نظام اختبار عتبة معدات الهندسة الميكانيكية والتعامل الخشن
صُمم نظام اختبار عتبة المعدات الطبية الكهربائية واختبار التعامل الخشن لتقييم المتانة الميكانيكية وقوة تحمل النقل للمعدات الطبية الكهربائية المتنقلة. وهو يدعم طرق اختبار مختارة تتعلق بمعياري IEC 60601-1 و GB 9706.1-2020، بما في ذلك تجاوز العتبة، وحركة العوائق الثابتة، والصدمات الناتجة عن الدرج، وتأثيرات إطارات الأبواب، ومحاكاة التعامل الخشن.
أثناء استخدام معدات الهندسة الميكانيكية المتنقلة في المستشفى، قد يتم دفعها عبر الممرات والمداخل والمصاعد والمنحدرات والأرضيات غير المستوية ومناطق العتبات. يساعد هذا النظام المختبرات على محاكاة هذه الإجهادات الميكانيكية الناتجة عن الحركة في ظل ظروف اختبار مضبوطة وقابلة للتكرار.
- نوع المنتج: نظام اختبار عتبة معدات ME ونظام اختبار التعامل الخشن
- المعايير ذات الصلة: IEC 60601-1، GB 9706.1-2020
- البنود ذات الصلة: 9.4.2 ، 9.4.2.4.2 ، 9.4.2.4.3 ، 15.3.5
- عناصر الاختبار الرئيسية: عبور العتبة، صدمة الدرج، اصطدام إطار الباب، التعامل الخشن
- طريقة القيادة: محرك سيرفو، محرك أفقي
- مدى القوة: 0-1000 ن
- دقة القوة: ± 1٪
- سرعة الاختبار: 0.8 م/ث ± 0.1 م/ث؛ نطاق قابل للتعديل 0-2 م/ث
- نظام التحكم: شاشة لمس 7 بوصة + وحدة تحكم PLC
- التطبيقات: معدات طبية متنقلة، عربات طبية، أجهزة طبية بعجلات، ومعدات مستشفى قابلة للنقل
نظرة عامة على جهاز اختبار التعامل الخشن من شركة ME Equipment
دعم المعايير وطرق الاختبار
تم تصميم النظام لدعم طرق الاختبار الميكانيكية المختارة المتعلقة بـ IEC 60601-1 و GB 9706.1-2020، وخاصة المتطلبات المتعلقة بالحركة والاستقرار والتعامل الخشن ومقاومة الإجهاد الميكانيكي لمعدات ME.
بالنسبة لمعدات الحركة الميكانيكية من نوع السرير أو تطبيقات الأسرة الطبية، يمكن أيضًا مراجعة متطلبات الحركة المتعلقة بالمعيار GB 9706.252 وفقًا لفئة المنتج النهائية وبرنامج الاختبار. يدعم النظام تطبيق طريقة الاختبار، بينما يجب أن يتبع تقييم الامتثال النهائي المعيار المطبق بالكامل، وتكوين المنتج، وإجراءات الاختبار المختبري.
نظام التكوين
يتكون النظام من منصة اختبار، وجهاز عتبة، وإطار باب، وعوائق قابلة للاستبدال، ومستشعر قوة، وآلية دفع. ويستخدم النظام وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة (PLC) ومحرك سيرفو أفقي، مما يسمح للمشغلين بضبط سرعة الاختبار ومسافة الحركة وعدد الاختبارات مسبقًا عبر واجهة شاشة اللمس.
أثناء الاختبار، توضع عينة جهاز القياس الميكانيكي على المنصة وتُوصل بذراع الدفع التلسكوبية. بعد بدء الاختبار، يقوم النظام بتحريك العينة عبر المسار المحدد للعتبة أو العائق أو الدرجة أو إطار الباب، ويعرض قوة الدفع أو السحب أثناء التشغيل.
بناء احترافي ودقة فنية
يدمج النظام آلية دفع أفقية تعمل بمحرك مؤازر، ونظام تحكم PLC، ومستشعر قوة، ومنصة عوائق قابلة للاستبدال في تكوين اختبار واحد. تتيح شاشة اللمس مقاس 7 بوصات للمشغلين ضبط السرعة والمسافة وعدد الاختبارات، بينما يدعم مستشعر القوة عرض القوة في الوقت الفعلي أثناء اختبار الحركة والصدمات.
صُممت المنصة بفتحات ملولبة M8 لتثبيت العوائق القابلة للاستبدال. وهذا يسمح للمختبرات بتكوين تخطيطات اختبار مختلفة للعتبات والدرجات وإطارات الأبواب وفقًا لحجم العينة وقاعدة العجلات ونوع العائق ومساحة المختبر.
