قامت شركة KingPo بتوريد مقاييس Luer ISO 80369-7 إلى شركة Angiosistemy LLC في روسيا. تُستخدم هذه المقاييس في الاختبارات المعملية لموصلات Luer الطبية ذات القطر الصغير.
باستخدام هذه المقاييس المرجعية، يمكن لشركة Angiosistemy LLC إجراء اختبارات التسرب، واختبارات قوة الفصل، واختبارات تشقق الإجهاد، واختبارات مقاومة التجاوز، واختبارات الخصائص غير المتصلة وفقًا لمتطلبات ISO 80369-7.
لقطة المشروع
| العناصر | معلومات المشروع |
|---|---|
| التسجيل كعميل | شركة أنجيوسيستيمي ذ.م.م. |
| الدولة | روسيا |
| تاريخ المشروع | مايو 2026 |
| المعدات الموردة | ISO-80369 7 مقاييس مرجعية من نوع لوير |
| المعايير المعتمدة | ISO-80369 7 |
| أنواع المقاييس | مقاييس مرجعية لوير للذكور والإناث |
| الأرقام ذات الصلة | الشكل ج.1، الشكل ج.3، الشكل ج.4، الشكل ج.6 |
| الغرض الرئيسي من الاختبار | اختبار أداء موصلات لوير الطبية |
| أغراض اختبار | خصائص التسريب، وقوة الفصل، ومقاومة التجاوز، وتشققات الإجهاد، وعدم إمكانية الربط البيني |
| الشهادة | شامل |
| تجيهز المنصة و تسليمها | عبوة بلاستيكية واقية خاصة |
| شروط التسليم | EXW |
| مهلة | 20 أيام عمل |
نظرة عامة على المشروع
شركة Angiosistemy LLC هي منظمة مهنية في روسيا تقدم خدمات اختبار الأجهزة الطبية والخدمات الفنية.
في هذا المشروع، احتاج العميل إلى مقاييس مرجعية دقيقة من نوع لوير وفقًا لمعيار ISO 80369-7 لدعم الاختبارات المعملية للموصلات الطبية ذات القطر الصغير. تُستخدم هذه الموصلات على نطاق واسع في الأجهزة الطبية، لذا فإن أداء منع التسرب وقوة التوصيل ودقة الأبعاد فيها أمور بالغة الأهمية لسلامة المنتج.
استنادًا إلى متطلبات اختبار العميل، قامت شركة KingPo بتوريد مقاييس مرجعية من نوع Luer، ذكر وأنثى، تغطي العديد من متطلبات معيار ISO 80369-7. تساعد هذه المقاييس المختبر على إجراء عمليات تحقق موثوقة وقابلة للتكرار من موصلات Luer الطبية.
تحدي اختبار العملاء
يجب أن تكون موصلات لور الطبية آمنة ومستقرة وسهلة التوصيل بشكل صحيح. إذا لم يكن حجم الموصل دقيقًا، أو إذا لم يكن التوصيل موثوقًا، فقد تحدث مشاكل مثل التسريب، أو التوصيل غير المحكم، أو تلف السن اللولبي، أو التوصيل غير الصحيح.
يتمثل التحدي الرئيسي للمختبرات في استخدام أداة مرجعية ثابتة ودقيقة. لا تكفي أدوات القياس العادية لاختبار الأداء وفقًا لمعيار ISO 80369-7، لأن المعيار لا يقتصر على الأبعاد فحسب، بل يشمل أيضًا أداء التوصيل، وسلوك الإحكام، وقوة الفصل، وغيرها من العناصر المتعلقة بالسلامة.
قد تؤدي الأدوات المصنعة ذاتيًا إلى نتائج غير مستقرة أو غير متسقة. لذلك، احتاجت شركة Angiosistemy LLC إلى مقاييس مرجعية احترافية من نوع Luer لدعم إجراء اختبارات قابلة للتكرار وموثوقة.
مُورَّد وفقًا لمعايير ISO مقاييس لوير 80369-7
لهذا المشروع، قدمت شركة KingPo مجموعة من مقاييس Luer المرجعية ISO 80369-7 التي تغطي اختبار الموصلات الذكرية والأنثوية.
