جهاز اختبار أداء قطب إزالة الرجفان IEC 60601-2-4
جهاز اختبار أداء أقطاب إزالة الرجفان، طراز KP-DFT100E، مصمم لاختبار الأداء الكهربائي لأقطاب إزالة الرجفان أحادية الاستخدام وأقطاب إزالة الرجفان متعددة الوظائف. وهو يدعم طرق اختبار مختارة تتعلق بالمعيار GB 9706.204:2022 البند 201.108 والمعيار IEC 60601-2-4:2018 البند 201.108.
يدمج النظام خمس وظائف اختبار في جهاز واحد: مقاومة الإشارة الصغيرة للتيار المتردد، ومقاومة الإشارة الكبيرة للتيار المتردد، واستعادة الرجفان بعد 360 جول، وجهد الإزاحة للتيار المستمر، واختبار إشارة تحفيز الأقطاب الكهربائية متعددة الوظائف. بفضل برامج الاختبار القياسية المدمجة، ودوائر الاختبار الداخلية، والتشغيل التلقائي بلمسة واحدة، يُساعد جهاز KP-DFT100E المصنّعين والمختبرات على إجراء تقييم متكرر لأداء أقطاب إزالة الرجفان دون الحاجة إلى تجهيزات خارجية إضافية.
طراز: KP-DFT100E
المعايير ذات الصلة: GB 9706.204:2022 البند 201.108؛ IEC 60601-2-4:2018 البند 201.108
كائن الاختبار: أقطاب كهربائية لإزالة الرجفان للاستخدام لمرة واحدة وأقطاب كهربائية متعددة الوظائف لإزالة الرجفان
عناصر الاختبار الرئيسية: مقاومة التيار المتردد، استعادة الرجفان بعد 360 جول، جهد إزاحة التيار المستمر، اختبار إشارة تنظيم ضربات القلب
مصدر إزالة الرجفان: 5 كيلو فولت، 360 جول، مع مقاومة حمل متسلسلة 50 أوم
واجهة التحكم: شاشة لمس سعوية مقاس 7 بوصات، بدقة 800 × 480
التطبيقات: مصنعي أقطاب إزالة الرجفان، ومختبرات اختبار الأجهزة الطبية، ومؤسسات فحص الجودة، ومعاهد البحوث
نظرة عامة على جهاز اختبار أداء أقطاب إزالة الرجفان
دعم المعايير وطرق الاختبار
تم تصميم جهاز اختبار أداء أقطاب إزالة الرجفان KP-DFT100E لإجراء الاختبارات المتعلقة بالبند 201.108 بموجب المعيار GB 9706.204:2022 والمعيار IEC 60601-2-4:2018. ويركز نطاق هذا الاختبار على الأداء الكهربائي لأقطاب إزالة الرجفان أحادية الاستخدام المستخدمة كواجهة موصلة بين جهاز إزالة الرجفان والمريض.
يدعم الجهاز تقييمات الأداء الرئيسية بما في ذلك المعاوقة منخفضة المستوى، والمعاوقة المتعلقة بإزالة الرجفان عالية الطاقة، وسلوك التعافي بعد الصدمة، وجهد الإزاحة DC، ونقل إشارة التحفيز للأقطاب الكهربائية متعددة الوظائف.
يجب عدم الخلط بين هذا المنتج وجهاز تحليل أجهزة إزالة الرجفان العامة أو جهاز اختبار أقطاب تخطيط القلب الكهربائي. تم تصميم جهاز KP-DFT100E خصيصًا لاختبار أداء أقطاب إزالة الرجفان أحادية الاستخدام، لا سيما عند الحاجة إلى اختبارات استعادة الرجفان عالية الطاقة (360 جول) واختبارات إشارات تنظيم ضربات القلب.
نظام التكوين
يدمج جهاز KP-DFT100E دوائر الاختبار المطلوبة، ومصدر الإشارة، ودائرة القياس، ومصدر الاختبار المتعلق بإزالة الرجفان، وواجهة التحكم بشاشة اللمس، وبرنامج الاختبار التلقائي في جهاز واحد يوضع على سطح الطاولة.