سيناريوهات الاختبار الأساسية
يُستخدم هذا النظام بشكل أساسي لإعادة إنتاج الحركة وظروف التعامل الخشنة التي قد تتعرض لها معدات الهندسة الطبية المتنقلة أثناء الاستخدام السريري والنقل وإعادة التوطين داخل المرافق الطبية.
تتضمن سيناريوهات الاختبار النموذجية ما يلي:
- الحركة فوق عتبة أو عائق رأسي ثابت
- صدمة تصاعدية
- صدمة الخطوة الهابطة
- تأثير اصطدام إطار الباب
- حركة المنصة المائلة
- حركة دفع متكررة لمعدات ME ذات العجلات
- محاكاة الإجهاد الميكانيكي المتعلق بالنقل
تساعد هذه السيناريوهات المصنعين والمختبرات على تقييم ما إذا كانت معدات الهندسة الميكانيكية ذات العجلات أو القابلة للنقل قادرة على الحفاظ على السلامة الهيكلية والسلامة الوظيفية والحركة المستقرة بعد الإجهاد الميكانيكي المتكرر.
مواصفات جهاز اختبار التعامل الخشن من شركة ME Equipment
مواصفات النظام الرئيسية
| العناصر | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| نوع المنتج | نظام اختبار عتبة معدات ME ونظام اختبار التعامل الخشن |
| المعايير ذات الصلة | IEC 60601-1، GB 9706.1-2020 |
| مرجع طبي سريري ذو صلة | GB 9706.252، حيثما ينطبق ذلك على معدات ME ذات الصلة من نوع السرير |
| عناصر الاختبار الرئيسية | الحركة فوق العتبة، صدمة الدرجة، اصطدام إطار الباب، التعامل الخشن |
| الطريقة بالسيارة | محرك سيرفو، محرك أفقي |
| نظام التحكم | شاشة لمس 7 بوصة + وحدة تحكم PLC |
| قياس القوة | مستشعر قوة مع عرض تلقائي للقوة |
| عدد الاختبارات | يمكن ضبطها مسبقًا من 0 إلى 9999 مرة |
| منصة الاختبار | منصة مزودة بفتحات ملولبة M8 لتركيب عوائق قابلة للاستبدال |
| حماية السلامة نظام الحماية من الحرائق | حاجز حماية حول المعدات |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 220 فولت ، 50 هرتز |
| حجم المعدات | 3500 × 2000 × 1800 مم؛ قابلة للتخصيص وفقًا لتصميم المختبر |
معلمات دالة الاختبار
تعتمد وظائف الاختبار التالية على ظروف المعالجة القاسية والتكوين المتعلق بالحركة الموضحة في مواصفات المنتج. ويمكن تعديل تصميم التثبيت الفعلي وفقًا لحجم العينة وقاعدة العجلات ونوع العائق ومساحة المختبر.
| عنصر اختبار | المعلمات الرئيسية | الهدف |
| تجاوز الحركة للعتبة | عائق رأسي ثابت، 10 × 85 × 1200 مم | يحاكي عبور العتبة أو العائق المرتفع |
| صدمة تصاعدية | درج من الخشب الصلب، 40 × 1500 × 1200 مم | يحاكي تأثير الصعود على الدرج |
| صدمة الخطوة الهابطة | درج خرساني، 40 × 1000 × 1200 مم | يحاكي تأثير الخطوة الهابطة |
| صدمة إطار الباب | إطار باب من الخشب الصلب، 40 × 40 × 1500 مم | يحاكي الاصطدام بإطار الباب |
| حركة المنصة المائلة | طاولة عمل قابلة للتعديل من 0 إلى 15 درجة | يدعم اختبار الحركة على الأسطح المائلة |
| نطاق قوة الدفع / السحب | 0-1000 ن | قوة الدفع والسحب الأفقية |
| دقة القوة | ± 1٪ | قياس القوة |
| اختبار السرعة | 0.8 م/ث ± 0.1 م/ث؛ قابل للتعديل من 0 إلى 2 م/ث | سرعة الحركة المتحكم بها |
| عدد الاختبارات | يمكن ضبطها مسبقًا من 0 إلى 9999 مرة | تقييم التعامل الخشن المتكرر |
تحديد المعايير وعناصر الاختبار
| المعيار / البند ذو الصلة | عنصر اختبار | وظيفة النظام |
| IEC 60601-1 | المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمعدات الهندسة الميكانيكية | تقييم الإجهاد الميكانيكي والتعامل الخشن |
