دعم قياس الموصلات الطبية

معايرة معدات اختبار الموصلات وفقًا لمعايير ISO 80369 وISO 5356 وISO 18250-3

تقدم شركة KingPo خدمات الفحص والمراجعة والصيانة ودعم تقديم الطلبات إلى مختبرات معتمدة من جهات خارجية لمقاييس الموصلات الطبية والموصلات المرجعية وتجهيزات الاختبار المستخدمة في اختبارات الامتثال للموصلات ذات الفتحات الصغيرة.

طلب دعم المعايرة عرض معدات اختبار ISO 80369

الفحص البُعدي الداخليجهاز قياس الإحداثيات ثلاثية الأبعاد، ومسح الخيوط، وقياس الخشونة، والارتفاع، والرؤية.

تقديم شهادة من طرف ثالثتقديم الدعم لمختبرات القياس المؤهلة عند الاقتضاء.

معايير الموصلات الطبيةالمقاييس والمراجع والتجهيزات ذات الصلة بـ ISO 80369 و ISO 5356 و ISO 18250-3.

محة فنية

دعم فحص ومعايرة أدوات اختبار الموصلات الطبية

لا تقتصر معايرة معدات اختبار الموصلات على فحص بُعد واحد فقط. بالنسبة لأدوات اختبار الموصلات الطبية، قد يشمل الفحص العملي هندسة الموصل، والتناقص التدريجي، وشكل السن اللولبي، وخشونة السطح، وواجهة التزاوج، ومحاذاة القوة، وحالة تثبيت عزم الدوران، وأجهزة القياس المتعلقة بالضغط.

تستطيع شركة KingPo إجراء فحص داخلي للأبعاد ومراجعة حالة المنتج قبل التسليم أو الإصلاح أو الصيانة أو إرساله إلى مختبر خارجي. وعندما يحتاج العملاء إلى شهادة معتمدة، يمكن لشركة KingPo المساعدة في تنسيق عملية الإرسال إلى مختبر قياسات مؤهل تابع لجهة خارجية، وذلك وفقًا للمنتج المطلوب والنطاق المعتمد.

المعايير المشمولة

دعم معايرة معدات الاختبار ISO 80369 و ISO 5356 و ISO 18250-3

تتطلب معايير الموصلات الطبية المختلفة واجهات مرجعية ومقاييس وتجهيزات وظيفية مختلفة. يجب تحديد طريقة الفحص النهائية ونطاق الشهادة وفقًا للمعيار المُشترى، وإجراءات الجودة الخاصة بالعميل، ونطاق المعايرة المعتمد للمختبر المُختار.

سلسلة ISO 80369

موصلات طبية ذات تجويف صغير

موصلات مرجعية، ومقاييس لوير، وأجهزة كشف التسرب، وأجهزة قياس القوة، وأدوات عزم الدوران المستخدمة للتحقق من الموصلات الطبية ذات الفتحات الصغيرة.

ISO 5356

موصلات مخروطية للتخدير والتنفس

مقاييس الموصلات المخروطية وأدوات القياس ذات الصلة لتطبيقات موصلات أجهزة التخدير والتنفس.

ISO-18250 3

أدوات توصيل خزان التغذية المعوية

أدوات اختبار موصلات التغذية المعوية، وميزات التزاوج، والتجهيزات الوظيفية المستخدمة لتقييم موصلات الخزانات ودعم الفحص.

هام: لا تدّعي شركة KingPo أن جميع عمليات الفحص أو المعايرة تتم تحت إشراف جهة اعتماد تابعة لها، مثل CNAS أو ILAC. ويعتمد توفر شهادة الاعتماد على المختبر الخارجي المُختار، وعنصر القياس المطلوب، ونطاقه المعتمد.

القدرة الداخلية

معدات فحص الأبعاد ومراجعة الحالة

قبل تسليم معدات اختبار الموصلات أو إصلاحها أو إرسالها لمعايرة جهة خارجية، يمكن لشركة KingPo مراجعة الأبعاد الحرجة وظروف القياس باستخدام معدات القياس الداخلية. للاطلاع على التكوين الكامل للمنتج وفقًا لمعيار ISO 80369، يُرجى مراجعة صفحة معدات اختبار ISO 80369.

