تُعد أجهزة إزالة الرجفان الخارجية أجهزة طبية بالغة الأهمية من حيث الأداء. بالنسبة للمختبرات الخارجية والمصنعين والفرق الهندسية، يجب أن يكون جهاز اختبار أجهزة إزالة الرجفان - والذي يُطلق عليه أيضًا محلل أجهزة إزالة الرجفان - قادرًا على التقاط الطاقة المُوَصَّلة وخصائص شكل الموجة بشكل موثوق في ظل ظروف الاختبار المطلوبة.
عملياً، تتجاوز مهمة القياس مجرد قراءة واحدة للجول. فبحسب إجراء الاختبار المطبق ومواصفات الجهاز، قد يحتاج المختبر إلى تقييم الطاقة المُوَصَّلة، ومعلمات شكل الموجة ثنائية الطور، والاستجابة في ظل ظروف تحميل مختلفة، ووقت الشحن، وتوقيت تقويم نظم القلب المتزامن، مع الاحتفاظ بسجلات اختبار قابلة للتتبع.
يشرح هذا الدليل مبادئ القياس، وإجراءات العمل المخبرية العملية، واعتبارات اختيار المعدات لاختبار خرج جهاز إزالة الرجفان، مع اعتبار معيار IEC 60601-2-4 هو السياق المعياري الأساسي. كما يوضح كيف يختلف محلل جهاز إزالة الرجفان عن معدات الاختبار المقاومة للرجفان المستخدمة في أجهزة مراقبة تخطيط القلب الكهربائي، والمعدات الطبية المتصلة بالمريض، والأجهزة المزروعة النشطة.
محة فنية
- وحدة الاختبار الأساسية: جهاز مزيل الرجفان القلبي الخارجي أو AED
- القياسات الرئيسية: الطاقة المُوَصَّلة، وشكل موجة الجهد/التيار، واستجابة الحمل، ووقت الشحن، وتوقيت التزامن
- سياق المعيار الأساسي: إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس
- اتجاه القياس: يُولّد الجهاز قيد الاختبار الصدمة؛ ويستقبلها المحلل ويقيسها.
- التمييز المهم: جهاز تحليل مزيل الرجفان ليس هو نفسه جهاز اختبار مقاومة مزيل الرجفان أو مولد نبضات اختبار مزيل الرجفان
ما تحتاجه المختبرات الخارجية قبل إجراء الاختبار
عادةً ما تبدأ طاولة المختبر لاختبار خرج جهاز إزالة الرجفان الخارجي بجهاز اختبار أو محلل مخصص لجهاز إزالة الرجفان قادر على استقبال نبضات عالية الجهد وعالية الطاقة وغير جيبية بأمان وإعادة بناء المعلمات المطلوبة بواسطة برنامج الاختبار.
قد تشمل خصائص المحلل المهمة ما يلي:
- نطاقات قياس الجهد والتيار مناسبة لسعة النبضة المتوقعة؛
- عرض نطاق تناظري كافٍ لانتقالات الموجات السريعة؛
- أداء أخذ عينات كافٍ لشكل الموجة الذي يتم تقييمه؛
- أحمال اختبار مستقرة وغير حثية؛
- حساب الطاقة المُسلّمة؛
- تخزين شكل الموجة واستخراج المعلمات؛
- قياس وقت الشحن؛
- محاكاة تخطيط كهربية القلب وقياس توقيت تقويم نظم القلب المتزامن عند الحاجة؛
- تخزين البيانات أو تصديرها لسجلات الاختبار.
تستخدم بعض أجهزة تحليل أجهزة إزالة الرجفان التجارية معدلات أخذ عينات في نطاق 250 كيلوهرتز أو أعلى. يُعد هذا مرجعًا مفيدًا عند مقارنة الأجهزة، ولكن لا ينبغي اعتبار معدل أخذ العينات وحده شرطًا أساسيًا للقبول. تعتمد ملاءمة القياس أيضًا على عرض النطاق التناظري، والترشيح، ونطاق الإدخال، وخصائص الحمل، وشكل الموجة، ومتطلبات إجراء الاختبار المطبق.