| غب 9706.1-2020 9.4.2 | تقييم الاستقرار الميكانيكي والحركة | دعم اختبار الثبات والحركة |
| اللجنة الكهروتقنية الدولية 60601-1 / جيجابايت 9706.1-2020 9.4.2.4.2 | عنصر اختبار ميكانيكي متعلق بالحركة | محاكاة حركة الدفع المتحكم بها |
| اللجنة الكهروتقنية الدولية 60601-1 / جيجابايت 9706.1-2020 9.4.2.4.3 | تقييم العائق الرأسي الثابت / التقييم المتعلق بالعتبة | اختبار العتبة واجتياز العوائق |
| اللجنة الكهروتقنية الدولية 60601-1 / جيجابايت 9706.1-2020 15.3.5 | عنصر اختبار متعلق بالتعامل الخشن | اختبار الصدمات على الدرج واختبار تأثير إطار الباب |
| GB 9706.252 201.9.4.2.4.3 | مرجع الحركة المتعلقة بالسرير الطبي | ينطبق عند اختبار معدات ME ذات الصلة من نوع السرير |
اختبار مبدأ
يحاكي جهاز اختبار التعامل الخشن مع المعدات الطبية الكهربائية الإجهاد الميكانيكي الذي قد تتعرض له المعدات الطبية الكهربائية المتنقلة أثناء النقل وإعادة التوطين والاستخدام السريري اليومي.
يقوم النظام بتحريك عينة جهاز التحليل الميكانيكي أفقيًا عبر آلية دفع مُتحكَّم بها. وبحسب الإعداد المُختار، يُمكن تحريك العينة عبر عتبة أو عائق ثابت أو درج أو إطار باب. أثناء الحركة، يراقب مستشعر القوة قوة الدفع أو السحب، بينما يقوم نظام التحكم المنطقي القابل للبرمجة (PLC) بتنفيذ السرعة المُحدَّدة مسبقًا ومسافة الحركة وعدد الاختبارات.
تتيح هذه العملية الخاضعة للرقابة للمختبرات إعادة إنتاج الإجهاد الميكانيكي المرتبط بالنقل بشكل أكثر اتساقًا من الدفع اليدوي أو المناولة غير الخاضعة للرقابة.
سير عمل الاختبار
يُعدّ سير العمل الموضح أدناه عملية مرجعية نموذجية لاختبار عتبة معدات الهندسة الميكانيكية واختبارات التعامل الخشن. ويمكن تعديل الخطوات الفعلية وفقًا لبنية العينة والبند المُختار وإجراءات المختبر.
- ضع عينة معدات الهندسة الميكانيكية على منصة الاختبار.
- حدد عنصر الاختبار المطلوب، مثل عبور العتبة، أو صدمة صعود الدرج، أو صدمة نزول الدرج، أو تأثير إطار الباب.
- قم بتركيب العائق أو الدرجة أو العتبة أو تركيب إطار الباب المناسب.
- قم بتثبيت ذراع الدفع التلسكوبي في موضع مناسب على العينة.
- اضبط سرعة الاختبار ومسافة الحركة وعدد الاختبارات على شاشة اللمس.
- تأكد من حالة مستشعر القوة وآلية الدفع وحاجز الحماية.
- ابدأ تسلسل الاختبار التلقائي.
- مراقبة قوة الدفع، وحركة العينة، وظروف الاختبار.
- أوقف الاختبار وافحص العينة إذا حدثت مقاومة غير طبيعية أو تأثير مفرط أو تلف مرئي.
- سجل حالة العينة ونتيجة الاختبار بعد إجرائه.
التطبيقات والاستخدامات المختبرية
جهاز اختبار التعامل الخشن مع المعدات الطبية مناسب للمعدات الكهربائية الطبية المتنقلة أو القابلة للنقل، بما في ذلك:
- معدات طبية كهربائية متنقلة
- عربات طبية وأجهزة من نوع العربات
- معدات تشخيصية أو علاجية متنقلة
- معدات طبية متنقلة
- معدات طبية من نوع السرير تتطلب تقييمًا متعلقًا بالحركة
- يتم نقل المعدات عبر العتبات، أو إطارات الأبواب، أو المنحدرات، أو درجات السلالم.
- معدات مزودة بعجلات أو قواعد متحركة تستخدم في بيئات المستشفيات
يشمل المستخدمون النموذجيون مصنعي الأجهزة الطبية، ومختبرات البحث والتطوير، وأقسام مراقبة الجودة، ومختبرات الاختبار التابعة لجهات خارجية والتي تحتاج إلى التحقق من القوة الميكانيكية، وثبات الحركة، ومقاومة التعامل الخشن قبل طرح المنتج أو اختبار النوع.