فحص CMM لمقاييس الموصلات الطبية وموصلات المرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369 — **تنسيق آلة قياس** مراجعة الأبعاد ثلاثية الأبعاد الحرجة والهندسة وتفاوتات الموضع لمقاييس ISO 80369 و ISO 5356 و ISO 18250-3 والموصلات المرجعية والتجهيزات الدقيقة.

فحص مسح الخيوط لموصلات لور لوك المرجعية ISO 80369 — **نظام مسح الخيوط** فحص خصائص الخيط، والخطوة، وزاوية الجانب، وميزة تزاوج الموصل لواجهات القفل.

اختبار خشونة السطح لمقاييس لوير وموصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369 — **اختبار خشونة السطح** مراجعة تشطيب السطح على أسطح التزاوج والختم الحرجة لأدوات اختبار الموصلات.

قياس الارتفاع لأدوات معايرة الموصلات الطبية — **ارتفاع مؤشر** الأبعاد الرأسية، وارتفاعات الخطوات، وفحوصات سطح المرجع لتركيبات الموصلات وأجهزة القياس الدقيقة.

قياس الرؤية لأدوات اختبار الموصلات المعوية وفقًا لمعيار ISO 18250-3 — **نظام قياس الرؤية** فحص بدون تلامس للملامح الصغيرة والحواف والأقطار والزوايا وخصائص الموصلات.

نطاق المعايرة

عناصر معايرة معدات اختبار الموصلات

تدعم KingPo مراجعة معايرة معدات اختبار الموصلات للمقاييس، والموصلات المرجعية، والتجهيزات، وأدوات القياس المستخدمة في التحقق من الموصلات الطبية. يتم التأكد من جدوى العملية قبل تقديم الطلب، حيث لا يمكن اعتماد جميع العناصر من قبل نفس المختبر أو ضمن نفس نطاق الاعتماد.

موصلات ومقاييس مرجعية

مقياسات وموصلات مرجعية من نوع لوير وفقًا للمعيار ISO 80369-7
مقاييس الموصلات المخروطية ISO 5356
أدوات اختبار الموصلات المعوية وفقًا للمعيار ISO 18250-3
مراجع التزاوج الخاصة بالتطبيق

تجهيزات الاختبار الوظيفية

تجهيزات اختبار التسرب والضغط
تجهيزات قوة الفصل المحوري
فك براغي وتجاوز تجهيزات عزم الدوران
تجهيزات معالجة التشققات الناتجة عن الإجهاد والمحاذاة

الأدوات ذات الصلة

مقاييس القوة وخلايا الحمل
مقاييس عزم الدوران ومستشعرات عزم الدوران
مقاييس الضغط ومحولات الطاقة
مؤقتات وأجهزة قياس درجة الحرارة والرطوبة

مجموعة مقاييس موصلات طبية ISO 80369 وISO 5356 وISO 18250-3 لخدمة المعايرة

تكوين المنتج

هل تحتاج إلى مقاييس أو موصلات مرجعية جديدة وفقًا لمعيار ISO 80369؟

إذا كانت أدواتك الحالية بالية أو تالفة أو غير مناسبة لطريقة الاختبار المطلوبة، فقد لا تكفي المعايرة وحدها لحل المشكلة. كما توفر KingPo مقاييس Luer جديدة متوافقة مع معيار ISO 80369، وموصلات مرجعية، وأنظمة اختبار وظيفية ذات صلة.

عرض معدات اختبار ISO 80369 عرض مجموعة قياس Luer ISO 80369-7

سير عمل الخدمة

سير عمل المعايرة والإرسال

يبدأ كل مشروع بمراجعة فنية. وهذا يمنع إرسال الأداة الخاطئة إلى المختبر الخاطئ ويساعد العملاء على الاختيار بين الفحص الداخلي أو الإصلاح أو الاستبدال أو تقديم معايرة معتمدة من طرف ثالث.

أرسل التفاصيلأرسل المواصفات القياسية، وقائمة المعدات، والرسومات، ومتطلبات الشهادة.

