ضمان الامتثال لمعيار ISO 14117 للأجهزة الطبية المزروعة بمساعدة الحاسوب المزودة بمولد نبضات اختبار إزالة الرجفان

جدول المحتويات

مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان
ضمان الامتثال لمعيار ISO 14117 للأجهزة الطبية المزروعة ذاتيًا المزودة بمولد نبضات اختبار إزالة الرجفان 4

يمكنك التأكد من امتثال أجهزتك الطبية المزروعة ذاتيًا لمعيار ISO 14117 باستخدام مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان. يضمن الاختبار الجيد سلامة المرضى ويُظهر أن أجهزتك تستوفي معايير السلامة الصارمة. تُسهّل المولدات الحديثة، مثل KP-1050S، عملية الاختبار بفضل أزرارها البسيطة وخطواتها التلقائية. تُشير الأبحاث إلى أن مولدات الاختبار الحديثة تُوفر طاقة ثابتة ونتائج آمنة.

النتائج الرئيسية

الوصف

متطلبات طاقة إزالة الرجفان

مستويات الطاقة لأسلاك أجهزة تنظيم ضربات القلب الجديدة هي تشبه الأنظمة القديمة، لذا فهي موثوقة.

هامش السلامة

يحصل معظم المرضى على هامش أمان يبلغ 10 جول مع أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع العادية.

مقارنة الأداء

الطرق الجديدة فعالة ويمكن الاعتماد عليها.

ابدأ بخطوات سهلة لإعداد أدواتك واتبع التعليمات البسيطة.

الوجبات السريعة الرئيسية

  • إستخدم مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان مثل جهاز KP-1050S. يساعد هذا الجهاز أجهزة AIMDs الخاصة بك على الامتثال لقواعد ISO 14117. كما يُسهّل الجهاز عملية الاختبار بفضل أدوات التحكم البسيطة.

  • اتبع خطوات الاختبار الصحيحة، مثل استخدام الموجات الجيبية المخمدة والموجات الأسية المقطوعة. هذا يمنحك نتائج جيدة عند إجراء عملية إزالة الرجفان.

  • دوّن جميع بيانات الاختبار، مثل مستويات الجهد الكهربائي وكيفية استجابة الجهاز. يُظهر الاحتفاظ بسجلات دقيقة التزامك بالقواعد ويساعدك أثناء عمليات الفحص.

  • اعتني بأجهزة الفحص الخاصة بك وافحصها بانتظام. هذا يضمن دقة النتائج وسلامة المرضى.

  • علّم موظفيك إجراءات السلامة وقواعد الاختبار. الفرق التي تعرف ما يجب فعله ترتكب أخطاء أقل وتجري اختبارات أفضل.

نظرة عامة على الأيزو 14117

النطاق والغرض القياسي

من المهم معرفة ما يغطيه معيار ISO 14117 قبل إجراء الاختبارات. يساعدك هذا المعيار على التحقق من كيفية عمل الأجهزة الطبية المزروعة بمساعدة الحاسوب (AIMDs) في وجود مجالات كهرومغناطيسية. كما يوفر خطوات واضحة لاختبار أجهزتك والحفاظ على سلامة المرضى.

  • يتناول معيار ISO 14117 ما يلي: التوافق الكهرومغناطيسي للأجهزة الطبية المزروعة.

  • يساعدك هذا المعيار على التعامل مع مخاطر التداخل الكهرومغناطيسي. وهذا أمر مهم بالنسبة لأجهزة مثل منظمات ضربات القلب وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع.

  • ستحصل على طرق لاختبار أداء التوافق الكهرومغناطيسي لجهازك في أماكن لا يمكنك التحكم بها.

  • يضمن المعيار أن تتعرف على التداخل المحتمل من المصادر الكهرومغناطيسية.

يمكنك استخدام مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان اتباع هذه الخطوات والامتثال لقواعد المعيار.

أهمية ذلك بالنسبة للاضطرابات النفسية المناعية

يُعدّ معيار ISO 14117 بالغ الأهمية إذا كنت تصنع أو تختبر أجهزة الإنعاش القلبي الرئوي الآلية (AIMDs). يوضح هذا المعيار كيفية التحقق من سلامة جهازك وأدائه أثناء عمليات إزالة الرجفان. كما يشرح كيفية اختبار المجالات الكهرومغناطيسية التي قد تؤثر على جهازك.

نطاق الترددات

الوصف

0 هرتز ≤ ؟ < 385 ميجاهرتز

حدود أداء الأجهزة الطبية المزروعة بمساعدة الحاسوب أثناء أحداث إزالة الرجفان.