قبل الاختبار، يجب على المختبر تأكيد طراز وتكوين الجهاز قيد الاختبار، والإصدار القياسي المطبق، وأوضاع التشغيل المطلوبة، وإعدادات الطاقة الاسمية، وأحمال الاختبار، ومعايير القبول، وحالة معايرة المحلل.
كيف يقيس جهاز اختبار مزيل الرجفان الطاقة المُوَصَّلة
يتم تحديد الطاقة المُوَصَّلة من خلال دمج الطاقة الكهربائية اللحظية على مدار مدة نبضة إزالة الرجفان:
E = ∫ V(t) × I(t) dt
يقيس محلل جهاز إزالة الرجفان الجهد الكهربائي عبر الحمل المختبر والتيار المار فيه. تُضرب قيم الجهد والتيار المأخوذة لتحديد القدرة اللحظية، ثم تُكامل عدديًا على مدى مدة الصدمة لحساب الطاقة بالجول.
يعتمد انخفاض هامش الخطأ في القياس على سلسلة القياس بأكملها وليس على مواصفة واحدة. ومن العوامل المهمة ما يلي:
- أداء أخذ العينات الكافي؛
- عرض نطاق القياس المناسب؛
- تتميز بترشيح تناظري مميز؛
- مسار تيار ذو حث منخفض؛
- مقاومة ثابتة للحمل؛
- وصلات عالية الطاقة مناسبة؛
- معايرة جهاز التحليل الموثقة.
يُستخدم حمل غير حثي بقيمة 50 أوم عادةً كحالة مرجعية في أنظمة قياس أجهزة إزالة الرجفان. ويمكن استخدام قيم حمل إضافية عندما يتطلب الإجراء المطبق أو مواصفات الجهاز قيد الاختبار تقييم سلوك الخرج في ظل ظروف معاوقة محاكاة مختلفة.
تسلسل اختبار الطاقة المُسلَّمة عمليًا
- تحقق من طراز جهاز التحليل ورقمه التسلسلي وحالة معايرته. أكمل أي عملية تسخين أو اختبار ذاتي مطلوبة.
- قم بضبط الحمل غير الاستقرائي المطلوب وقم بتوصيل مخرج جهاز إزالة الرجفان باستخدام محولات الطاقة العالية المناسبة أو وصلات المجداف.
- حدد إعداد الطاقة المحدد على جهاز إزالة الرجفان.
- ابدأ عملية الشحن وانتظر حتى الوصول إلى حالة الجاهزية المحددة.
- قم بتفريغ جهاز إزالة الرجفان في المحلل والتقط شكل الموجة مع القياسات الرقمية.
- قم بتسجيل الطاقة المُسلّمة وأي معلمات مطلوبة للجهد الأقصى أو التيار الأقصى أو التوقيت.
- كرر القياس عند إعدادات الطاقة المطلوبة وظروف الحمل المحددة في خطة الاختبار.
- احتفظ بشكل الموجة وظروف الاختبار مع سجل المختبر النهائي.
إذا ظهرت انحرافات غير متوقعة في الطاقة عند حالة تحميل واحدة، فيجب على المختبر التحقق من التوصيلات واختيار الحمل وحالة الجهاز قيد الاختبار وتكوين المحلل قبل التعامل مع النتيجة على أنها فشل في الجهاز قيد الاختبار.
التقاط وتحليل شكل الموجة ثنائية الطور بدون أعطال وهمية
تستخدم العديد من أجهزة إزالة الرجفان الخارجية الحديثة موجات ثنائية الطور، بما في ذلك التصاميم ثنائية الطور ذات الشكل الأسي المقتطع. في هذه الأنظمة، لا تصف الطاقة الإجمالية المُوَصَّلة وحدها الناتج بشكل كامل.
بحسب هدف الاختبار، قد يشمل تحليل شكل الموجة ما يلي:
- ذروة الجهد لكل طور؛
- ذروة التيار لكل طور؛
- مدة المرحلة الأولى؛
- مدة المرحلة الثانية؛
- الفاصل الزمني بين الأطوار؛
- اضمحلال أو ميل شكل الموجة؛
- مدة الصدمة الإجمالية؛
- الجهد المتبقي أو الإزاحة عند الاقتضاء؛
- الطاقة المُوَصَّلة.