مراجعه فنيةيقوم KingPo بفحص نوع الأداة وحالتها والطريقة المناسبة لها.

فحص داخلييتم إجراء مراجعة الأبعاد والحالة عند الحاجة.

نصائح الإصلاحيتم تأكيد الإصلاح أو الاستبدال قبل تقديم الشهادة.

تقديم المختبريتم إرسال الأدوات إلى مختبر طرف ثالث مؤهل إذا لزم الأمر.

إرجاع الشهادةيتم إرجاع الشهادة أو التقرير أو سجل التفتيش للمراجعة.

الفترة التاليةيساعد موقع KingPo في شرح النتائج وتقديم توصيات المراجعة المستقبلية.

دعم مختبرات الطرف الثالث

دعم معتمد لتقديم الشهادات

بالنسبة للعملاء الذين يحتاجون إلى شهادات معتمدة من جهات خارجية، يمكن لشركة KingPo المساعدة في تقديمها إلى مختبرات القياس المؤهلة. ويتم تحديد جهة إصدار الشهادة النهائية، وعلامة الاعتماد، وعنصر القياس، وبيان عدم اليقين، بناءً على المختبر المختار ونطاق عمله المعتمد.

معايرة معدات اختبار الموصلات — علامات اعتماد الطرف الثالث

نموذج لصفحة غلاف تقرير اختبار صادر عن جهة خارجية، صادر عن معهد قوانغدونغ للمقاييس. وبحسب المشروع المطلوب ونطاق العمل المعتمد للمختبر، قد تُصدر الوثيقة النهائية كتقرير اختبار أو شهادة معايرة.

نموذج شهادة معايرة معتمدة من جهة خارجية لمعدات اختبار الموصلات الطبية — نموذج شهادة معايرة من طرف ثالث

نموذج مرجعي لشهادة معدات اختبار الموصلات الطبية المقدمة من خلال مختبرات خارجية مؤهلة.

بيان الاعتماد: علامات الاعتماد الظاهرة على شهادات الجهات الخارجية تعود ملكيتها إلى المختبرات المُصدرة للشهادات، وتُستخدم فقط لتوضيح دعم المختبرات المعتمدة لتقديم الطلبات. لا تدّعي شركة KingPo أن جميع أنشطة المعايرة تتم تحت اعتماد CNAS أو ILAC التابع لها، ما لم يُنص على ذلك صراحةً في الشهادة الصادرة.

إعداد عروض الأسعار

المعلومات المطلوبة لعرض أسعار المعايرة

إن تقديم معلومات كاملة يساعد على تجنب نطاق الشهادة غير الصحيح، أو عناصر القياس الخاطئة، أو التأخيرات الناجمة عن الرسومات المفقودة وتفاصيل الرقم التسلسلي.

استخدم هذا الجدول لإعداد معلومات عرض أسعار معايرة معدات اختبار الموصلات قبل إرسال المقاييس أو الموصلات المرجعية أو التركيبات للفحص أو المراجعة المختبرية من قبل طرف ثالث.
معلومات	مثال	لماذا يهم
نوع الآداة	مجموعة مقاييس لوير ISO 80369-7، مقياس موصل مخروطي ISO 5356، تركيب موصل معوي ISO 18250-3	يحدد ما إذا كان من الممكن فحص العنصر داخليًا أو تقديمه للمعايرة المعتمدة.
النسخة القياسية والنسخة العادية	آيزو 80369-7:2021، آيزو 5356-1:2015، آيزو 18250-3:2018	قد تتطلب الطبعات المختلفة أرقامًا أو أساليب أو معايير قبول مختلفة.
الشكل / الملحق / البند	الشكل C.1–C.6، نوع الموصل، طريقة التسريب، طريقة عزم الدوران	يمنع عدم تطابق الأداة مع واجهة المرجع الخاطئة أو طريقة الاختبار.
متطلبات الشهادة	سجل فحص داخلي أو شهادة معايرة معتمدة من جهة خارجية	يحدد هذا القسم اختيار المختبر، والتكلفة، والمدة الزمنية، وشكل التقرير.
الحالة والتاريخ	جديد، مستعمل، تالف، بعد الإصلاح، خارج المعايرة	يساعد في تحديد ما إذا كان ينبغي النظر أولاً في التنظيف أو الإصلاح أو الاستبدال.
الكمية والأرقام التسلسلية	مجموعة واحدة، مقياس فردي، طقم كامل، قائمة الأرقام التسلسلية	مطلوب لإعداد عروض الأسعار والتتبع وإعداد الشهادات.