385 ميجاهرتز ≤ ؟ ≤ 3000 ميجاهرتز

مواصفات التوافق الكهرومغناطيسي مع المجالات الخارجية.

يجب اختبار أجهزتك ضمن نطاقات التردد هذه. يساعدك هذا على التأكد من سلامة جهازك في الاستخدام الفعلي. باتباع معيار ISO 14117، تُظهر قدرة أجهزتك الطبية المزروعة على تحمل الصدمات الكهربائية القوية والمجالات الكهرومغناطيسية الخارجية. هذا يحافظ على سلامة المرضى ويعزز الثقة في منتجاتك.

متطلبات اختبار إزالة الرجفان

https://www.youtube.com/embed/yWHOnyWu3wk?feature=oembed

أهداف اختبار المناعة

يجب عليك التأكد من قدرة أجهزة الزرع المزروعة ذاتياً (AIMDs) على تحمل الصدمات الكهربائية القوية. تحدث هذه الصدمات في المستشفيات أو حالات الطوارئ. الهدف الرئيسي هو ضمان استمرار عمل جهازك بعد الصدمة، والتأكد من عدم إعادة ضبطه أو توقفه أو تغيير طريقة عمله.

تلميح: احرص دائمًا على اختبار جهازك بنفس الطريقة في كل مرة. هذا يساعدك في الحصول على نتائج موثوقة.

يمكنك استخدام ملف مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان لإرسال صدمات كهربائية مُتحكَّم بها إلى جهازك. تساعدك هذه الأداة على معرفة كيفية استجابة جهازك. أنت تريد معرفة ما إذا كان الجهاز سيستمر في مساعدة المريض، حتى بعد صدمة كهربائية قوية.

المعايير والمؤشرات الرئيسية

يجب عليك اتباع قواعد معينة عند اختبار أجهزة AIMD الخاصة بك. تساعدك هذه القواعد على معرفة ما إذا كان جهازك ناجحًا أم فاشلًا. إليك بعض الأمور الأساسية التي يجب التحقق منها:

  • نوع الموجة: استخدم كلاً من الموجات الجيبية المخمدة والموجات الأسية المقطوعة.

  • مستويات الجهد: قم بالاختبار باستخدام فولتيات مثل 140 فولت و270 فولت و380 فولت، بناءً على المعيار.

  • عدد البقول: قم بتشغيل عدة نبضات متتالية، وأحيانًا تصل إلى 999 دورة.

  • قطبية: اختبر باستخدام نبضات موجبة وسالبة.

  • التوقيت: تأكد من أن الفترة الزمنية بين النبضات تتوافق مع المعيار.

معامل

مثال على المتطلبات

الموجي

دالة جيبية مخمدة، دالة أسية مقطوعة

الجهد االكهربى

140V، 270V، 380V

عدد النبض

1 إلى 999 دورة

قطبية

ايجابي وسلبي

ينبغي عليك تدوين جميع النتائج. إذا كان جهازك يعمل بشكل جيد بعد جميع الاختبارات، فهذا يعني أنه يفي بمعايير السلامة. تساعدك هذه العملية على حماية المرضى وإثبات سلامة جهازك.

دور مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان

دور مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان
ضمان الامتثال لمعيار ISO 14117 للأجهزة الطبية المزروعة ذاتيًا المزودة بمولد نبضات اختبار إزالة الرجفان 5

وظائف الجهاز وأوضاعه

تحتاج إلى مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان لاختبار أجهزة الإنعاش القلبي الرئوي. يرسل هذا الجهاز نبضات كهربائية خاصة إلى جهازك، مما يساعدك على معرفة ما إذا كان يعمل بعد عملية إزالة الرجفان. يُعدّ جهاز KP-1050S مولدًا حديثًا يفي بمعايير صارمة.

يحتوي مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان على أوضاع اختبار مختلفة. يمكنك استخدامه لإرسال موجات جيبية مخمدة وموجات أسية مقطوعة. هذه الموجات مشابهة لما قد يواجهه جهازك في المستشفى. يتيح لك جهاز KP-1050S التبديل بين الأوضاع بسهولة، مما يجعل الاختبار أسرع وأسهل.

إليكم جدول يوضح الوظائف والأوضاع الرئيسية:

الميزات

الوصف

التشغيل ثنائي الوضع

يتيح لك استخدام الاختبار 1 (موجة جيبية مخمدة، 140/380 فولت) والاختبار 2 (موجة أسية مقطوعة، 140/270 فولت).

تسلسلات الامتثال الآلية

يقوم بتشغيل دورات اختبار قياسية بإعدادات قابلة للبرمجة.

اختبار التسلسل 1

يرسل 3 نبضات موجبة، ثم نبضة سالبة بعد توقف لمدة 60 ثانية.

