يُستخدم محلل وحدة الجراحة الكهربائية (ESU) ، المعروف أيضًا باسم محلل وحدة الجراحة الكهربائية أو محلل الجراحة الكهربائية، للتحقق من خرج وأداء مولدات الجراحة عالية التردد، بالإضافة إلى التحقق من جوانب السلامة. بالنسبة لاختبارات معيار IEC 60601-2-2 ، يدعم هذا المحلل قياسات مثل قدرة الخرج، وتيار التردد العالي، وذروة الجهد، وتسريب التردد العالي، وخصائص شكل الموجة، واستجابة REM/CQM. مع ذلك، لا يغطي محلل وحدة الجراحة الكهربائية الواحد جميع متطلبات اختبار معيار IEC 60601-2-2.
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1
معدات جراحية عالية التردد / مولدات جراحية كهربائية
قدرة الخرج، تيار التردد العالي، ذروة الجهد، تسرب التردد العالي، شكل الموجة، وREM/CQM
المصنعون، ومختبرات الاختبار، ومهندسو الطب الحيوي، ومختبرات المعايرة
محلل وحدة الجراحة الكهربائية / محلل وحدة الجراحة الكهربائية
قد يلزم استخدام معدات منفصلة لإجراء اختبارات القطب المحايد وغيرها من اختبارات IEC 60601-2-2
جهاز تحليل وحدة الجراحة الكهربائية ، والمعروف أيضًا باسم محلل وحدة الجراحة الكهربائية أو محلل الجراحة الكهربائية، هو أداة قياس دقيقة تستخدم لتقييم الناتج الكهربائي والأداء المتعلق بالسلامة لمولدات الجراحة الكهربائية.
تُنتج وحدات الجراحة الكهربائية طاقة كهربائية عالية التردد للقطع والتخثير والتجفيف وغيرها من الوظائف الجراحية. وقد تتضمن مخرجاتها جهدًا عاليًا، وأشكالًا موجية معقدة، وظروف تحميل متغيرة، ودوائر مراقبة عودة التيار الكهربائي للمريض. ولذلك، يتطلب الاختبار معدات قياس مصممة خصيصًا لمولدات الطاقة الجراحية عالية التردد، بدلًا من الاعتماد على قياسات الطاقة الكهربائية العادية منخفضة التردد فقط.
تحدد المواصفة القياسية IEC 60601-2-2 متطلبات محددة للسلامة الأساسية والأداء الضروري للأجهزة الجراحية عالية التردد وملحقاتها. ينبغي على المختبرات التي تخطط لاختبارات المطابقة تحديد عنصر الاختبار المطلوب أولاً، ثم اختيار المحلل المناسب، أو شبكة الاختبار، أو نظام التحميل، أو التركيبة المخصصة.
ما هو جهاز تحليل ESU؟
جهاز تحليل ESU هو أداة اختبار كهربائية طبية متخصصة مصممة لاختبار مولدات الجراحة الكهربائية. يقوم بتطبيق أو اختيار ظروف تحميل معروفة ويقيس خرج المولد في أوضاع تشغيل مثل القطع، والخلط، والتخثير، والتخثير بالرش، والكي، أو إغلاق الأوعية الدموية.
بحسب تصميم المحلل، قد تشمل القياسات قدرة الخرج، وتيار RMS، وجهد الذروة، وتيار التسرب عالي التردد، ومعامل الذروة، وخصائص شكل الموجة. كما توفر الأنظمة المتقدمة مقاومة حمل قابلة للبرمجة، ومحاكاة معاوقة REM/CQM، ومنحنيات توزيع الطاقة، وتسلسلات مؤتمتة، وتخزين البيانات، وتصدير التقارير. لمزيد من التفاصيل حول مصطلحات المحلل، ومبادئ عمله، ووظائف القياس، راجع دليل فني لجهاز التحليل الجراحي الكهربائي
.
تمييز هام: يُعد محلل وحدة الجراحة الكهربائية منصة قياس رئيسية لاختبار مولدات الجراحة الكهربائية، ولكن لا ينبغي اعتباره أداةً واحدةً تُجري جميع اختبارات معيار IEC 60601-2-2. قد تتطلب الخصائص الكهربائية للقطب المحايد، واختبارات ارتفاع درجة الحرارة، وعزل الملحقات، وغيرها من المتطلبات، معداتٍ مختلفة.