لا تشير الاختلافات المتعلقة بشكل الموجة تلقائيًا إلى وجود خلل في جهاز إزالة الرجفان. كما أن عدم كفاية عرض نطاق المحلل، أو الترشيح غير المناسب، أو سوء هندسة التوصيل، أو اختيار الحمل غير الصحيح، أو عدم كفاية عملية الحصول على شكل الموجة، قد تؤدي أيضًا إلى تشويه قيم الذروة المقاسة وانتقالات الطور.
لهذا السبب، ينبغي على المختبرات مراجعة كل من شكل الموجة المخزنة والنتيجة العددية عندما يقترب القياس من حد القبول.
استراتيجية الحمل والمعاوقة في اختبار جهاز إزالة الرجفان
تؤثر المعاوقة الكهربائية التي يتعرض لها جهاز إزالة الرجفان على جهد الخرج والتيار والطاقة المُحتملة. وقد تستخدم أجهزة إزالة الرجفان الخارجية استراتيجيات تحكم تعتمد على المعاوقة، مما يجعل اختيار الحمل جزءًا مهمًا من تقييم الأداء.
يُستخدم حمل 50 أوم على نطاق واسع كحالة مرجعية في أجهزة تحليل أجهزة إزالة الرجفان وإجراءات الاختبار. بالنسبة للاختبارات التي تتطلب التقييم عبر حالات مقاومة متعددة، يمكن استخدام أحمال إضافية غير حثية.
تشمل الأمثلة الشائعة في أنظمة التحميل المختبرية ما يلي:
- 25 أوم؛
- 50 أوم؛
- 75 أوم؛
- 100 أوم؛
- 125 أوم؛
- 150 أوم؛
- 175 أوم؛
- 200.
ينبغي فهم هذه القيم على أنها أمثلة لتكوينات تحميل المحلل العملية، وليست تسلسل اختبار عالمي لكل جهاز. يجب اختيار مصفوفة التحميل الفعلية وفقًا للمتطلبات المعمول بها، ومواصفات الجهاز قيد الاختبار، وإجراءات المختبر المعتمدة.
قد يتم أحيانًا تقييم ظروف المعاوقة العالية الإضافية أثناء دراسات التوصيف الهندسي أو دراسات المتانة، شريطة أن تكون وحدات التحليل والحمل مصممة لتلك الظروف.
عند مراجعة النتائج، ينبغي على المختبرات البحث عن سلوك ثابت للطاقة وشكل الموجة عبر الأحمال المطلوبة. يجب أن تؤدي التغييرات المفاجئة أو غير المتكررة إلى فحص مسار التوصيل وإعداد الاختبار قبل استخلاص أي استنتاجات إضافية.
وقت الشحن وتوقيت تقويم نظم القلب المتزامن
تهمة الوقت
يصف وقت الشحن الفترة الزمنية اللازمة لجهاز إزالة الرجفان للوصول إلى حالة الاستعداد للتفريغ المحددة عند إعداد طاقة محدد وظروف تشغيل معينة.
قد يتضمن التسلسل العملي ما يلي:
- اختيار الطاقة المحددة؛
- تهيئة حمل الاختبار المطلوب؛
- بدء دورة الشحن؛
- قياس الفترة الزمنية اللازمة للوصول إلى حالة الجاهزية المحددة؛
- إحداث الصدمة؛
- تسجيل كل من نتائج التوقيت والطاقة المُسلّمة.
قد تؤثر حالة البطارية، وعمليات التفريغ السابقة عالية الطاقة، ووضع التشغيل، والظروف البيئية على أداء الشحن، ويجب التحكم فيها أو تسجيلها عند الاقتضاء.
توقيت تقويم نظم القلب المتزامن
في وضع تقويم نظم القلب المتزامن، يستخدم جهاز إزالة الرجفان إشارة تزامن تخطيط كهربية القلب لتحديد وقت إيصال الصدمة. ويمكن لجهاز تحليل مناسب توفير إشارة تخطيط كهربية القلب المرجعية وقياس العلاقة الزمنية بين تلك الإشارة المرجعية ونبضة إزالة الرجفان.