يستطيع المشغلون اختيار عنصر الاختبار المطلوب عبر شاشة اللمس السعوية مقاس 7 بوصات. تُعرض معايير الاختبار ونتائجه على نفس الواجهة، مما يُحسّن سهولة الاستخدام ويُقلل من تعقيد العمليات اليدوية. يدعم برنامج الاختبار المدمج الاختبار التلقائي بلمسة واحدة، ويمكنه إنشاء بيانات الاختبار والتقارير بعد الانتهاء.
ولأن الجهاز يتضمن دوائر اختبار داخلية وإجراءات اختبار قياسية، فإنه يقلل الحاجة إلى أدوات خارجية إضافية ويساعد المختبرات على بناء سير عمل أكثر اتساقًا لاختبار أقطاب إزالة الرجفان.
بناء احترافي ودقة فنية
صُمم جهاز KP-DFT100E للتحقق من الأداء الكهربائي لأقطاب إزالة الرجفان أحادية الاستخدام في ظروف اختبار منخفضة الإشارة وعالية الطاقة. وهو يجمع بين قياس مقاومة التيار المتردد، واختبارات إزالة الرجفان عالية الجهد، وقياس جهد التيار المستمر، ومحاكاة شكل موجة التحفيز في منصة اختبار واحدة.
يدعم النظام مصدرًا لإزالة الرجفان بقوة 5 كيلوفولت / 360 جول مع مقاومة تسلسلية 50 أوم لإجراء اختبارات مقاومة الإشارة الكبيرة واختبارات استعادة الرجفان. كما يدعم قياس مقاومة الإشارة الصغيرة للتيار المتردد باستخدام تيار متردد جيبي بقوة 100 ميكروأمبير بتردد 10 هرتز / 30 كيلوهرتز، مما يساعد المختبرات على تقييم سلوك الأقطاب الكهربائية في ظل ظروف كهربائية مختلفة.
المواصفات الفنية لـ KP-DFT100E
| العناصر | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| الموديل | KP-DFT100E |
| نوع المنتج | جهاز اختبار أداء قطب إزالة الرجفان |
| المعايير ذات الصلة | GB 9706.204:2022 البند 201.108؛ IEC 60601-2-4:2018 البند 201.108 |
| كائن الاختبار | أقطاب كهربائية لإزالة الرجفان للاستخدام لمرة واحدة؛ أقطاب كهربائية متعددة الوظائف لإزالة الرجفان |
| عناصر الاختبار الرئيسية | مقاومة الإشارة الصغيرة للتيار المتردد، مقاومة الإشارة الكبيرة للتيار المتردد، استعادة الرجفان بعد 360 جول، جهد الإزاحة للتيار المستمر، اختبار إشارة التحفيز |
| واجهة التحكم | شاشة لمس سعوية 7 بوصة |
| دقة الشاشة | 800 × 480 |
| وضع التشغيل | تشغيل تلقائي بلمسة واحدة مع برنامج اختبار قياسي مدمج |
| دائرة الاختبار | دائرة اختبار مدمجة |
| وظيفة التقرير | إنشاء بيانات وتقارير الاختبار التلقائي |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 220 فولت ±10%، 50 هرتز / 60 هرتز |
| الأبعاد | 480 460 × × مم 200 |
| الوزن | تقريبا. 10 كجم |
| المستخدمون المطبقون | مؤسسات فحص جودة الأجهزة الطبية، ومصنعي أقطاب إزالة الرجفان، ومعاهد البحوث |
معلمات دالة الاختبار
| اختبار وظيفة | المعلمات الرئيسية | الهدف |
| معاوقة الإشارة الصغيرة للتيار المتردد | تيار متردد جيبي 100 ميكرو أمبير؛ 10 هرتز / 30 كيلو هرتز؛ نطاق القياس 0-5 كيلو أوم | يقوم بتقييم مقاومة القطب الكهربائي في ظل ظروف إشارة منخفضة المستوى |
| معاوقة الإشارة الكبيرة للتيار المتردد | مصدر إزالة الرجفان 5 كيلو فولت، 360 جول؛ مقاومة تسلسلية 50 أوم؛ نطاق القياس من -5 كيلو فولت إلى 5 كيلو فولت | تقييم سلوك الأقطاب الكهربائية في ظل ظروف متعلقة بإزالة الرجفان عالية الطاقة |