قيمة الشراء
بالنسبة للمصنعين، يساعد هذا النظام على توحيد الاختبارات الميكانيكية المتعلقة بالحركة خلال مراحل تطوير المنتج والتحقق منه ومراقبة جودته. كما يقلل من تباين الاختبارات اليدوية ويوفر طريقة أكثر قابلية للتكرار لتقييم قدرة معدات الهندسة الميكانيكية المتنقلة على تحمل عبور العتبات، والصدمات الناتجة عن الدرج، والصدمات الناتجة عن إطار الباب في ظروف الاستخدام الفعلية.
بالنسبة لمختبرات الاختبار، تدعم منصة العوائق القابلة للاستبدال، ومعلمات الحركة القابلة للضبط المسبق، وشاشة عرض القوة، والتصميم القابل للتكوين، اختبارًا مرنًا لأحجام العينات المختلفة، وتكوينات العجلات، وإجراءات الاختبار.
السلامة والتحقق من صحة القياسات
قبل التسليم، تقوم شركة KingPo بإجراء التحقق في المصنع من وظائف الحركة والتحكم وقياس القوة الرئيسية للتأكد من التشغيل الأساسي.
يُوصى بإجراء فحص دوري لمستشعر القوة، وآلية الدفع، ومحرك المؤازرة، وسرعة الاختبار، ومسافة الحركة، ووظائف السلامة، وذلك لضمان الحصول على نتائج اختبار قابلة للتكرار. ويمكن مناقشة خدمات المعايرة أو التحقق وفقًا لعناصر القياس، ومتطلبات المختبر، واللوائح المحلية.
تتوفر خيارات تخصيص التجهيزات، وترتيب العوائق، وتصميم المنصة، وتكييف تنسيق تقرير الاختبار وفقًا لنوع معدات الهندسة الميكانيكية الخاصة بالعميل، وحجم العينة، وتكوين العجلات، وسير العمل المختبري.
الاستفسارات والدعم الفني
تقدم شركة KingPo جهاز اختبار التعامل الخشن للمعدات ME لتقييم تجاوز العتبة، والصدمات الناتجة عن الدرج، وتأثير إطار الباب، والتعامل الخشن وفقًا لمعايير IEC 60601-1 و GB 9706.1 ذات الصلة.
بإمكان فريقنا الهندسي تقديم الدعم لإعداد الاختبارات، وتكوين العوائق، وتحديد موضع ذراع الدفع، وتخطيط تصميم المختبر، وتفسير البنود القياسية.
للحصول على المواصفات الفنية أو عرض الأسعار أو التخصيص، يرجى الاتصال بنا مع ذكر نوع المعدات الخاصة بك، والحد الأقصى لحجم العينة، وتكوين العجلة، والمعيار المستهدف، وعناصر الاختبار المطلوبة، ومساحة المختبر المتاحة.
المعايير المرجعية
* IEC 60601-1 — المعدات الكهربائية الطبية — المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي
* GB 9706.1-2020 — المعدات الكهربائية الطبية — المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي
* GB 9706.252 — المعدات الكهربائية الطبية — متطلبات خاصة للأسرة الطبية، حيثما ينطبق ذلك على معدات نوع السرير ذات الصلة
عرض تفصيلي لنظام اختبار عتبة معدات ME والتعامل الخشن
الأسئلة الشائعة
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
إجابة سريعة: يُعدّ المعايرة السنوية لجهاز تحليل وحدة الجراحة الكهربائية أمرًا بالغ الأهمية لأنه يساعد على ضمان دقة اختبار وحدة الجراحة الكهربائية، ويدعم معايير اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) […]
دليل الانتقال إلى المعيار 2026: يُعدّ معيار IEC 80601-2-52:2026 المعيار الحالي للجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) الخاص بأسرّة المرضى البالغين. اختبار سرير طبي […]
المعدات الأساسية لاختبار الجهد المتبقي وفقًا لمعايير IEC 60601-1 وIEC 60335-1 وIEC 61010-1 وIEC 62368-1 ومعايير السلامة المماثلة. 1. […]
أجهزة إزالة الرجفان الخارجية أجهزة بالغة الأهمية من حيث الأداء. ووفقًا لبروتوكولات التصنيع والقياس الخاصة بشركة KingPo، فإنها تُستخدم من قِبل مختبرات المعايرة والشهادات التابعة لجهات خارجية، وكذلك من قِبل الشركات المصنعة.