قد يتضمن سجل الاختبار ما يلي:
- معدل تخطيط القلب الكهربائي؛
- وضع المزامنة المحدد؛
- ضبط الطاقة؛
- تحميل الاختبار
- تأخير التزامن المقاس؛
- إمكانية التكرار في ظل الظروف المطلوبة.
ينبغي تقييم قياس التوقيت هذا بشكل منفصل عن حسابات الطاقة المُسلّمة وشكل الموجة.
IEC 60601-2-4 و IEC 62353: سياقات اختبار مختلفة
يتناول معيار IEC 60601-2-4 السلامة الأساسية والأداء الضروري لأجهزة إزالة الرجفان القلبي. وللتحقق من تصميم جهاز إزالة الرجفان الخارجي (AED) وتقييم مطابقته للمواصفات، ينبغي مراجعة الإصدار ذي الصلة من معيار IEC 60601-2-4 وتكوين الجهاز المحدد من قبل الشركة المصنعة قبل تحديد تسلسل الاختبار.
يؤدي معيار IEC 62353 دورًا مختلفًا، إذ يتناول الاختبارات الدورية والاختبارات التي تُجرى بعد إصلاح المعدات الكهربائية الطبية. ولا ينبغي اعتباره نسخة بديلة عن اختبار النوع IEC 60601-2-4.
| سياق الاختبار | الأدلة النموذجية | النقطة الأساسية |
|---|---|---|
| الطاقة المُوَصَّلة | إعدادات الطاقة، والجولات المقاسة، والحمل، وحالة الجهاز قيد الاختبار، وتحديد هوية المحلل | قم بالتقييم باستخدام إجراء اختبار المنتج المناسب |
| الموجي | شكل الموجة المخزن، وقيم الذروة، وفترات الطور، والمعلمات المحسوبة المطلوبة | لا تعتمد على قيمة الطاقة وحدها عندما تكون خصائص شكل الموجة مطلوبة |
| الوقت تهمة | إعدادات الطاقة، والحمل، والبطارية، أو حالة التشغيل، والوقت المقاس | يجب تحديد شروط الاختبار وأن تكون قابلة للتكرار |
| توقيت التزامن | حالة تخطيط كهربية القلب، ووضع التزامن، والتأخير المقاس | فصل قياس التوقيت عن قياس الطاقة |
| الاختبارات المتكررة / بعد الإصلاح | تحديد المعدات، ونتائج السلامة الكهربائية، والفحوصات الوظيفية، وسجلات الخدمة | يختلف سياق معيار IEC 62353 عن اختبار المطابقة الأولي لمعيار IEC 60601-2-4 |
لا تكفي مواصفات جهاز التحليل وحدها لإثبات المطابقة. يجب تحديد طريقة الاختبار، وظروف تشغيل الجهاز قيد الاختبار، ونقاط القياس المطلوبة، ومعايير القبول، وطريقة إعداد التقارير من المعيار المطبق وإجراءات المختبر.
البيانات، وعدم اليقين في القياس، وإعداد التقارير الجاهزة للتدقيق
ينبغي تضمين إمكانية التتبع في سجل الاختبار بدلاً من إضافتها بعد الاختبار. بالنسبة للمختبرات الخارجية والمصنعين الذين يديرون أنظمة اختبار خاضعة للرقابة، عادةً ما يُحدد السجل المفيد كلاً من الجهاز قيد الاختبار ومعدات القياس.
بحسب نطاق الاختبار، قد تتضمن السجلات ما يلي:
- الشركة المصنعة للجهاز، والطراز، والرقم التسلسلي؛
- وضع تشغيل جهاز إزالة الرجفان؛
- تم اختيار إعداد الطاقة؛
- تم اختيار الحمولة؛
- الطاقة المُقاسة والمُوَصَّلة؛
- ذروة الجهد والتيار عند الحاجة؛
- مدة الطور ومعايير شكل الموجة الأخرى؛
- وقت الشحن؛
- توقيت تقويم نظم القلب المتزامن؛
- الشركة المصنعة لجهاز التحليل، والطراز، والرقم التسلسلي؛
- تحديد هوية شهادة المعايرة وتاريخها؛
- المشغل وتاريخ الاختبار؛
- مرجع إجراءات الاختبار؛
- شكل الموجة المخزن أو ملف البيانات الداعم؛
- معايير القبول والنتيجة النهائية.