اختبار التسلسل 2

يرسل 3 نبضات أحادية الطور موجبة، ثم نبضة سالبة بعد توقف لمدة 60 ثانية.

يمكنك ضبط عدد الدورات والجهد ونوع النبضة. يسهّل جهاز KP-1050S هذه العملية بفضل شاشة اللمس الملونة. يمكنك رؤية البيانات في الوقت الفعلي وتغيير الإعدادات بسرعة، مما يساعدك على الالتزام بمعيار ISO 14117 وغيره من المعايير.

اكتشف جهاز KP-1050S الآن

استكشف الميزات المتقدمة لجهاز توليد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S وعزز قدراتك في مجال الاختبار.

الميزات الأساسية للامتثال

يجب استخدام مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان بالميزات المناسبة. يتميز جهاز KP-1050S بالعديد من هذه الميزات، فهو يدعم كلا شكلي الموجة الرئيسيين للاختبار، كما أنه يُشغّل تسلسلات اختبار آلية، لضمان عدم تفويت أي خطوة.

تشمل الميزات الرئيسية التي يجب البحث عنها ما يلي:

الميزات

الوصف

التشغيل ثنائي الوضع

يتيح لك الاختبار باستخدام كل من الموجات الجيبية المخمدة والموجات الأسية المقطوعة.

تسلسلات الامتثال الآلية

تأكد من اتباع قواعد ISO في كل مرة تقوم فيها بالاختبار.

ميزات السلامة

يحميك أنت وجهازك من خلال تحذيرات الجهد العالي والتأريض القوي.

  • يلبي جهاز KP-1050S المتطلبات التالية ISO 14117: 2012 وغيرها من المعايير العالمية.

  • وهو يتبع GB 16174.1-2024 20.2، وISO 14708-1:2003، وEN 45502-1:2015، وEN 45502-2-2:2008.

  • ستحصل على واجهة سهلة الاستخدام مع شاشة لمس لسهولة التحكم.

  • يحتوي الجهاز على أنظمة أمان مدمجة، مثل تنبيهات الجهد العالي والتأريض من الفئة الأولى وفقًا لمعايير اللجنة الكهروتقنية الدولية.

  • يمكنك برمجة عدد دورات الاختبار، من 1 إلى 999، لإجراء اختبار شامل.

تلميح: تأكد دائمًا من أن جهاز توليد نبضات اختبار إزالة الرجفان مزود بتحذيرات أمان واضحة وأدوات تحكم سهلة الاستخدام. هذا يضمن سلامة فريقك ودقة نتائجك.

يُوفر مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان الجيد الوقت ويساعدك على تجنب الأخطاء. يمكنك الوثوق بنتائجك وإثبات أن أجهزة إزالة الرجفان المزروعة آمنة للمرضى. يمنحك جهاز KP-1050S جميع الأدوات التي تحتاجها لإجراء اختبارات موثوقة وقابلة للتكرار.

إعداد الاختبار وتنفيذه

إعداد الاختبار وتنفيذه
ضمان الامتثال لمعيار ISO 14117 للأجهزة الطبية المزروعة ذاتيًا المزودة بمولد نبضات اختبار إزالة الرجفان 6

تجهيز الأجهزة والبيئة

أولاً، جهّز منطقة الاختبار. ضع جهاز AIMD على سطح غير موصل للكهرباء. تأكد من نظافة الغرفة. أزل أي تشويش إلكتروني إضافي من المنطقة. وصّل جهاز AIMD بـ مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان باستخدام الكابلات المناسبة. تأكد من أن جميع الكابلات مشدودة ومثبتة بإحكام.

شغّل جهاز KP-1050S. اختر وضع الاختبار المطلوب من شاشة اللمس. اختر إما موجة جيبية مخمدة أو موجة أسية مقطوعة. اضبط الجهد وعدد الدورات وفقًا لمعيار ISO 14117. راقب دائمًا أضواء التحذير من الجهد العالي. تأكد من توصيل سلك التأريض لأسباب السلامة.

تلميح: ارتدِ قفازات ونظارات واقية عند استخدام المعدات ذات الجهد العالي.

تشغيل تسلسلات الاختبار

يمكنك الآن بدء سلسلة الاختبار. استخدم شاشة اللمس لبدء الاختبار التلقائي. يرسل جهاز KP-1050S نبضات بناءً على إعداداتك. راقب الشاشة لمعرفة الجهد وعدد النبضات. إذا احتجت إلى الإيقاف، فاضغط على زر الإيقاف الطارئ.

للحصول على أفضل النتائج، اتبع هذه الخطوات في كل مرة:

  • استخدم نفس الإعداد لكل اختبار.