لماذا يُعد اختبار وحدة الجراحة الكهربائية أمراً بالغ الأهمية؟
قد تؤدي طاقة الخرج غير الصحيحة، أو التسريب المفرط عالي التردد، أو سلوك الموجة غير الطبيعي، أو تعطل نظام مراقبة قطب العودة، إلى ظروف تشغيل غير آمنة أو غير فعالة. ولذلك، لا يقتصر التحقق على ما إذا كانت وحدة الطاقة الكهربائية تُنتج الطاقة فحسب، بل يشمل أيضًا ما إذا كان المولد يعمل بشكل صحيح عبر الأوضاع والأحمال وظروف التشغيل المتعلقة بالسلامة.
في بيئات التصنيع والمختبرات، يدعم اختبار ESU المنظم التحقق من البحث والتطوير، ومراقبة جودة الإنتاج، واختبار النوع، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها، ودعم المعايرة، وفحوصات الأداء بعد الإصلاح.
معيار IEC 60601-2-2 ومعدات الجراحة عالية التردد
النسخة الموحدة الحالية المشار إليها في هذا الدليل هي IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023، الإصدار 6.1 . وهي تنطبق على السلامة الأساسية والأداء الضروري لمعدات الجراحة عالية التردد وملحقاتها.
قد يشمل اختبار IEC 60601-2-2 التحقق من خرج مولد الجراحة الكهربائية، وقياسات التيار والتسريب عالي التردد، ووظائف المراقبة، وخصائص القطب المحايد، وتقييمات الملحقات، وغيرها من عناصر الاختبار. وتعتمد المعدات المحددة على البند المطبق وتصميم المعدات قيد الاختبار.
يمكن للمختبرات التي تخطط لنظام اختبار كامل استخدام دليل معدات الاختبار والقياس IEC 60601-2-2 لمراجعة العلاقة بين وظائف الاختبار الفردية وفئات المعدات المطلوبة قبل شراء إعداد مختبر كامل.
ما الذي يمكن لجهاز تحليل ESU اختباره - وما الذي يتطلب معدات منفصلة؟
يُعد هذا التمييز مهمًا أثناء تخطيط المختبر. يمكن تنفيذ بعض وظائف اختبار IEC 60601-2-2 مباشرةً أو بدعم من محلل ESU، بينما تتطلب وظائف أخرى تجهيزات مخصصة أو أنظمة قياس منفصلة.
| اختبار وظيفة | ما الذي يتم تقييمه | المعدات النموذجية |
|---|---|---|
| منحنى قدرة خرج المولد / الحمل | أداء الخرج في ظل مقاومة الحمل المحددة وأنماط التشغيل | محلل ESU مثل KP-8850 |
| تيار/جهد/شكل موجة التردد العالي | خصائص خرج مولد التردد العالي | محلل وحدة العناية المركزة |
| قياس تسرب حمض الهيدروفلوريك | مسارات التيار عالية التردد غير المقصودة في ظل التكوين المطبق | محلل ESU / شبكة اختبار التردد العالي المطلوبة |
| التحقق من مراقبة REM / CQM | دائرة مراقبة المولد، وعتبة الإنذار، والاستجابة للمقاومة المحاكاة | محلل ESU مع محاكاة REM/CQM |
| مقاومة التلامس للقطب المحايد | الخصائص الكهربائية للإلكترود المحايد نفسه | جهاز اختبار معاوقة التلامس NE المخصص |
| ارتفاع درجة حرارة القطب المحايد / اختبارات أخرى مخصصة | الخصائص الحرارية أو المتعلقة بالبناء للأقطاب الكهربائية المحايدة وملحقاتها | نظام قياس أو تركيب مخصص منفصل |
المعايير الرئيسية التي يقيسها محلل ESU
تعتمد مجموعة القياسات الدقيقة على جهاز التحليل وخطة الاختبار، ولكن يتم تقييم المعلمات التالية بشكل شائع أثناء اختبار مولدات الجراحة الكهربائية.