يصبح عدم اليقين في القياس ذا أهمية خاصة عندما تكون النتيجة قريبة من حد القبول أو عندما يتطلب نطاق المختبر المعتمد وقاعدة القرار مراعاة عدم اليقين.
ينبغي أن تعكس ميزانية عدم اليقين عملية القياس الفعلية. وبحسب المعلمة، قد تشمل العوامل المؤثرة عدم اليقين في معايرة المحلل، وتحمل الحمل، وعدم اليقين في قياس الجهد والتيار، ودقة التوقيت، واكتساب شكل الموجة، وقابلية التكرار.
معايير اختيار فاحص جهاز إزالة الرجفان
عند تحديد أو شراء جهاز اختبار مزيل الرجفان، ينبغي على المختبرات مقارنة الجهاز ببرنامج الاختبار المقصود بدلاً من الاختيار فقط من نطاق الطاقة الرئيسي.
قدرة قياس الطاقة
تأكد من نطاق طاقة المحلل ودقة القياس وأدائه على مستويات الطاقة المستخدمة بواسطة الجهاز قيد الاختبار.
نطاق الجهد والتيار
ينبغي أن تستوعب قنوات القياس سعة النبضة المتوقعة دون تشويه مع الحفاظ على دقة مناسبة عند مستويات الاختبار المنخفضة.
أخذ العينات وعرض النطاق الترددي التناظري
ينبغي تقييم معدل أخذ العينات بالتزامن مع عرض النطاق التناظري، والترشيح، وخصائص شكل الموجة. ولا يضمن ارتفاع معدل أخذ العينات بالضرورة دقةً أكبر في قياس الطاقة أو شكل الموجة.
وحدات التحميل
تأكد من أن جهاز التحليل يدعم قيم المقاومة ومستويات الطاقة المطلوبة لإجراء الاختبار. يجب أن تكون أحمال الاختبار مناسبة لقياسات النبضات عالية الطاقة، وأن تقلل من التأثيرات الحثية غير المرغوب فيها.
تحليل الموجي
اعتمادًا على برنامج الاختبار، قد تشمل الوظائف المفيدة ذروة الجهد، وذروة التيار، ومدة الطور، وتوقيت الطور البيني، وتلاشي شكل الموجة، وعرض شكل الموجة المخزن، والاحتفاظ بالبيانات الخام.
قياس وقت الشحن والتزامن
عند الحاجة إلى هذه الاختبارات، تأكد من أن جهاز التحليل قادر على إعادة إنتاج ظروف تخطيط القلب المطلوبة وتوفير إمكانية قياس التوقيت المناسبة.
البيانات والتقارير
قد يحتاج مستخدمو المختبرات إلى تصدير البيانات الرقمية، وتخزين أشكال الموجات، وإنشاء التقارير، أو التكامل مع عملية إدارة البيانات الحالية. ينبغي تحديد مستوى الأتمتة المطلوب بناءً على سير العمل الفعلي، بدلاً من افتراض ضرورته لكل مختبر.
المعايرة والخدمة
راجع وثائق معايرة جهاز التحليل، وفترة المعايرة الموصى بها، وخدمات الدعم، وإمكانية تتبع القياسات. بالنسبة للاختبارات المعتمدة، تأكد من أن أدلة المعايرة مناسبة لمتطلبات نظام الجودة الخاص بالمختبر.
