ISO 14708-1 البند 20.1، الاختبار 1/2 مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان
مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S: جهاز اختبار AIMD متكامل للاختبار 1 (موجة جيبية مخمدة 140/380 فولت) والاختبار 2 (موجة أسية مقطوعة 140/270 فولت، أحادي/ثنائي الطور). متوافق مع معايير ISO 14117 وISO 14708-1 وGB 16174. حل متكامل بدلاً من وحدات منفصلة.
- اختبار الوضع المزدوج الشامل يدمج الاختبار 1 (موجة جيبية مخمدة، 140/380 فولت) والاختبار 2 (موجة أسية مقطوعة، 140/270 فولت، أحادي/ثنائي الطور) في وحدة واحدة مدمجة - قم بتبديل الأوضاع بسهولة باستخدام مفتاح التبديل الموجود على اللوحة الأمامية.
- تشغيل شاشة اللمس البديهية شاشة لمس ملونة لضبط الجهد بسرعة، والتحكم في الشحن/التفريغ، واختيار القطبية، وعرض جهد المكثف في الوقت الفعلي، وعدّ النبضات، والمؤقت، ومراقبة الحالة - سهلة الاستخدام للغاية.
- تسلسلات الامتثال الآلية يقوم تلقائيًا بتنفيذ تسلسلات الاختبار القياسية (3 نبضات موجبة → توقف لمدة 60 ثانية → نبضة سالبة واحدة) مع 1-999 دورة قابلة للبرمجة، ومتوافق تمامًا مع ISO 14117 و ISO 14708-1 و GB 16174.1-2024 و EN 45502.
- تصميم عالي الأمان والموثوقية تحذيرات الجهد العالي (>1000 فولت)، تأريض من الفئة الأولى IEC، شبكة مقاومة خارجية (KP-1050-1)، هيكل قوي (≈10 كجم) - آمن ومتين لمختبرات الأجهزة الطبية.
- فعالة من حيث التكلفة والكفاءة يجمع بين نوعين من الاختبارات في جهاز واحد ميسور التكلفة مع سهولة المعايرة وذاكرة المعلمات - وهو مثالي لمصنعي أجهزة الذكاء الاصطناعي، وضمان الجودة، ومختبرات الاعتماد.
وصف مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان
مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S – جهاز اختبار مناعة إزالة الرجفان AIMD الكل في واحد (البند 20.1 الاختبار 1 والاختبار 2 مجتمعين)
يُعدّ مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S أداة اختبار شاملة ومتعددة الاستخدامات لتقييم مناعة إزالة الرجفان في الأجهزة الطبية المزروعة النشطة (AIMDs) مثل أجهزة تنظيم ضربات القلب وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع (ICDs). يُنتج هذا الجهاز موجات جيبية مُخمّدة (الاختبار 1) وموجات أسية مُقتطعة (الاختبار 2، أحادي الطور أو ثنائي الطور)، وهو متوافق تمامًا مع المعايير التالية: GB 16174.1-2024 20.2، ISO 14117:2012، ISO 14708-1:2003، EN 45502-1:2015، وEN 45502-2-2:2008. على عكس أجهزة الاختبار المنفصلة (مثل المنتجات المنافسة الأخرى في الصناعة، اختبار الزرع 1 للجيوب الأنفية المخففة واختبار 2 للدالة الأسية المقتطعة)، يدمج جهاز KP-1050S كلا وضعي الاختبار عبر مفتاح بسيط في اللوحة الأمامية، مما يوفر سير عمل فعال للمختبرات والمصنعين.