| معلمة الاختبار | الهدف | التقييم النموذجي |
|---|---|---|
| انتاج الطاقة | يؤكد توصيل الطاقة في الوضع والحمل المحددين | أوضاع القطع والخلط والتخثير وإغلاق الأوعية |
| تيار RMS | يقيس التيار عالي التردد الذي يمر عبر الحمل | استقرار التيار وثبات الإخراج |
| ذروة الجهد | يقوم بتقييم سلوك خرج الجهد العالي | تقييم شكل الموجة والجهد |
| تيار التسرب عالي التردد | يفحص مسارات التيار عالية التردد غير المقصودة | تقييم تسرب حمض الهيدروفلوريك المتعلق بالسلامة |
| مقاومة الحمل | يحاكي ظروف التحميل المحددة | توزيع الطاقة عبر نطاق الأحمال |
| استجابة REM/CQM | تقييم سلوك مراقبة قطب العودة | نطاق المعاوقة، والعتبة، والإنذار، والاستجابة |
| شكل الموجة / عامل الذروة | يصف المخرجات المعقدة عالية التردد | مخرجات وحدة التحفيز الكهربائي المستمرة والنبضية والمعدلة |
اختبار قدرة الخرج ومنحنى الحمل
يُعد اختبار قدرة الخرج إحدى الوظائف الأساسية لجهاز تحليل وحدة الجراحة الكهربائية. يتم توصيل المولد بحمل اختبار معروف، ويقيس جهاز التحليل خرج الطاقة المُخرج في ظل أوضاع تشغيل وإعدادات طاقة محددة.
يمكن استخدام اختبار المقاومة عبر قيم متعددة لإنشاء منحنى القدرة مقابل الحمل. وهذا مفيد لأن مولدات الجراحة الكهربائية لا توفر بالضرورة نفس القدرة في جميع حالات الحمل، وقد تختلف خوارزميات التحكم في المولد باختلاف تغيرات مقاومة الحمل.
أوضاع التشغيل الشائعة
تشمل أوضاع التشغيل النموذجية القطع النقي، والقطع المختلط، والتخثير، والتخثير بالرش، والكي، وإغلاق الأوعية. ويمكن لكل وضع أن ينتج شكل موجة مختلفًا، ومعامل ذروة مختلفًا، ونمط توصيل طاقة مختلفًا.
بالنسبة للمصنعين والمختبرات، يمكن أن تدعم بيانات طاقة الخرج ومنحنى الحمل التحقق من المنتج، والمقارنة بين المولدات، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها، ووثائق الاختبار المتعلقة بمعيار IEC 60601-2-2.
اختبار تيار التسرب عالي التردد
يقيس اختبار تيار التسريب عالي التردد مسارات التيار غير المقصودة المرتبطة بمخرج مولدات الجراحة الكهربائية. ونظرًا لأن هذه المولدات تعمل بترددات عالية وقد تولد أشكالًا موجية معقدة، فإن أسلوب القياس يختلف عن اختبار تيار التسريب العادي بتردد التيار الكهربائي الرئيسي.
يمكن لجهاز تحليل ESU دعم قياس تيار التسرب عالي التردد باستخدام إعدادات الاختبار والشبكة المناسبة. ينبغي على المهندسين اتباع الدائرة والوصلات والحدود المحددة بدقة في إجراء الاختبار المرجعي، بدلاً من التعامل مع تسرب التردد العالي كقياس عام لتيار التسرب.
لا تخلط بين الاثنين: جهاز اختبار تيار التسرب IEC 60601 المستخدم لاختبار السلامة الكهربائية الطبية العامة بموجب IEC 60601-1 لا يحل تلقائيًا محل وظائف قياس التردد العالي وترتيبات الاختبار المحددة المطلوبة لمولد الجراحة الكهربائية.
اختبار REM و CQM
يشير اختصار REM إلى مراقبة قطب العودة، بينما يشير اختصار CQM عادةً إلى مراقبة جودة التلامس. ترتبط هذه الوظائف بمراقبة دائرة قطب العودة وتحديد الظروف التي يفسرها المولد على أنها غير مقبولة أو غير آمنة.
يمكن لجهاز تحليل ESU المزود بإمكانية محاكاة REM/CQM أن يقدم ظروف معاوقة متحكم بها للمولد ويتحقق من سلوك المراقبة، وعتبات الإنذار، وحالات الدائرة المفتوحة أو الحالات غير الطبيعية، وتوقيت الاستجابة، وتثبيط خرج المولد عند الاقتضاء.
لا يُعد التحقق من REM/CQM مماثلاً لاختبار مقاومة التلامس بين القطب المحايد.