مثال على سير العمل: من اختبار النوع إلى ضمان الجودة في الإنتاج
لأغراض التحقق من التصميم أو اختبار النوع، يجب أن يستند تسلسل الاختبار إلى المعيار المطبق، ومواصفات الجهاز قيد الاختبار، وخطة المختبر المعتمدة. وقد يجمع سير العمل الهندسي النموذجي عدة مهام قياس:
- قياس الطاقة المُسلّمة الأساسية في ظل الحمل المرجعي المحدد؛
- التقاط شكل الموجة عند إعدادات الطاقة المطلوبة؛
- التقييم عبر ظروف المعاوقة الإضافية عند الحاجة؛
- قياس وقت الشحن؛
- فحوصات توقيت تقويم نظم القلب المتزامن عند الاقتضاء؛
- حفظ سجلات كاملة تتضمن تعريف جهاز التحليل وبيانات شكل الموجة المخزنة.
بعد التحقق من التصميم، قد يحدد المصنّع تسلسلًا مُخفّضًا لضمان الجودة في الإنتاج بناءً على الخصائص التي تم تحديدها أثناء اختبار النوع. على سبيل المثال، قد تستخدم فحوصات الإنتاج مستويات طاقة مُختارة ومجموعة أصغر من ظروف التحميل بدلاً من إعادة إنتاج برنامج التحقق الهندسي بالكامل على كل وحدة.
ينبغي تبرير هذا التخفيض من خلال خطة الجودة الخاصة بالشركة المصنعة وبيانات التحقق من صحة المنتج بدلاً من تسلسل اختبار عام.
يمكن للأتمتة أن تقلل من تباين المشغلين حيثما يستدعي حجم الاختبار ذلك، ولكن يجب أن يظل تحديد المعدات، وتكوين البرامج الثابتة أو البرامج، وحالة المعايرة، ومراجعة طريقة الاختبار تحت السيطرة.
بالنسبة للمعدات العائدة من الخدمة أو الإصلاح، يتغير سياق الاختبار. يجب أن يتبع التحقق الدوري من السلامة الكهربائية والوظائف إجراءات الخدمة المطبقة ومتطلبات الاختبار الدوري ذات الصلة بدلاً من مجرد تكرار تسلسل اختبار النوع الأصلي.
الأسباب الشائعة لنتائج اختبار جهاز مزيل الرجفان غير المتوقعة
اختيار الحمل غير الصحيح
يؤثر الحمل الاختباري المُختار بشكل مباشر على جهد النبضة والتيار. تأكد من أن كلاً من المقاومة الاسمية وتكوين الحمل يتطابقان مع إجراء الاختبار.
ضعف الاتصالات عالية الطاقة
يمكن أن تؤدي المحولات غير المحكمة أو الملوثة أو غير المناسبة إلى نتائج غير متسقة وقد تؤثر على القمم المقاسة أو حسابات الطاقة.
عدم كفاية التقاط شكل الموجة
قد تبدو قيمة الطاقة المعروضة ثابتة حتى في حال عدم كفاية بيانات شكل الموجة. لذا، يُنصح بمراجعة شكل الموجة نفسه كلما كانت قيم الذروة أو مدة الطور أو شكل النبضة جزءًا من التقييم.
الخلط بين قدرة الجهاز ومعايير القبول
تحدد مواصفات المحلل قدرة نظام القياس، ولا تحدد ما إذا كان الجهاز قيد الاختبار ناجحًا أم فاشلًا. يجب أن تستند معايير القبول إلى المعيار المطبق أو مواصفات الجهاز أو إجراء الاختبار المعتمد.
استخدام معدات اختبار إزالة الرجفان الخاطئة
لا يتم اختبار جميع الأجهزة المرتبطة بنبضة إزالة الرجفان باستخدام محلل مزيل الرجفان. يجب تحديد الجهاز المراد اختباره قبل اختيار المعدات.
