة | ISO 5362 الملحق أ | ISO/TC 121 معدات التخدير والتنفس |
| نطاق الضغط | 0-100 كيلو باسكال | دقة ±0.25% من النطاق الكامل، معايرة قابلة للتتبع |
| مجموعة تدفق | 0-100 مل/دقيقة | دقة ±2.5% من النطاق الكامل للكشف الدقيق عن التسرب |
| اختبار الإعداد | 3 ± 0.3 كيلو باسكال (قياسي) | قابل للتعديل وفقًا للملحق أ من معيار ISO 5362 |
| وقت الاختبار | 0-9999 ثانية | قابل للبرمجة بالكامل |
| نظام التحكم | PLC + شاشة تعمل باللمس مقاس 7 بوصات | المراقبة في الوقت الفعلي، وتسجيل البيانات، والتصدير عبر منفذ USB |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 220 فولت ±10%، 50/60 هرتز | لوازم المختبرات القياسية |
بناء احترافي ودقة فنية
صُممت معدات كشف تسرب أكياس التنفس للتخدير، المتوافقة مع معيار ISO 5362، خصيصًا لبيئات المختبرات الطبية عالية الدقة، وتتميز بمستشعرات ضغط وتدفق فائقة الجودة تتمتع بثبات استثنائي وقابلية تكرار عالية على المدى الطويل. يوفر نظام التحكم PLC المتطور، بالإضافة إلى شاشة لمس سريعة الاستجابة مقاس 7 بوصات، إمكانية ضبط المعلمات بسهولة، وعرض البيانات في الوقت الفعلي، وتسلسل الاختبارات تلقائيًا لضمان نتائج متسقة عبر دورات اختبار متعددة.
تساهم وصلات الهواء المصنعة بدقة عالية، وصمام تنظيم التدفق عالي الدقة، ومنافذ الدخول/الخروج المخصصة في تقليل الاضطرابات وضمان التشغيل الخالي من التسريبات. يوفر الهيكل المتين المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ والألومنيوم المؤكسد مقاومة فائقة للتآكل مع الاستخدام المتواصل، بينما يسهل الحجم الصغير ومنفذ تصدير بيانات USB عملية الدمج في سير العمل المختبري الحالي مع الحد الأدنى من متطلبات الصيانة.
اختبار مبدأ
يقيس جهاز كشف تسرب أكياس التنفس التخديري ISO 5362 سلامة كيس الخزان عن طريق ضغط كيس التنفس التخديري إلى الضغط الداخلي المحدد (عادةً 3 ± 0.3 كيلو باسكال) وقياس معدل التدفق اللازم للحفاظ على هذا الضغط بدقة. تمثل قيمة التدفق هذه معدل التسرب مباشرةً وفقًا للملحق أ من معيار ISO 5362.
تُحدد هذه الطريقة بدقة كمية أي تسرب للغاز في ظل ظروف محكمة، مؤكدةً أن التسرب يبقى ضمن حدود القبول القياسية (≤10 مل/دقيقة للأكياس ≤1 لتر أو ≤25 مل/دقيقة للأحجام الأكبر). يضمن هذا التحقق الدقيق استيفاء الأكياس لمتطلبات السلامة والأداء الصارمة للاستخدام السريري في أجهزة التخدير وأنظمة التهوية التنفسية.
تخفيف الأخطاء الشائعة
لتحقيق نتائج اختبار دقيقة وقابلة للتكرار ومتوافقة تمامًا مع معيار ISO 5362، يوصى بشدة باتباع أفضل الممارسات التالية:
- تأكد من صحة توصيل الكيس وإحكام إغلاقه قبل كل اختبار لمنع القراءات الخاطئة.
- تأكد من حالة معايرة مستشعرات الضغط والتدفق قبل كل سلسلة اختبار.
- استخدم فقط هواءً مضغوطاً نظيفاً وجافاً لتجنب تلوث أجهزة الاستشعار عالية الدقة.
- قم بتركيب كيس التنفس وتوسيطه بشكل صحيح على جهاز الاختبار لتوزيع الضغط بشكل متساوٍ.
- سجل جميع المعايير الهامة - الضغط ومعدل التدفق والمدة والملاحظات - من أجل التتبع الكامل والامتثال للتدقيق التنظيمي.
حالات الاستخدام الأساسية والقيمة التجارية
يُمكّن جهاز كشف تسرب أكياس التنفس للتخدير، المتوافق مع معيار ISO 5362، مُصنّعي أكياس التنفس للتخدير وأجهزة التنفس من التحقق من أداء منع التسرب في المراحل الأولى من تطوير المنتج. ويضمن هذا الجهاز الامتثال الكامل للملحق (أ) من معيار ISO 5362، ويكشف بشكل استباقي عن نقاط الضعف في منع التسرب، ويقلل بشكل كبير من مخاطر الأعطال الميدانية، وعمليات سحب المنتجات المكلفة، ومطالبات الضمان.