كثيراً ما يتم الخلط بين هذين المجالين الاختباريين عند اختيار المعدات. كلاهما مرتبط بنظام القطب المحايد، لكنهما يقيّمان أجساماً مختلفة ويتطلبان وظائف قياس مختلفة.
| اختبار | كائن الاختبار | الغرض الرئيسى | معدات كينجبو النموذجية |
|---|---|---|---|
| التحقق من REM / CQM | دائرة مراقبة المولد | تحقق من مراقبة المعاوقة، وسلوك الإنذار، واستجابة المولد | محلل وحدة العناية المركزة KP-8850 |
| مقاومة التلامس للقطب المحايد | القطب المحايد | تقييم خصائص التلامس الكهربائي للأقطاب الكهربائية وفقًا لمتطلبات معيار IEC 60601-2-2 ذات الصلة | جهاز اختبار معاوقة التلامس KP-HF50 NE |
بمعنى آخر، يقوم نظام REM/CQM في المقام الأول بتقييم كيفية تفاعل مولد الجراحة الكهربائية مع تغير مقاومة القطب العائد، بينما يتم استخدام جهاز اختبار مقاومة التلامس NE المخصص عندما يجب تقييم الخصائص الكهربائية للقطب المحايد نفسه.
خلاصة عملية الشراء: شراء محلل ESU مزود بمحاكاة REM/CQM لا يعني تغطية جميع اختبارات القطب المحايد. يتطلب اختبار معاوقة تلامس القطب المحايد، وفقًا للبند 201.15.101.6 من معيار IEC 60601-2-2، وظيفة قياس مختلفة، ويجب مراجعته بشكل منفصل.
تقييم شكل الموجة، ومعامل الذروة، وجهد الذروة
تستطيع مولدات الجراحة الكهربائية الحديثة إنتاج إشارات مستمرة أو نبضية أو معدلة أو ذات معامل ذروة عالٍ، وذلك حسب وضع التشغيل المُختار. ولذلك، تحتاج أجهزة القياس إلى أداء عالٍ التردد وقدرة على أخذ العينات للحصول على قيم ثابتة من أشكال الموجات المعقدة في وحدة الجراحة الكهربائية.
يمكن لجهاز تحليل الجراحة الكهربائية المخصص أن يجمع بين قياس RMS الحقيقي، وتقييم ذروة الجهد، وعرض شكل الموجة، وقياسات التردد العالي الأخرى لدعم التحليل الهندسي واستكشاف الأخطاء وإصلاحها.
إجراء اختبار نموذجي لجهاز تحليل وحدة الطوارئ
قد تتضمن عملية قياس مولدات الجراحة الكهربائية النموذجية الخطوات التالية. يجب أن يتبع الإجراء بدقة المعيار المطبق، وتصميم المولد، وخطة الاختبار المختبري.
- راجع متطلبات الاختبار المعمول بها، ووضع تشغيل وحدة الدعم الكهربائي، وتكوين الاختبار المطلوب.
- افحص المولد والملحقات النشطة ووصلات قطب العودة والكابلات ومعدات القياس.
- حدد مقاومة الحمل المناسبة لجهاز التحليل أو شبكة الاختبار.
- قم بتوصيل مولد الجراحة الكهربائية بجهاز التحليل وفقًا لإعداد الاختبار المحدد.
- اضبط وضع المولد ومستوى الإخراج المطلوبين.
- قم بقياس طاقة الخرج، والتيار الفعال، وذروة الجهد، وسلوك شكل الموجة حسب الحاجة.
- قم بإجراء قياسات التسرب عالية التردد المناسبة باستخدام التكوين المطلوب.
- قم بإجراء محاكاة معاوقة REM/CQM وتحقق من مراقبة المولد أو استجابة الإنذار عند الحاجة.
- سجل النتائج وقارنها بمعايير القبول المطبقة.
قبل بدء الاختبارات الرسمية، ينبغي على المختبرات أيضًا حلّ المشكلات الشائعة في اختبارات IEC 60601-2-2 ESU ، والتي تشمل توصيلات المولدات، وأنماط التشغيل، واختيار الأحمال، وإعدادات الاختبار، ومعايير القبول. يُمكن أن يُساهم حلّ هذه المشكلات قبل بدء الاختبار في تقليل التغييرات المتكررة في الإعدادات ونتائج القياس غير المتسقة.