جهاز تحليل مزيل الرجفان مقابل معدات اختبار إزالة الرجفان الأخرى
يُعد هذا التمييز مهمًا بشكل خاص عند البحث عن "معدات اختبار مزيل الرجفان"، لأن العديد من اختبارات الأجهزة الطبية المختلفة جدًا تتضمن نبضات عالية الجهد مماثلة.
| جهاز تحت الاختبار | ماذا يحدث أثناء الاختبار؟ | نوع الآداة |
|---|---|---|
| جهاز مزيل الرجفان الخارجي / AED | يُحدث الجهاز قيد الاختبار الصدمة. ويقيس جهاز الاختبار الطاقة وشكل الموجة والتوقيت. | جهاز اختبار/تحليل جهاز إزالة الرجفان |
| جهاز تخطيط كهربية القلب / جهاز مراقبة المريض / جهاز طبي متصل بالمريض | يقوم نظام الاختبار بتطبيق نبضة محددة متعلقة بإزالة الرجفان على الجهاز قيد الاختبار لتقييم الحماية وتقليل الطاقة. | جهاز اختبار مقاومة الصدمات الكهربائية وتقليل الطاقة KP3301 |
| جهاز طبي نشط قابل للزرع | يتم توليد شكل موجة إزالة الرجفان المحدد وتطبيقه لتقييم المناعة أو التوافق. | مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S |
| قطب/وسادة إزالة الرجفان | يتم تقييم القطب الكهربائي نفسه من حيث الخصائص الكهربائية والأداء المرتبط بالتعرض للصدمات الكهربائية. | معدات اختبار أداء أقطاب إزالة الرجفان |
إذا كان السؤال الرئيسي هو نوع المعدات المتعلقة بإزالة الرجفان المطلوبة لجهاز اختبار معين، فراجع دليلنا لاختبار خرج جهاز إزالة الرجفان مقابل اختبار مقاومة إزالة الرجفان.
معدات اختبار إزالة الرجفان ذات الصلة من KingPo
جهاز اختبار مقاومة الصدمات الكهربائية وتقليل الطاقة KP3301
يُستخدم جهاز KP3301 لاختبار مقاومة الأجهزة الطبية المتصلة بالمريض للصدمات الكهربائية وتقليل استهلاك الطاقة. في هذا الاختبار، يُولّد النظام ظروف الاختبار المطلوبة ويُطبّقها على الجهاز قيد الاختبار.
إنه ليس جهاز تحليل سريري لمزيل الرجفان يستخدم لقياس ناتج جهاز مزيل الرجفان الخارجي أو جهاز مزيل الرجفان الخارجي.
عرض المواصفات الفنية لـ KP3301 →
مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S
يُستخدم جهاز KP-1050S لتوليد أشكال موجية محددة متعلقة بإزالة الرجفان لاختبار الأجهزة الطبية المزروعة النشطة. وتختلف وظيفته اختلافًا جوهريًا عن وظيفة محلل مزيل الرجفان الذي يستقبل ويقيس خرج مزيل الرجفان الخارجي.
عرض المواصفات الفنية لجهاز KP-1050S →
الأسئلة الشائعة
ما هو جهاز اختبار مزيل الرجفان؟
جهاز اختبار مزيل الرجفان، والذي يُطلق عليه عادةً محلل مزيل الرجفان، هو أداة قياس تُستخدم لاستقبال وتقييم النبضة الكهربائية الناتجة عن مزيل الرجفان الخارجي أو جهاز مزيل الرجفان الخارجي الآلي (AED). تشمل القياسات النموذجية الطاقة المُوَصَّلة، ومعلمات شكل الموجة، واستجابة الحمل، ووقت الشحن، وتوقيت التزامن.
كيف يتم قياس طاقة جهاز إزالة الرجفان؟
يقيس المحلل الجهد والتيار طوال فترة التفريغ ويحسب الطاقة المقدمة عن طريق تكامل الطاقة الكهربائية الآنية على مدى مدة النبضة: E = ∫ V(t) × I(t) dt.
لماذا يتم استخدام أحمال اختبار مختلفة؟
تؤثر مقاومة الحمل على جهد وتيار خرج جهاز إزالة الرجفان، وقد تؤثر أيضًا على سلوك توصيل الطاقة. لذلك، يمكن استخدام قيم حمل مختلفة عند الحاجة وفقًا للإجراء المطبق أو مواصفات الجهاز قيد الاختبار.
هل مقاومة 50 أوم كافية دائمًا؟
لا. يتم استخدام حمل غير حثي بقيمة 50 أوم بشكل شائع كحالة مرجعية، ولكن مصفوفة الحمل الكاملة تعتمد على متطلبات الاختبار المطبقة ومواصفات الجهاز قيد الاختبار وإجراءات المختبر.