المراجع الفنية

المعايير المرجعية وموارد الاعتماد

يجب دائمًا تأكيد طريقة المعايرة النهائية ومعايير القبول ومتطلبات الشهادة وفقًا للمعيار الذي تم شراؤه ومواصفات العميل والنطاق المعتمد للمختبر الخارجي المختار.

كتالوج معايير ISO 80369 كتالوج معايير ISO 5356 كتالوج معايير ISO 18250-3 معلومات اتفاقية الاعتراف المتبادل بين الاتحاد الدولي للمحاسبين القانونيين (ILAC MRA) موقع CNAS الإلكتروني باللغة الإنجليزية

موارد KingPo ذات الصلة

المنتجات ذات الصلة، والمعايير، وأدلة العملاء

الأسئلة المتكررة

الأسئلة الشائعة حول معايرة معدات اختبار الموصلات

هل بإمكان شركة KingPo تقديم شهادات معايرة معترف بها من قبل CNAS أو ILAC؟

بإمكان KingPo تنسيق عملية تقديم الطلبات إلى مختبرات القياس المعتمدة من جهات خارجية عند الحاجة إلى شهادة معتمدة. وتعتمد جهة إصدار الشهادة النهائية وعلامة الاعتماد ونطاق المعايرة على النطاق المعتمد للمختبر المختار.

هل الفحص الداخلي هو نفسه المعايرة المعتمدة؟

لا. يساعد الفحص الداخلي على التحقق من حالة الأبعاد، وحالة الأدوات، وجودة التصنيع. يتم إجراء المعايرة المعتمدة واعتمادها من قبل مختبر معتمد ضمن نطاق اختصاصه المعتمد.

ما هي المعدات التي يمكن مراجعتها وفقًا لمعيار ISO 80369؟

تشمل العناصر النموذجية مقاييس لور وموصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-7، وموصلات التغذية المعوية المرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-3، وموصلات التغذية العصبية المرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-6، وأجهزة قياس التسرب، وأجهزة قياس القوة، وأجهزة قياس عزم الدوران. يجب التأكد من جدوى المنتج وفقًا للشكل والرسم ومتطلبات الشهادة المحددة.

هل يمكن إصلاح أجهزة القياس المستعملة قبل معايرتها؟

بإمكان شركة KingPo فحص التآكل وحالة السطح والانحرافات البُعدية. وفي حال كان الإصلاح أو الاستبدال أنسب من المعايرة، ستُقدّم KingPo المشورة قبل إرسال المنتج إلى مختبر طرف ثالث.

كم مرة يجب معايرة أجهزة قياس الموصلات الطبية؟

تعتمد الفترة الزمنية على نظام الجودة الخاص بالمستخدم، وتكرار الاستخدام، ومخاطر التآكل، والمتطلبات التنظيمية، وتوقعات تدقيق العملاء. تحدد العديد من المختبرات دورة مراجعة سنوية أو قائمة على المشاريع، ولكن يجب أن تتبع الفترة الزمنية النهائية الإجراءات الداخلية للمستخدم.

هل تحتاج إلى دعم معايرة لأجهزة القياس أو الموصلات المرجعية المتوافقة مع معيار ISO 80369؟

بالنسبة لمعدات اختبار الموصلات المتوافقة مع معايير ISO 80369 وISO 5356 وISO 18250-3، تقدم KingPo خدمات فحص المقاييس، ومراجعة الموصلات المرجعية، وتنسيق تقديم طلبات المعايرة، واختيار الأدوات البديلة عند الحاجة. في حال كانت الأداة بالية أو تالفة أو غير مناسبة للطريقة المطلوبة، يُرجى مراجعة صفحة معدات اختبار ISO 80369 قبل طلب الشهادة.