أكملت شركة KingPo مؤخرًا تسليم وتشغيل ودعم فني لحزمة معدات اختبار السلامة الكهربائية الطبية لمعهد سيتشوان لمراقبة الأدوية (مركز سيتشوان لاختبار الأجهزة الطبية)، وهو مؤسسة اختبار على مستوى المقاطعة في الصين.
على عكس تسليم جهاز واحد، تضمن هذا المشروع تكوينًا منسقًا لأنظمة اختبار طبية متعددة من نوع KingPo، بما في ذلك جهاز اختبار تيار التسرب القابل للبرمجة، ومحلل وحدة الجراحة الكهربائية KP8850، وجهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP1230S، ونظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP1240S، وجهاز اختبار مقاومة التلامس NE.
تم تصميم حزمة المعدات التي تم تسليمها لدعم قدرة المختبر على إجراء الاختبارات وفقًا لمعايير IEC 60601-1 و IEC 60601-2-2 و IEC 60990 و ISO 27186 ومتطلبات السلامة الكهربائية الطبية ذات الصلة.
خلفية المشروع
تحتاج مختبرات اختبار الأجهزة الطبية إلى أجهزة اختبار موثوقة وقابلة للتكرار ومتوافقة مع المعايير لتقييم مخاطر السلامة المختلفة عبر فئات منتجات متعددة. بالنسبة للمعدات الكهربائية الطبية، قد تشمل هذه المخاطر تيار التسرب من المريض، وتيار الموصل الواقي، وتيار التسرب عالي التردد، وأداء تحمل العازل، ومقاومة تلامس القطب المحايد، وتحمل نبضات الجهد العالي.
لتلبية متطلبات الاختبار هذه، اختار مركز سيتشوان لاختبار الأجهزة الطبية شركة KingPo لتوفير حل متكامل لاختبار السلامة الكهربائية الطبية. لم يقتصر المشروع على تسليم المعدات فحسب، بل شمل أيضًا التطبيق العملي في المختبر، وإرشادات إعداد الاختبار، ودعم سير العمل على المدى الطويل.
تُظهر هذه الشحنة بشكل أكبر قدرة شركة KingPo على توفير معدات الاختبار الطبي للمختبرات المهنية والمؤسسات ذات الصلة بالشهادات ومصنعي الأجهزة الطبية.
تم تسليم معدات اختبار السلامة الكهربائية الطبية
تضمن مشروع سيتشوان العديد من أجهزة KingPo التي تغطي كلاً من اختبارات السلامة الكهربائية الطبية العامة وتطبيقات اختبار الأجهزة الطبية النشطة المتخصصة.
جهاز اختبار تيار التسرب القابل للبرمجة وفقًا لمعيار IEC 60601-1
استخدم جهاز اختبار تيار التسرب القابل للبرمجة تم توفيرها لدعم اختبارات السلامة الكهربائية للمعدات الكهربائية الطبية وغيرها من المنتجات الكهربائية.
يدعم الجهاز أوضاع قياس متعددة لتيار التسرب، بما في ذلك التيار المتردد، والتيار المتردد والتيار المستمر، والذروة، والتيار المستمر، وهو مصمم وفقًا لمعايير مثل IEC 60601-1 وIEC 60990 وIEC 61010-1، وغيرها من متطلبات السلامة ذات الصلة. كما يدعم الجهاز إمكانية برمجة الحدود العليا والسفلى، وإعدادات التوقيت، وتصدير البيانات إلى برنامج Excel عبر ذاكرة فلاش USB، مما يساعد المختبرات على تحسين دقة تكرار الاختبارات وكفاءة إدارة البيانات.
يُعد اختبار تيار التسريب أحد أكثر اختبارات السلامة الروتينية أهميةً في مختبرات فحص الأجهزة الطبية. ويساعد جهاز اختبار تيار التسريب القابل للبرمجة على تقليل التباين في التشغيل اليدوي، ويوفر سير عمل أكثر اتساقًا للفحص الروتيني، واختبار النوع، والتحقق الفني.
محلل وحدة الجراحة الكهربائية KP8850
تم تضمين محلل وحدة الجراحة الكهربائية KingPo KP8850 لدعم اختبار معدات الجراحة عالية التردد بموجب معيار IEC 60601-2-2.
تتطلب وحدات الجراحة الكهربائية أجهزة اختبار متخصصة لأن مخرجاتها تتضمن موجات عالية التردد، واستقرار طاقة الخرج، واستجابة الحمل، وتيار التسرب عالي التردد، ووظائف مراقبة REM/CQM. ولا يمكن تقييم هذه العناصر الاختبارية بشكل كامل باستخدام أجهزة اختبار السلامة الكهربائية العامة.
استخدم KP8850 يدعم الجهاز قياس قدرة الخرج، وقياس الجهد، وقياس التيار، واختبار تيار التسريب عالي التردد، ومحاكاة REM/CQM. ووفقًا لمواصفات المنتج، يدعم اختبار ESU حتى 1 ميجاهرتز، ونطاق قدرة من 0 إلى 500 واط، ونطاق جهد يصل إلى 5 كيلو فولت ذروة، واختبار تيار التسريب عالي التردد من 2 مللي أمبير إلى 500 مللي أمبير.
بالنسبة للمختبرات التي تختبر مولدات الجراحة الكهربائية والملحقات ذات الصلة، يوفر جهاز KP8850 منصة مخصصة للتحقق من أداء وحدة الجراحة الكهربائية وتقييم السلامة.
جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP1230S وفقًا لمعيار ISO 27186
استخدم جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP1230S تم توفيرها لاختبار النبضات عالية الجهد لأنظمة الموصلات رباعية الأقطاب المستخدمة في الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع.
صُمم هذا الجهاز لتوليد موجة أسية أحادية الطور مقطوعة لتقييم قوة العزل الكهربائي ومقاومة إزالة الرجفان. تشير صفحة المنتج إلى توافقه مع الملحق ج من معيار ISO 27186:2020 والملحق ج من معيار YY/T 0972-2016، بجهد ذروة يبلغ 1.53 كيلو فولت قابل للتعديل حتى 2 كيلو فولت.
يُعد جهاز الاختبار مناسبًا للتطبيقات التي تشمل أجهزة تنظيم ضربات القلب، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، وأجهزة CRT، وأنظمة الموصلات رباعية الأقطاب ذات الصلة، حيث تكون سلامة العزل وقدرة تحمل النبض مهمة.
نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP1240S
استخدم نظام اختبار حمل التيار عالي الجهد KP1240S تم توفيرها لتقييم قدرة تحمل الجهد العالي والتيار العالي لأنظمة الموصلات رباعية الأقطاب.
يدعم هذا النظام اختبار النبضات عالية التيار للتحقق من الموصلات وفقًا لمعيار ISO 27186. تصف صفحة المنتج هذا النظام بأنه مولد نبضات عالية التيار لأنظمة الموصلات رباعية الأقطاب، متوافق مع الملحق E من معيار ISO 27186:2020، بجهد ذروة يتراوح بين 0 و2 كيلو فولت، وتيار ذروة ≥50 أمبير تحت حمل قياسي 100 أوم.
يوفر جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP1240S، بالإضافة إلى جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP1230S، حلاً أكثر اكتمالاً لتقييم موصلات الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشطة.
جهاز اختبار مقاومة التلامس NE
تم توفير جهاز اختبار مقاومة التلامس NE لدعم اختبار مقاومة التلامس للقطب المحايد لمعدات الجراحة عالية التردد.
تُعدّ مقاومة التلامس بين القطب المحايد والكهرباء معيارًا هامًا للسلامة في تطبيقات الجراحة الكهربائية. فإذا كانت مقاومة التلامس مرتفعة جدًا، فقد يصبح مسار انتشار التيار غير مستقر، مما قد يزيد من خطر التسخين الموضعي أثناء العملية الجراحية.
كينغبو جهاز اختبار مقاومة التلامس NE صُمم هذا الجهاز لاختبارات البند 201.15.101.6 من معيار IEC 60601-2-2. وهو يدعم الاختبارات من 50 كيلوهرتز إلى 5 ميجاهرتز، ويوفر تيارًا فعالًا بقيمة 200 مللي أمبير لأحمال تتراوح مقاومتها بين 0 و50 أوم، مما يساعد المختبرات على إجراء عمليات التحقق من القطب المحايد بشكل متكرر.
التشغيل في الموقع والدعم الفني
بعد التسليم، قدم مهندسو KingPo الدعم للعميل في إعداد المعدات، والتحقق من الوظائف، وتوجيهات التوصيل، وعرض التشغيل، والتدريب العملي.
شمل التدريب أساليب توصيل الاختبارات، واحتياطات السلامة، وإعدادات المعلمات، وتخطيط تسلسل الاختبارات، وتفسير النتائج، والصيانة الدورية. وكان هذا الأمر بالغ الأهمية لأن التكوين المُقدّم تضمن أجهزة اختبار عالية التردد، وعالية الجهد، وأجهزة اختبار ذات خرج نبضي.
من خلال الجمع بين توصيل المعدات ودعم التطبيقات، ساعدت شركة KingPo المختبر على إنشاء سير عمل أكثر توحيدًا لاختبارات السلامة الكهربائية الطبية المستقبلية.
قيمة المشروع
يُظهر مشروع سيتشوان هذا قدرة شركة KingPo على توفير حل متكامل لاختبار السلامة الكهربائية الطبية للمختبرات المهنية.
بدلاً من التركيز على عنصر اختبار واحد، تغطي حزمة المعدات المُسلّمة العديد من مجالات اختبار الأجهزة الطبية المهمة:
- اختبار تيار التسرب للأجهزة الكهربائية الطبية؛
- مخرجات وحدة الجراحة الكهربائية واختبار تيار التسرب عالي التردد؛
- اختبار مقاومة التلامس بين القطب المحايد؛
- اختبار قوة العزل الكهربائي لأنظمة الموصلات رباعية الأقطاب؛
- تقييم قدرة موصلات الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشطة على حمل التيار الكهربائي ذي الجهد العالي.
يساعد هذا التكوين المختبر على توسيع نطاق تغطية الاختبارات وتحسين كفاءة الاختبار للتحقق من سلامة الأجهزة الطبية.
بالنسبة لمختبرات الاختبار وهيئات إصدار الشهادات ومصنعي الأجهزة الطبية، يمكن لشركة KingPo توفير تكوينات مخصصة لمعدات الاختبار الطبي بناءً على المعايير المعمول بها وفئات المنتجات ومتطلبات سير العمل للاختبار.
استكشف المزيد من معدات الاختبار الطبية من KingPo لتطبيقات اختبار الأجهزة الطبية IEC 60601 و IEC 60601-2-2 و IEC 60990 و ISO 27186 وغيرها.