هل يتطلب معيار IEC 60601-2-4 معدل أخذ عينات يبلغ 250 كيلو هرتز؟
لا ينبغي اعتبار ذلك شرطًا عالميًا لمعيار IEC 60601-2-4 لمجرد أن بعض أجهزة التحليل التجارية تستخدم معدلات أخذ عينات قريبة من هذا المستوى. يجب مراعاة أداء أخذ العينات جنبًا إلى جنب مع عرض النطاق الترددي، والترشيح، وخصائص شكل الموجة، وعدم اليقين المطلوب في القياس.
ما الفرق بين IEC 60601-2-4 و IEC 62353؟
يتناول معيار IEC 60601-2-4 السلامة الأساسية والأداء الضروري لأجهزة تنظيم ضربات القلب. بينما يتناول معيار IEC 62353 الاختبارات الدورية والاختبارات التي تُجرى بعد إصلاح المعدات الكهربائية الطبية. وتختلف أغراض ونطاقات الاختبار في هذين المعيارين.
هل يمكن استخدام جهاز KP3301 كمحلل لجهاز مزيل الرجفان؟
لا. جهاز KP3301 هو نظام اختبار مقاوم للصدمات الكهربائية ومُخفِّض للطاقة للأجهزة الطبية المتصلة بالمريض. وهو يُطبِّق حالة اختبار على الجهاز قيد الاختبار بدلاً من قياس الصدمة الناتجة عن جهاز مزيل الرجفان الخارجي.
هل جهاز KP-1050S هو محلل لجهاز مزيل الرجفان؟
لا. جهاز KP-1050S هو مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان لاختبار مناعة الأجهزة الطبية المحددة. وظيفته هي توليد شكل الموجة المطلوب للاختبار، وليس قياس الطاقة المُوَصَّلة من جهاز إزالة الرجفان الخارجي الآلي أو جهاز إزالة الرجفان الخارجي.
ما المعلومات التي يجب تجهيزها قبل اختيار معدات اختبار إزالة الرجفان؟
حدد أولاً الجهاز قيد الاختبار: جهاز مزيل الرجفان الخارجي، أو جهاز تخطيط القلب الكهربائي أو جهاز مراقبة المريض، أو قطب مزيل الرجفان، أو جهاز طبي مزروع فعال. ثم تأكد من المعيار المطبق، وعناصر الاختبار المطلوبة، وظروف النبض أو الطاقة، ومتطلبات الحمل، واحتياجات إعداد التقارير. عادةً ما يؤدي تحديد الجهاز قيد الاختبار بشكل صحيح إلى تحديد فئة الجهاز المناسبة.
خاتمة
ينبغي تقييم جهاز اختبار مزيل الرجفان كنظام قياس متكامل، وليس بناءً على نطاق الطاقة المُوَصَّلة فقط. يعتمد الاختبار الموثوق على التفاعل بين قياس الجهد والتيار، والحصول على شكل الموجة، والأحمال غير الحثية، وقدرة التوقيت، والمعايرة، وإجراءات المختبر المحددة بوضوح.
بالنسبة لأجهزة إزالة الرجفان الخارجية وأجهزة إزالة الرجفان الخارجية الآلية (AEDs)، يقوم الجهاز قيد الاختبار (DUT) بتوليد نبضة عالية الطاقة، ويقيس محلل جهاز إزالة الرجفان ناتجها. أما بالنسبة لاختبارات الأجهزة الطبية الأخرى التي تتضمن نبضات إزالة الرجفان، فقد يختلف اتجاه الاختبار تمامًا.
في حال كان الجهاز قيد الاختبار عبارة عن جهاز مراقبة تخطيط القلب الكهربائي أو أي جهاز طبي آخر متصل بالمريض، يُرجى مراجعة جهاز اختبار مقاومة الصدمات الكهربائية وتقليل الطاقة KP3301 . أما لاختبار مناعة الأجهزة الطبية المزروعة النشطة ضد الصدمات الكهربائية، فيُرجى مراجعة مولد نبضات اختبار الصدمات الكهربائية KP-1050S.