| الشكل 7 من المواصفة القياسية الدولية ISO 80369 | نوع المقياس | الرئيسية التطبيق |
|---|---|---|
| الشكل ج.1 | موصل قفل لور أنثوي | لاختبار موصلات لوير الذكرية للكشف عن التسريب، والانفصال الناتج عن فك الربط، والتشقق الناتج عن الإجهاد، وخصائص عدم إمكانية التوصيل المتبادل. |
| الشكل ج.3 | موصل مرجعي أنثوي | لاختبار موصلات لور لوك الذكرية من حيث فصلها عن الحمل المحوري ومقاومتها للتجاوز. |
| الشكل ج.4 | موصل قفل لوير مرجعي ذكر | لاختبار موصلات لوير الأنثوية للكشف عن التسريب، والانفصال الناتج عن فك الربط، والتشقق الناتج عن الإجهاد، وخصائص عدم إمكانية التوصيل المتبادل. |
| الشكل ج.6 | موصل مرجعي ذكري | لاختبار موصلات لور لوك الأنثوية من حيث الفصل عن الحمل المحوري ومقاومة التجاوز. |
تتيح هذه التركيبة للمختبر تغطية العديد من عناصر الاختبار الرئيسية لمعيار ISO 80369-7 وبناء قدرة اختبار أكثر اكتمالاً للتحقق من موصلات Luer.
معلومات أساسية عن المنتج والمعيار
يُعدّ معيار ISO 80369-7 معيارًا هامًا لموصلات لور الطبية ذات الفتحة الصغيرة. وهو يحدد المتطلبات البُعدية ومتطلبات الأداء وطرق الاختبار لموصلات لور.
في الاختبارات المعملية الفعلية، تُستخدم موصلات مرجعية مختلفة لأغراض اختبار مختلفة. بعضها يُستخدم لاختبارات التسرب والتشقق الناتج عن الإجهاد، بينما يُستخدم البعض الآخر لاختبارات قوة الفصل المحوري ومقاومة التجاوز.
يُعد استخدام مقياس المرجع الصحيح أمرًا مهمًا لأنه يساعد على ضمان اتساق طريقة الاختبار وموثوقية نتائج الاختبار.
حلول مقدمة من KingPo
قامت شركة KingPo بتوريد مقاييس مرجعية من نوع Luer وفقًا لمعيار ISO 80369-7 حسب احتياجات الاختبار الخاصة بالعميل.
تتضمن المقاييس المرفقة نوعين مرجعيين، ذكر وأنثى. ويمكن استخدامها مع موصلات لوير المتوافقة لدعم عناصر الاختبار المختلفة المطلوبة وفقًا لمعيار ISO 80369-7.
قامت شركة KingPo بتصنيع المقاييس باستخدام عمليات تصنيع دقيقة لضمان دقة الأبعاد الجيدة والأداء المستقر وجودة السطح المناسبة.
الميزات الرئيسية للمقاييس المرفقة
صُممت مقاييس لور المرجعية ISO 80369-7 التي توفرها شركة KingPo للاستخدام المختبري. وهي مناسبة للاختبارات المتكررة، ومراقبة الجودة، والتحقق من المطابقة.
وتشمل السمات الرئيسية:
- مصنعة وفقًا لمتطلبات ISO 80369-7
- متوفر بنماذج مرجعية للذكور والإناث
- متطلبات الشكل C.1، C.3، C.4، وC.6
- مناسب لاختبار موصلات لوير الطبية
- دعم اختبار التسرب وقوة الفصل
- دعم مقاومة تجاوز الاختبارات
- اختبار مقاومة التصدع الناتج عن الإجهاد واختبار الخصائص غير المتصلة
- مصنعة بدقة عالية للحصول على نتائج ثابتة وقابلة للتكرار
- مرفق بشهادة
- معبأة في عبوة بلاستيكية واقية خاصة
التعبئة والتغليف والتسليم
تعتبر مقاييس لور المرجعية أدوات اختبار دقيقة. يجب حماية أسطح التوصيل ومناطق القياس الخاصة بها جيدًا أثناء التخزين والنقل.
في هذا المشروع، استخدمت شركة KingPo عبوات بلاستيكية واقية خاصة لحماية أجهزة القياس من التلف. كما تُسهّل هذه العبوات على المختبر تخزين وإدارة أنواع مختلفة من أجهزة القياس.
تم تنظيم المشروع وفقًا لشروط التسليم في المصنع (EXW)، مع مهلة زمنية مدتها 20 يوم عمل. بعد الإنتاج والفحص، قامت شركة KingPo بتجهيز المقاييس للتسليم وفقًا للجدول الزمني المتفق عليه.
الهندسة ومراقبة الجودة
تتطلب مقاييس لوير المرجعية دقة أبعاد عالية وأداءً ميكانيكيًا مستقرًا. حتى الأخطاء الصغيرة في الأبعاد قد تؤثر على نتيجة الاختبار النهائية.
أثناء عملية الإنتاج، تحرص شركة KingPo على مراقبة دقة التصنيع، وجودة السطح، والجودة الإجمالية للمنتج. وقبل التسليم، يتم فحص المقاييس للتأكد من دقة أبعادها، وحالة سطحها، ومظهرها.