| التعافي من الرجفان بعد 360 جول | مصدر صدمات كهربائية بقدرة 5 كيلو فولت و360 جول؛ مقاومة تسلسلية 50 أوم؛ نطاق الجهد من -5 فولت إلى 5 فولت؛ زمن القياس 4 ثوانٍ أو 60 ثانية أو حسب الطلب | يفحص سلوك استعادة القطب الكهربائي بعد التعرض لإزالة الرجفان عالي الطاقة |
| جهد الإزاحة للتيار المستمر | مقاومة دخل التيار المستمر ≥ 10 ميجا أوم؛ دقة 1 ملي فولت؛ نطاق القياس من -400 ملي فولت إلى 400 ملي فولت؛ زمن القياس 60-90 ثانية | يقيس انحراف جهد التيار المستمر غير المرغوب فيه الناتج عن نظام الأقطاب الكهربائية |
| اختبار إشارة تنظيم ضربات القلب | إعدادات شكل موجة تنظيم ضربات القلب للبالغين والأطفال؛ عرض النبضة 20 مللي ثانية / 40 مللي ثانية؛ خيارات شكل الموجة 5 فولت / 7 فولت / 10 فولت؛ 170 نبضة في الدقيقة / 180 نبضة في الدقيقة؛ مدة القياس 60 دقيقة أو حسب الطلب | يتحقق من أداء أقطاب إزالة الرجفان متعددة الوظائف المتعلقة بإشارة تنظيم ضربات القلب |
-
المعايير الرئيسية لاختبار قطب إزالة الرجفان KP-DFT100E.
شروط اختبار إشارة تنظيم ضربات القلب
يدعم جهاز KP-DFT100E ظروف اختبار شكل موجة التحفيز لأقطاب إزالة الرجفان متعددة الوظائف للبالغين والأطفال.
- شكل موجة تنظيم ضربات القلب للبالغين، 20 مللي ثانية: 20 مللي ثانية، 10 فولت، 2.833 هرتز، 170 نبضة في الدقيقة
- شكل موجة تنظيم ضربات القلب للبالغين، 40 مللي ثانية: 40 مللي ثانية، 7 فولت، 3.0 هرتز، 180 نبضة في الدقيقة
- شكل موجة تنظيم ضربات القلب للأطفال، 20 مللي ثانية: 20 مللي ثانية، 5 فولت، 2.833 هرتز، 170 نبضة في الدقيقة
- شكل موجة تنظيم ضربات القلب للأطفال، 40 مللي ثانية: 40 مللي ثانية، 5 فولت، 3.0 هرتز، 180 نبضة في الدقيقة
- مدة القياس: 60 دقيقة أو حسب الطلب
تساعد إعدادات شكل الموجة هذه المختبرات على تقييم ما إذا كانت أقطاب إزالة الرجفان متعددة الوظائف قادرة على دعم نقل إشارة تنظيم ضربات القلب في ظل ظروف اختبار محددة.
اختبار مبدأ
تعمل أقطاب إزالة الرجفان أحادية الاستخدام كواجهة موصلة بين جهاز إزالة الرجفان والمريض. أثناء الاستخدام، يجب أن يوفر القطب اتصالاً كهربائياً مستقراً، وأن يتحمل تفريغ طاقة إزالة الرجفان العالية، وأن يستعيد حالته الطبيعية بعد توصيل الطاقة، وأن يدعم وظائف إضافية مثل نقل إشارة تنظيم ضربات القلب عند الحاجة.
يُطبّق جهاز KP-DFT100E ظروف اختبار كهربائية مختلفة لتقييم هذا الأداء. يتحقق اختبار مقاومة التيار المتردد منخفض المستوى من سلوك القطب الكهربائي في ظل ظروف الإشارة الضعيفة. بينما يستخدم اختبار مقاومة الإشارة القوية واختبار استعادة الرجفان ظروفًا عالية الطاقة متعلقة بإزالة الرجفان لتقييم الأداء أثناء وبعد صدمة كهربائية بقوة 360 جول. يتحقق اختبار جهد الإزاحة للتيار المستمر مما إذا كان القطب الكهربائي يُنتج انحيازًا غير طبيعي للتيار المستمر، في حين يُقيّم اختبار إشارة التحفيز سلوك القطب الكهربائي متعدد الوظائف في ظل ظروف شكل موجة التحفيز المحددة.