كيفية اختيار محلل وحدة الجراحة الكهربائية
لا يكفي اختيار جهاز التحليل بناءً على أقصى قدرة كهربائية فقط. يجب أن تتوافق بنية القياس المطلوبة مع تقنية المولد، وأنماط التشغيل، ونطاق الاختبارات المعملية.
محلل التردد العالي KP-8850 ESU
تم تصميم جهاز KP-8850 للتحقق من أداء مولدات الجراحة الكهربائية وسلامتها حتى تردد 1 ميجاهرتز. وهو يدعم قياس طاقة الخرج، واختبار تيار التسرب عالي التردد، وقياس الجهد والتيار، ومحاكاة REM/CQM، وعرض شكل الموجة، ومنحنيات توزيع الطاقة، وإعداد تقارير بيانات الاختبار.
تطبيقات محلل وحدة الرعاية الكهربائية
| نوع المستخدم | استخدام نموذجي |
|---|---|
| مصنعي الأجهزة الطبية | التحقق من البحث والتطوير، والتحقق من صحة التصميم، ومراقبة جودة الإنتاج، والفحص النهائي |
| مختبرات اختبار تابعة لجهات خارجية | اختبارات الامتثال والتحقق المتعلقة بمعيار IEC 60601-2-2 |
| فرق الهندسة الطبية الحيوية في المستشفيات | الصيانة الوقائية، وفحوصات الأداء، والتحقق بعد الإصلاح |
| مختبرات المعايرة / القياسات | أعمال التحقق من القياس والتتبع |
| منظمات خدمات وحدة دعم الطوارئ | استكشاف الأعطال وتقييم أداء المولد |
قد تحتاج المختبرات التي تعمل على بناء قدرة أوسع نطاقًا وفقًا لمعيار IEC 60601 أيضًا إلى معدات اختبار طبية إضافية للسلامة الكهربائية العامة، والتحقق من القطب المحايد، واختبار مزيل الرجفان، ومتطلبات الامتثال الأخرى للأجهزة الطبية خارج نطاق قياس محلل ESU.
الأسئلة الشائعة حول أجهزة تحليل ESU واختبار IEC 60601-2-2
1. ما الذي يقيسه محلل وحدة الطوارئ؟
يقيس محلل وحدة الجراحة الكهربائية (ESU) معايير الخرج الكهربائي من مولدات الجراحة الكهربائية. وبحسب تكوين المحلل، قد تشمل هذه المعايير قدرة الخرج، والتيار الفعال، وذروة الجهد، وتيار التسرب عالي التردد، وخصائص شكل الموجة، ومعامل الذروة، والأداء عبر مقاومات تحميل متعددة. كما يمكن للمحللات المتقدمة محاكاة ظروف المعاوقة للتحقق من نظام مراقبة REM/CQM.
2. هل يتم استخدام محلل ESU لاختبار IEC 60601-2-2؟
نعم. يُعدّ محلل ESU أحد أهم منصات القياس المستخدمة في اختبارات المعدات الجراحية عالية التردد وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2. يدعم هذا المحلل قياسات خرج المولد، والتيار عالي التردد، والجهد، والتسريب، ووظائف المراقبة. مع ذلك، لا ينبغي للمختبرات افتراض أن محللًا واحدًا يغطي جميع بنود معيار IEC 60601-2-2.
3. ما هو الإصدار الحالي من معيار IEC 60601-2-2؟
يشير هذا الدليل إلى معيار IEC 60601-2-2:2017 بالإضافة إلى التعديل 1:2023، المنشور كإصدار موحد 6.1. يجب على المختبرات دائمًا التأكد من الإصدار المطلوب من قبل برنامج الاعتماد المستهدف أو السوق أو مواصفات العميل أو نطاق الاعتماد قبل وضع إجراء الاختبار النهائي.
4. ما الفرق بين محلل ESU وجهاز اختبار السلامة الكهربائية العام؟
يُستخدم جهاز اختبار السلامة الكهربائية الطبية العام عادةً لوظائف مثل اختبار تيار التسرب بتردد التيار الكهربائي الرئيسي، واستمرارية التأريض الوقائي، والعزل، أو الاختبارات المتعلقة بالعازل. أما محلل وحدة الجراحة الكهربائية (ESU) فهو مصمم خصيصًا لمخرجات التردد العالي لمولدات الجراحة الكهربائية، بما في ذلك قياس الطاقة بناءً على الحمل، وتيار التردد العالي، وجهد الذروة العالي، والأشكال الموجية المعقدة، ووظائف REM/CQM.
