ISO 18193 الشكل ج.2 نموذج الأوعية الدموية | اختبار إعادة تدوير القنية ذات التجويف المزدوج

ISO 18193 الشكل ج.2 نموذج الأوعية الدموية | اختبار إعادة تدوير القنية ذات التجويف المزدوج

نموذج الأوعية الدموية ISO 18193 الشكل C.2 | اختبار إعادة تدوير القنية ثنائية التجويف هو جهاز محاكاة تشريحية احترافي من إنتاج شركة KingPo . صُمم هذا الجهاز خصيصًا لمحاكاة الوريد الأجوف العلوي والأذين الأيمن والوريد الأجوف السفلي لاختبار إعادة تدوير القنيات ثنائية التجويف المستخدمة في الدورة الدموية خارج الجسم، وذلك بما يتوافق تمامًا مع معيار ISO 18193 الشكل C.2 والملحق C.

معلومات تقنية

تم تشكيل النموذج الوعائي بدقة من مادة طبية عالية الشفافية لتكرار الهندسة الداخلية للوريد الأجوف العلوي والأذين الأيمن والوريد الأجوف السفلي بدقة كما هو محدد في الشكل C.2 من معيار ISO 18193. تم تصنيع جميع أقطار الأوعية الدموية الحرجة وانحناءاتها وزوايا الوصل وفقًا لتفاوتات دقيقة لضمان ديناميكيات تدفق قابلة للتكرار وتصوير دقيق لإعادة التدوير.

يسمح التصميم الشفاف بالمراقبة المباشرة لمسارات الحبر أو الجسيمات أثناء الاختبار، بينما يحافظ الهيكل الصلب والمرن في الوقت نفسه على ثبات الأبعاد في ظل ضغوط الاختبار ومعدلات التدفق المعتادة. كما تم دمج نقاط تثبيت لضمان التثبيت الآمن على دوائر الاختبار القياسية دون تشويه التدفق.

مفتاح:
1 مضخة دم دوارة 2 مستشعر تدفق 3 قنية قيد الاختبار 4 خزان أ (خزان مدخل الدورة الدموية للجسم) خزان ب (خزان مخرج الدورة الدموية للجسم) خزان ج (خزان مدخل الدورة الدموية المختبرة من خلال قنية مزدوجة التجويف) خزان د (خزان مخرج الدورة الدموية المختبرة من خلال قنية مزدوجة التجويف)

مفتاح:
Dقطر الجهاز قيد الاختبار di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD

اختبار مبدأ

يُدمج النموذج في دائرة خارجية مغلقة مزودة بقنية ثنائية التجويف. يُضخّ تدفق مُتحكّم به يُحاكي تدفق الدم عبر القنية، بينما يُحقن الحبر أو الجسيمات لتصوير وتحديد كمية إعادة التدوير بين تجويفي التصريف والعودة. يُقيّم الاختبار درجة إعادة التدوير في ظل ظروف فسيولوجية مُحاكاة كما هو مُحدد في الملحق ج من معيار ISO 18193.

تخفيف الأخطاء الشائعة

لضمان نتائج دقيقة وقابلة للتكرار، تحقق دائمًا من عمق إدخال القنية ومحاذاتها الصحيحة داخل النموذج قبل بدء الاختبار. استخدم سائلًا مشابهًا للدم ذو لزوجة ثابتة، وحافظ على معدلات تدفق مستقرة. يمنع التنظيف المنتظم والفحص البصري لداخل النموذج تراكم أي بقايا قد تؤثر على رؤية التدفق أو تؤدي إلى قراءات خاطئة لإعادة التدوير.

حالات الاستخدام الأساسية والقيمة التجارية

يُستخدم نموذج الأوعية الدموية الموضح في الشكل C.2 من المواصفة القياسية ISO 18193 من قِبل مُصنّعي الأجهزة الطبية ومختبرات الاعتماد لتقييم أداء إعادة تدوير الدم في القنيات ثنائية التجويف. ويوفر هذا النموذج بيانات موضوعية وموحدة ضرورية لتطوير المنتجات، ومراقبة الجودة، والحصول على الموافقات التنظيمية للقنيات المستخدمة في جراحة القلب المفتوح ودعم الحياة خارج الجسم.

التطبيقات الصناعية وسيناريوهات المختبرات

• مصنعي أجهزة القلب والأوعية الدموية – التحقق من صحة أداء إعادة التدوير للقنيات ثنائية التجويف وفقًا لمعيار ISO 18193
• مختبرات إصدار الشهادات التابعة لجهات خارجية – اختبار الامتثال القابل للتتبع لأجهزة الدورة الدموية خارج الجسم
• أقسام البحث والتطوير – تحسين تصميم القنية ذات التجويفين لتقليل إعادة التدوير
• فرق مراقبة الجودة – التحقق من دفعات القنيات المستخدمة في أنظمة CPB وECLS وECCO₂R
• فرق الامتثال التنظيمي – إثبات خصائص السلامة والأداء للحصول على موافقة السوق

مزايا الشراء الاستراتيجي والدعم العالمي

• الاختبار عالي الكفاءة: يتيح النموذج التشريحي الدقيق إجراء اختبار إعادة التدوير السريع والمتكرر وفقًا لمعيار ISO 18193 الشكل C.2 مع نتائج بصرية واضحة.
• التصنيع المعتمد: يضمن الإنتاج الحاصل على شهادات ISO 9001/14001/45001 و CE مع إمكانية التتبع وفقًا لمعيار ISO 17025 موثوقية على مستوى المختبر.
• الموثوقية والدعم: تخضع كل وحدة لمعايرة صارمة في مصنعنا في دونغقوان، وهي مدعومة بضمان كامل لمدة عام واحد، وإرشادات التركيب في الموقع، ودعم هندسي تقني مدى الحياة.