بفضل النتائج الموثوقة والقابلة للتتبع والحد الأدنى من تدخل المشغل، تعمل المعدات على تسريع عملية الحصول على الشهادات التنظيمية، وتقصير الوقت اللازم لطرح المنتج في السوق، وتعزيز ضمان الجودة الشاملة في القطاع الطبي شديد التنظيم.
التطبيقات الصناعية وسيناريوهات المختبرات
- مصنّعو أكياس التنفس للتخدير - التحقق الروتيني من التسرب وفقًا لمعيار ISO 5362
- مختبرات اختبار الأجهزة الطبية - اختبارات مراقبة الجودة والموافقة على النوع
- مصنّعو معدات التنفس - الفحص النهائي قبل طرح المنتج في السوق
- جهات إصدار الشهادات الخارجية - دعم الامتثال الرسمي والتدقيق
- أقسام مراقبة الجودة والبحث والتطوير - تطوير المنتجات الجديدة وفحص الدفعات
مزايا الشراء الاستراتيجي والدعم العالمي
- اختبار عالي الدقة وفقًا للمعيار ISO 5362 الملحق أ، بدقة ضغط قابلة للتتبع تبلغ ±0.25% من النطاق الكامل ودقة تدفق تبلغ ±2.5% من النطاق الكامل
- واجهة شاشة لمس بديهية لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) مع مراقبة في الوقت الفعلي وتصدير البيانات عبر منفذ USB
- تصميم صغير الحجم ومتين، مُحسَّن للاستخدام المختبري المستمر
- مصنعة وفقًا لمعايير إدارة الجودة ISO 9001 مع دعم فني عالمي سريع الاستجابة
- شهادة معايرة المصنع مرفقة كمعيار قياسي
الامتثال والضمان التنظيمي
تم تصميم وتصنيع جهاز كشف تسرب أكياس التنفس للتخدير ISO 5362 وفقًا للمعيار ISO 5362:2024 الملحق أ، ضمن إطار عمل اللجنة الفنية ISO/TC 121 الخاصة بأجهزة التخدير والتنفس. يوفر هذا الجهاز للمختبرات والمصنعين منصة موحدة وقابلة للتكرار للتحقق من أداء أكياس التخزين وتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة.
- معايرة المصنع المجانية: يتم تسليم كل وحدة مع شهادة معايرة شاملة وقابلة للتتبع كمعيار قياسي.
- اعتماد ISO 17025 من طرف ثالث: متوفر عند الطلب لتلبية متطلبات المختبرات والشهادات الصارمة.
- التحقق من الأداء: يوصى بالتحقق المنتظم من دقة الضغط والتدفق للحفاظ على سلامة الاختبار على المدى الطويل.
الاستفسارات الفنية والدعم الفني المتخصص
تواصل مع فريقنا الهندسي للحصول على تكوينات مخصصة، أو دمجها مع أجهزة فحص طبية أخرى، أو لتلبية متطلبات تطبيق محددة. نقدم توصيات فنية احترافية وعروض أسعار مفصلة خلال 24 ساعة.
القيمة الأساسية التي نقدمها
- اختبار تسرب دقيق وقابل للتكرار متوافق مع معيار ISO 5362 لأكياس التنفس التخديرية
- قياس الضغط والتدفق بدقة عالية مع تحكم PLC متطور
- حل فعال وسهل الاستخدام مصمم خصيصًا للتحقق من صحة أجهزة التخدير والتنفس
- بنية متينة، وإمكانية تتبع كاملة، ودعم فني احترافي
- التزام شراكة طويلة الأمد وموثوقة من أجل نجاح المختبر
عرض تفصيلي لجهاز اختبار تسرب أكياس التنفس للتخدير وفقًا لمعيار ISO 5362
الأسئلة الشائعة حول معدات منع تسرب أكياس التنفس للتخدير وفقًا لمعيار ISO 5362
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
المعدات الأساسية لاختبار الجهد المتبقي وفقًا لمعايير IEC 60601-1 وIEC 60335-1 وIEC 61010-1 وIEC 62368-1 ومعايير السلامة المماثلة. 1. […]
المعيار الدولي المعترف به ISO 5356-1:2015 بعنوان "معدات التخدير والتنفس - الموصلات المخروطية - الجزء 1: المخاريط و [...]"
نظرة فنية لاختبار معدات الجراحة عالية التردد وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2: تعمل وحدات الجراحة الكهربائية عالية التردد (ESU) في نطاق ترددات الراديو الأعلى من […]
تعزيز السلامة الكهربائية باستخدام مقاييس مطابقة معيار IEC 60309 18 أرى أن السلامة الكهربائية أولوية قصوى في كل قطاع صناعي […]