جهاز KP-1050S من شركة KINGPO LTD هو مولد نبضات صغير الحجم يعمل بشاشة لمس، يحاكي صدمات إزالة الرجفان لاختبارات السلامة الخاصة بالأجهزة الطبية المزروعة. يدعم الجهاز كلاً من الموجات الجيبية المخمدة (الاختبار 1) والموجات الأسية المقطوعة (الاختبار 2، أحادي/ثنائي الطور قابل للاختيار)، مع تسلسلات آلية، وتبديل القطبية، وشبكة مقاومة خارجية (KP-1050-1). يوفر هذا التصميم المتكامل بديلاً فعالاً من حيث التكلفة لأجهزة الاختبار المنفصلة مثل الأجهزة الأخرى في سلسلة الأجهزة المزروعة (الاختبار 1 للموجات الجيبية المخمدة، والاختبار 2 للموجات الأسية المقطوعة أحادية/ثنائية الطور)، مما يبسط عملية التحقق من الامتثال.
الميزات الرئيسية (محدثة ومكملة):
- تشغيل ثنائي الوضع: الاختبار 1 (موجة جيبية مخمدة، 140 فولت/380 فولت ±5%/-0%، زمن الذروة 1.5-2.5 مللي ثانية، زمن التذبذب 3-5.5 مللي ثانية) والاختبار 2 (موجة أسية مقطوعة، 140 فولت/270 فولت ±5%/-0%، زمن النهاية 9.5-10.5 مللي ثانية، زمن الصعود/الهبوط 1-5 ميكروثانية) في وحدة واحدة
- القطبية: قابلة للتحديد بحرية موجبة/سالبة؛ تسلسلات آلية (3 نبضات موجبة على فترات 20±2 ثانية، وقفة 60±2 ثانية، ثم نبضة سالبة واحدة)
- تبديل الطور للاختبار 2: أحادي الطور أو ثنائي الطور (ثنائي الطور/أحادي الطور)
- واجهة شاشة تعمل باللمس لضبط الجهد، والتحكم في الشحن/التفريغ، واختيار النبضة المفردة/المزدوجة، والمؤقت، وعدّ النبضات (+/-)، والحالة في الوقت الفعلي (جاري الشحن، جاهز، تفريغ، مكتمل).
- مراقبة جهد المكثف (بشكل منفصل للاختبار 1 والاختبار 2) وواجهة معايرة مع تعويض موجب/سالب
- شبكة اختبار خارجية: صندوق المقاومات KP-1050-1 (وفقًا لمعايير المقاومات ISO 14117 للاختبارات 1/2)
- عدد الاختبارات: 1-999 قابل للبرمجة
- السلامة: تحذيرات الجهد العالي (>1000 فولت)، تأريض من الفئة الأولى وفقًا لمعايير اللجنة الكهروتقنية الدولية، عناصر تحكم شبيهة بنظام التعشيق عبر الطاقة والتفريغ
- الأبعاد: 480 × 460 × 200 مم؛ الوزن: حوالي 10 كجم
- الطاقة: تيار متردد 220/110 فولت ±10%، 50/60 هرتز (بحد أقصى 300 واط)
- بالمقارنة مع اختبار Compliance West MegaPulse Implantable Test 1 (الجيوب الأنفية المخمدة فقط، الشبكات الداخلية، إعادة الشحن لمدة 20 ثانية) و Test 2 (أحادي الطور/ثنائي الطور الأسي المقطوع، 140-270 فولت)، يجمع جهاز KP-1050S بين كليهما في جهاز واحد مع سهولة استخدام شاشة اللمس ومرونة الشبكة الخارجية.
مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان (فني)
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| المعايير المعمول بها | GB 16174.1-2024 20.2، ISO 14117:2012، ISO 14708-1:2003، EN 45502-1:2015، EN 45502-2-2:2008 |
| اختبار الجهد 1 | 140 فولت / 380 فولت (التسامح: +5% / -0%) |
| اختبار الدائرة 1 | حلبة RLC |
| شكل موجة إزالة الرجفان الجيبية المخمدة | 1.5 مللي ثانية < Tp < 2.5 مللي ثانية؛ 3 مللي ثانية < Tw50 < 5.5 مللي ثانية |
| قطبية الإخراج | يمكن ضبط القطبية الموجبة والسالبة بحرية |
| اختبار التسلسل 1 | أرسل أولاً ثلاث سلاسل من نبضات الجهد الموجب (بفاصل زمني قدره 20 ± 2 ثانية بين كل نبضة)، ثم بعد فاصل زمني قدره 60 ± 2 ثانية، أرسل نبضة جهد سالبة واحدة |
| اختبار الجهد 2 | 140 فولت / 270 فولت (التسامح: +5% / -0%) |
| تبديل الطور | يمكن ضبط الطور الأحادي / الطور المزدوج بحرية |
| شكل موجة إزالة الرجفان الأسي المقطوع أحادي/ثنائي الطور | 9.5 مللي ثانية < Td < 10.5 مللي ثانية؛ 1 ميكروثانية < tr < 5 ميكروثانية؛ 1 ميكروثانية < tf < 5 ميكروثانية |
| اختبار التسلسل 2 | أرسل أولاً ثلاث نبضات جهد أحادية الطور موجبة (بفاصل زمني 20 ± 2 ثانية بين كل نبضة)، ثم بعد فاصل زمني 60 ± 2 ثانية، أرسل نبضة جهد سالبة واحدة |
| معيار التقييم | تأكد من الامتثال من خلال التحقق مما إذا كانت الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشطة لا تتأثر بشكل دائم بعد إكمال إجراءات الاختبار 1 والاختبار 2 بالكامل، وما إذا كان من الممكن إعادة برمجتها لاستعادة الإعدادات |
| شبكة اختبار خارجية | صندوق شبكة الاختبار: KP-1050-1 (أو نسخة KP-10505-1) |
| عدد الاختبارات | 1-999 مرة |
| مدخل الطاقة | تيار متردد 220/110 فولت ±10%، 50 هرتز / 60 هرتز (الحد الأقصى للطاقة حوالي 300 واط) |
| الأبعاد | 480 460 × × مم 200 |
| الوزن | تقريبا. 10 كجم |
ISO 14708-1 البند 20.1، الاختبار 1/2 تطبيقات مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان
- EN 45502-1:2015، البند 20.1، الاختبار 1، الأشكال 1 و2 و3؛ ذروة 140 فولت.
- ISO 14117:2012، البند 6.2.2، الاختبار 1؛ الشكلان 45 و46؛ ذروة 380 فولت.
- ISO14708-1:2014، الجزء 1؛ ذروة 140 فولت.
- EN 45502-2-2:2008، البند 20.2؛ ذروة 380 فولت.
- EN 45502-2-1:2003، ذروة 140 فولت.
- EN 45502-2-2-3:2010، ذروة 140 فولت.
شهادة معايرة مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP1050S
دليل مستخدم مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP1050S
ISO 14708-1 البند 20.1، اختبار 1/2: عرض تفاصيل مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان
الأسئلة الشائعة حول جهاز اختبار اندفاع الدم القابل للزرع
المنتجات ذات الصلة
أخبار ذات صلة
فهم جهاز تحليل وحدة الجراحة الكهربائية: دليل شامل. في عالم المعدات الطبية، تُعدّ الدقة والسلامة من أهم الأولويات. جهاز واحد […]
متطلبات اختبار مناعة إزالة الرجفان للأجهزة الطبية المزروعة النشطة (AIMDs): تفصيل المعايير، ورؤى بصرية، وتوصيات لجهاز KP-1050S […]
شان تشاو 1، تشيانغ شياو لونغ 2، ليو جيمينغ 3، تشانغ تشاو 3. (1- معهد هيلونغجيانغ لـ […]
تُستخدم تقنية ثيرماج، وهي تقنية غير جراحية لشد الجلد باستخدام الترددات الراديوية، على نطاق واسع في مجال التجميل الطبي. ومع تزايد ترددات التشغيل إلى […]