تساعد عملية الاختبار المتكاملة هذه المختبرات على تقييم الأداء الكهربائي لأقطاب إزالة الرجفان بشكل أكثر اتساقًا من إعدادات الاختبار اليدوية المنفصلة.
سير عمل الاختبار
- قم بتحضير عينة قطب إزالة الرجفان القابل للاستخدام مرة واحدة وفقًا لإجراء الاختبار.
- قم بتوصيل عينة القطب الكهربائي بواجهة الاختبار KP-DFT100E.
- حدد عنصر الاختبار المطلوب على شاشة اللمس مقاس 7 بوصات.
- تأكد من البند القياسي المطبق وشروط الاختبار.
- ابدأ برنامج الاختبار التلقائي المدمج.
- يقوم الجهاز بتنفيذ تسلسل الاختبار المحدد وتسجيل بيانات القياس.
- مراجعة نتائج المعاوقة، وجهد الاستعادة، وإزاحة التيار المستمر، أو نتائج إشارة التحفيز.
- قم بإنشاء أو تصدير بيانات الاختبار وإعداد التقارير وفقًا لسير العمل المختبري.
- قم بإزالة العينة بعد اكتمال الاختبار.
- سجل حالة العينة، ونتائج الاختبار، وأي أداء غير طبيعي.
ملاحظات تشغيلية لاختبار أقطاب جهاز إزالة الرجفان
للحفاظ على نتائج اختبار قابلة للتكرار وآمنة، يوصى باتباع الممارسات التالية:
- تأكد من أن عنصر الاختبار المحدد يطابق البند القياسي المطبق.
- تحقق من حالة عينة القطب قبل توصيلها بجهاز الاختبار.
- تأكد من وجود اتصال صحيح بين القطب الكهربائي وواجهة الاختبار.
- استخدم وضع الاختبار الصحيح لاختبار مقاومة التيار المتردد، أو استعادة 360 جول، أو إزاحة التيار المستمر، أو إشارة تنظيم ضربات القلب.
- لا تتعامل مع جهاز KP-DFT100E كجهاز تحليل مزيل الرجفان للأغراض العامة.
- تأكد من متطلبات السلامة المختبرية قبل إجراء اختبارات الجهد العالي أو الطاقة العالية.
- قم بمراجعة بيانات الاختبار وتنسيق التقرير قبل إجراء مراقبة الجودة الرسمية أو دعم اختبار النوع.
- للحصول على وقت اختبار مخصص أو تصميمات أقطاب كهربائية خاصة، يرجى التأكد من التكوين قبل الاختبار.
التطبيقات والاستخدامات المختبرية
جهاز اختبار أداء قطب إزالة الرجفان KP-DFT100E مناسب لما يلي:
- مصنعي أقطاب إزالة الرجفان التي تستخدم لمرة واحدة
- مصنعي أقطاب إزالة الرجفان متعددة الوظائف
- مؤسسات فحص جودة الأجهزة الطبية
- مختبرات اختبار الأجهزة الطبية التابعة لجهات خارجية
- مختبرات البحث والتطوير
- معاهد البحوث
- فحص المواد الواردة ومراقبة جودة الإنتاج
- التحقق المتعلق بالمعايير قبل اختبار الاعتماد أو التسجيل
تشمل التطبيقات النموذجية التحقق من تطوير المنتج، ومراقبة جودة الدفعات، والاختبارات المعملية الداخلية، وإعداد اختبارات النوع، وتوثيق الأداء الكهربائي لأقطاب إزالة الرجفان التي تستخدم لمرة واحدة.