5. هل اختبار REM/CQM هو نفسه اختبار مقاومة التلامس للقطب المحايد؟
لا، يقيس اختبار REM/CQM بشكل أساسي كيفية استجابة دائرة مراقبة مولد الجراحة الكهربائية لظروف مقاومة قطب العودة المحاكاة. بينما يقيس اختبار مقاومة تلامس القطب المحايد الخصائص الكهربائية للقطب نفسه. ترتبط هذه الوظائف بنظام قطب العودة، لكنها تختلف في أهداف القياس وقد تتطلب معدات مختلفة.
6. هل يمكن لجهاز KP-8850 إجراء جميع اختبارات IEC 60601-2-2؟
لا يُفترض أن يغطي أي محلل ESU بمفرده برنامج اختبار IEC 60601-2-2 بالكامل. يدعم جهاز KP-8850 قياسات المولدات الرئيسية مثل قدرة الخرج، وتيار التردد العالي، وذروة الجهد، وتسريب التردد العالي، وشكل الموجة، واختبار REM/CQM. تتطلب متطلبات أخرى، بما في ذلك بعض اختبارات القطب المحايد أو الملحقات، معدات أو تجهيزات منفصلة.
7. لماذا يتم استخدام مقاومات تحميل متعددة عند اختبار مولد الجراحة الكهربائية؟
قد يتغير سلوك خرج وحدة التحكم الإلكترونية بتغير مقاومة الحمل. يساعد قياس المولد عند قيم مقاومة متعددة المهندسين على تقييم توصيل الطاقة عبر نطاق الحمل بدلاً من نقطة تشغيل واحدة فقط. وهذا بدوره يكشف عن سلوك التحكم في الطاقة، وقيود المولد، أو الاختلافات بين أوضاع التشغيل المختلفة كالقطع والتخثير وغيرها.
8. لماذا تعتبر قدرة شكل الموجة مهمة في محلل الجراحة الكهربائية؟
قد تكون مخرجات الجراحة الكهربائية مستمرة أو نبضية أو ذات تعديل قوي، وقد تتميز بعض أنماط التخثير بمعاملات ذروة عالية وجهد ذروة عالٍ. لذا، قد لا يُحدد نظام القياس المصمم فقط للإشارات الجيبية البسيطة خصائص هذه المخرجات بدقة. ولذلك، يُعدّ عرض النطاق الترددي الكافي، ومعدل أخذ العينات، وأداء الجذر التربيعي المتوسط الحقيقي (RMS) أمورًا بالغة الأهمية عند تقييم أنماط الجراحة الكهربائية المعقدة.
9. من يستخدم عادةً جهاز تحليل وحدة الجراحة الكهربائية؟
يشمل المستخدمون النموذجيون مصنعي مولدات الجراحة الكهربائية، ومختبرات اختبار الأجهزة الطبية التابعة لجهات خارجية، ومختبرات الاعتماد، ومنظمات المعايرة والقياس، وفرق الهندسة الطبية الحيوية في المستشفيات، ومنظمات الخدمات. تختلف أهداف القياس لديهم، لذا ينبغي أن يستند اختيار المحلل إلى وظائف الاختبار المطلوبة بدلاً من مجرد اختيار أعلى نطاق قياس.
10. ما المعلومات التي يجب عليّ تقديمها عند اختيار محلل ESU؟
يرجى تقديم اسم الشركة المصنعة لجهاز ESU وطرازه إن أمكن، بالإضافة إلى أقصى قدرة، وتردد التشغيل، وذروة الجهد، وأنماط التشغيل، ونطاق مقاومة الحمل المطلوب، ومتطلبات تسرب التردد العالي، ونطاق REM/CQM، ومتطلبات شكل الموجة، وإصدار المعيار المطبق. ولإجراء اختبار مختبري كامل وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2، يرجى أيضًا تحديد اختبارات القطب المحايد والملحقات التي يجب تغطيتها.
المرجع القياسي:
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 — المعدات الكهربائية الطبية — الجزء 2-2: متطلبات خاصة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي لمعدات الجراحة عالية التردد وملحقات الجراحة عالية التردد.
هذه الصفحة هي دليل هندسي لاختيار المعدات ولا تحل محل معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية الرسمي أو متطلبات جهة إصدار الشهادات أو إجراءات الاختبار المختبري المعتمد.