بالنسبة لمختبرات اختبار الأجهزة الطبية، تعتبر أجهزة القياس المرجعية الموثوقة مهمة لأنها تؤثر بشكل مباشر على اتساق الاختبار وموثوقية البيانات.
قيمة المشروع لشركة أنجيوسيستيمي ذ.م.م.
من خلال هذا التعاون، حصلت شركة Angiosistemy LLC على مقاييس مرجعية من نوع Luer وفقًا لمعيار ISO 80369-7 لاختبار الموصلات الطبية.
تساعد أجهزة القياس المختبر على إجراء اختبارات قابلة للتكرار لـ:
- أداء التسرب
- الانفصال عن طريق فك البراغي
- الانفصال عن الحمل المحوري
- مقاومة التجاوز
- مقاومة تكسير الإجهاد
- خصائص عدم الترابط
بالمقارنة مع الأدوات المؤقتة أو المصنعة ذاتيًا، توفر أجهزة القياس المرجعية الاحترافية دقة واتساقًا وموثوقية أفضل. كما أنها تساعد على تحسين كفاءة الاختبارات المعملية ودعم اختبارات الامتثال لمصنعي الأجهزة الطبية.
مجالات التطبيق
تُعد مقاييس لور المرجعية ISO 80369-7 مناسبة لما يلي:
- مصنعي الأجهزة الطبية
- مختبرات الاختبار التابعة لجهات خارجية
- مختبرات البحث والتطوير
- أقسام مراقبة الجودة
- مرافق اختبار الموصلات الطبية
تشمل المنتجات النموذجية التي تم اختبارها مكونات وصلات لوير المستخدمة في المحاقن، ومجموعات التسريب، والإبر تحت الجلد، والموصلات داخل الأوعية الدموية، ومنتجات الأجهزة الطبية ذات الصلة.
الملاحظات الفنية
ما هي استخدامات مقاييس مرجعية لوير ISO 80369-7؟
تُستخدم هذه الاختبارات بشكل أساسي لاختبار أداء موصلات لوير الطبية، بما في ذلك التسرب، وقوة الفصل، ومقاومة التجاوز، وتشققات الإجهاد، وخصائص عدم إمكانية التوصيل المتبادل.
لماذا تعتبر مقاييس القياس المرجعية القياسية ضرورية؟
توفر أجهزة القياس المرجعية القياسية معيارًا ثابتًا للاختبار. فهي تساعد المختبرات على الحصول على نتائج اختبار أكثر موثوقية وقابلية للمقارنة.
هل يمكن لأدوات القياس العادية أن تحل محل مقاييس لور المرجعية؟
تُستخدم أدوات القياس العادية بشكل أساسي لقياس الأبعاد، ولا يمكنها أن تحل محل موصلات القياس المرجعية القياسية المستخدمة في اختبار الأداء وفقًا لمعيار ISO 80369-7.
لماذا هناك حاجة إلى مقاييس مرجعية للذكور والإناث؟
قد يكون المنتج المختبر موصل لوير ذكر أو أنثى. تحتاج المختبرات إلى مقياس مرجعي مناسب لإجراء اختبار التوصيل والأداء الصحيح.
ما الذي يجب على العملاء التأكد منه قبل الشراء؟
ينبغي على العملاء التأكد من رقم ISO 80369-7 المطبق، ونوع الموصل، وعناصر الاختبار، ونوع المقياس، ومتطلبات الشهادة، واحتياجات الاختبار المختبري قبل الطلب.
حول كينغبو
توفر شركة KingPo Technology Development Limited معدات الاختبار والحلول التقنية لمصنعي الأجهزة الطبية ومؤسسات الاختبار والمختبرات في جميع أنحاء العالم.
تشمل مجموعة منتجات KingPo مقاييس الموصلات الطبية، وأجهزة اختبار السلامة الكهربائية، ومعدات اختبار سلامة البطاريات، وغيرها من معدات الاختبار المتوافقة مع معايير IEC/ISO.
بفضل التصنيع الدقيق والدعم الفني، تساعد شركة KingPo العملاء على بناء قدرات اختبار موثوقة وتحسين سلامة المنتج.
هل تحتاج إلى مقاييس مرجعية من نوع لوير وفقًا لمعيار ISO 80369-7؟
بإمكان KingPo توفير مقاييس مرجعية من نوع Luer وفقًا لمعايير الاختبار الخاصة بك، وأنواع الموصلات، ومتطلبات الشكل، وتطبيقات المختبر.
يرجى التواصل معنا وتزويدنا بمواصفاتك القياسية، وعناصر الاختبار، ومقاييس القياس المطلوبة. سيساعدك فريقنا في تقديم حل تقني مناسب وعرض سعر.