السلامة والتحقق من صحة القياسات
قبل التسليم، تُجري شركة KingPo عملية تحقق من المصنع لوظائف الاختبار الرئيسية للتأكد من التشغيل الأساسي. ويتم فحص قياس مقاومة التيار المتردد، ووظائف اختبار الطاقة العالية المتعلقة بإزالة الرجفان، وقياس جهد إزاحة التيار المستمر، ووظيفة اختبار إشارة تنظيم ضربات القلب، وتشغيل شاشة اللمس، وسير عمل إنشاء التقارير وفقًا للنظام المُكوّن.
يُوصى بالتحقق الدوري من دائرة الاختبار، ومصدر الإشارة، وواجهة القياس، ووظائف الحماية لضمان الحصول على نتائج اختبار قابلة للتكرار. ويمكن مناقشة دعم التوثيق وفقًا لإجراءات مختبر العميل، ومتطلبات نظام الجودة، واحتياجات المشروع.
بالنسبة لبرامج الاختبار الرسمية، يجب على العملاء تأكيد إصدار المعيار المطبق، وبند الاختبار، ونوع العينة، ومتطلبات التوثيق قبل التنفيذ النهائي للاختبار.
الاستفسارات الفنية والدعم الفني
تقدم شركة KingPo جهاز اختبار أداء قطب إزالة الرجفان KP-DFT100E لاختبار أقطاب إزالة الرجفان التي تستخدم لمرة واحدة وفقًا لمعيار IEC 60601-2-4 ومعيار GB 9706.204.
يمكن لفريقنا الهندسي تقديم الدعم في مراجعة تكوين الاختبار، ومناقشة توصيل العينات، وتفسير البنود القياسية، وتكييف تنسيق التقرير وفقًا لسير عمل الاختبار الخاص بالعميل.
لتقديم التوصية بالتكوين الصحيح، يرجى تقديم ما يلي:
- نوع القطب الكهربائي وتطبيقاته
- الإصدار القياسي المطبق
- بنود الاختبار المطلوبة
- سواء كان القطب الكهربائي للاستخدام لمرة واحدة أو متعدد الوظائف
- شروط اختبار إشارة تنظيم ضربات القلب المطلوبة
- تنسيق التقرير المطلوب
- شرط إمدادات الطاقة
- سواء كان ذلك يتطلب وقت اختبار أو إجراء مخصص
المعايير المرجعية
* IEC 60601-2-4:2018 — المعدات الكهربائية الطبية — الجزء 2-4: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لأجهزة إزالة الرجفان القلبي
فيديو اختبار أداء قطب إزالة الرجفان
شاشة عرض تفصيلية لجهاز اختبار أداء قطب إزالة الرجفان
الأسئلة الشائعة
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
السلامة الكهربائية الطبية · حالة التسليم التقني: تم تسليم جهاز اختبار تأثير وطاقة إزالة الرجفان KP-DFT201 إلى مختبر DEKRA Guangzhou بواسطة KingPo […]
دليل اختيار معدات اختبار أجهزة إزالة الرجفان: قد يشير طلب "جهاز اختبار أجهزة إزالة الرجفان" إلى عدة مهام مخبرية مختلفة تمامًا. الأساسيات [...]
دراسة حالة المشروع · اختبار مناعة إزالة الرجفان باستخدام جهاز AIMD KP-1050S، مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان، تم تسليمه إلى مختبر SGS في شنغهاي. قامت شركة KingPo بتسليم جهاز واحد […]
تحديثات تنظيمية من الاتحاد الأوروبي · الأجهزة الطبية: معايير الاتحاد الأوروبي الموحدة للأجهزة الطبية 2026: تحديثات الاختبارات لمصنعي الأجهزة الطبية […]
إجابة سريعة: يُعدّ المعايرة السنوية لجهاز تحليل وحدة الجراحة الكهربائية أمرًا بالغ الأهمية لأنه يساعد على ضمان دقة اختبار وحدة الجراحة الكهربائية، ويدعم معايير اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) […]
دينغ شا¹، تشانغ تشاو²، وو شاوهاي¹ المؤلف المسؤول: فان شيانغ¹ معهد قوانغدونغ للإشراف على جودة الأجهزة الطبية والتفتيش عليها، رقم […]