  • دوّن الإعدادات قبل البدء.

  • انتظر فترة التوقف لمدة 60 ثانية بين مجموعات النبضات.

  • قم بفحص جهاز AIMD بعد كل دورة اختبار.

فيما يلي بعض أفضل الطرق للحصول على اختبارات دقيقة وقابلة للتكرار:

توصية مجاناً

الوصف

تصميم (تصاميم) التجارب العشوائية

استخدم نفس الأساليب لمقارنة النتائج وجعلها موثوقة.

تعريف الرجفان البطيني المقاوم للعلاج

استخدم نفس القواعد لكل اختبار حتى تكون النتائج واضحة وعادلة.

تحسين ذراع (أذرع) التحكم

قارن نتائجك بالمعايير المقبولة للتحقق من مدى جودة عمل جهازك.

تفسير النتائج

بعد الاختبار، تحقق من أداء جهاز AIMD. تأكد من استمرار عمله كما هو متوقع. دوّن أي تغييرات أو أخطاء تجدها. إذا اجتاز جهاز AIMD جميع الاختبارات، فإنه يفي بمتطلبات معيار ISO 14117.

ملاحظة: احرص دائمًا على حفظ بيانات ونتائج الاختبار الخاصة بك لسجلات الامتثال الخاصة بك.

توثيق الامتثال

تسجيل بيانات الاختبار

يجب عليك تدوين كل التفاصيل أثناء اختبارات مناعة إزالة الرجفان. يساعدك الاحتفاظ بسجلات دقيقة على إثبات أن أجهزة الإنعاش القلبي الرئوي الذكية الخاصة بك تتبع معيار ISO 14117. أنشئ سجل اختبار قبل البدء. اكتب اسم الجهاز ورقمه التسلسلي وتاريخ الاختبار. أضف اسم مُشغّل الاختبار والمعدات المستخدمة، مثل مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S.

أثناء الاختبار، سجل هذه الأمور المهمة:

  • وضع الاختبار (موجة جيبية مخمدة أو موجة أسية مقطوعة)

  • الجهد وعدد النبضات

  • قطبية كل نبضة

  • الوقت بين النبضات

  • أي ردود فعل أو أخطاء في الجهاز

يمكن أن يساعدك الجدول في الحفاظ على بياناتك مرتبة:

اختبار الخطوة

المعالم

الجهد (V)

عدد النبض

قطبية

استجابة الجهاز

1

الجيبية

380

3

إيجابي

اساسي

2

أسي

270

3

سلبي

لا خطأ

تلميح: احفظ بياناتك على جهاز الكمبيوتر وعلى الورق. هذا يسهل عليك العثور عليها لاحقاً إذا احتجت إليها.

إعداد التقارير

بعد الانتهاء من الاختبار، يجب عليك إعداد تقرير واضح. ينبغي أن يُظهر تقريرك التزامك بمعيار ISO 14117 واستخدامك للأدوات المناسبة. ابدأ بملخص يشرح سبب إجراء الاختبار والقواعد التي اتبعتها. اذكر جميع الأجهزة التي اختبرتها وشروط الاختبار.

يجب أن يتضمن تقريرك الأجزاء التالية:

  1. مقدمة: حدد هدف الاختبار.

  2. إعداد الاختبار: صف الأدوات والغرفة.

  3. إجراء الاختبار: اشرح كل خطوة قمت بها.

  4. النتائج: اعرض بياناتك في جداول أو رسوم بيانية.

  5. الخلاصة: حدد ما إذا كان اختبار AIMD ناجحًا أم فاشلًا.

ملاحظة: أرفق بياناتك الأولية وأي صور لإعداد الاختبار. هذا يجعل تقريرك كاملاً وسهل المراجعة.

يساعدك التقرير الجيد على إثبات الامتثال ويحافظ على وضوح عملية الاختبار. يمكنك استخدام هذه السجلات في عمليات التدقيق أو للرجوع إليها لاحقًا.

التحديات والحلول

مشاكل الاختبار الشائعة

قد تواجه عدة تحديات عند اختبار أجهزة تنظيم ضربات القلب الآلية (AIMDs) للتأكد من مناعتها ضد الصدمات الكهربائية. بعض المشاكل شائعة في المختبرات، وإذا كنت على دراية بها، يمكنك حلها بسرعة.

  • نتائج الاختبار غير المتسقة: قد تلاحظ نتائج مختلفة في كل مرة تُجري فيها نفس الاختبار. قد يحدث هذا إذا لم تقم بإعداد الجهاز بنفس الطريقة في كل مرة.

  • عطل في الجهاز: في بعض الأحيان، قد يتوقف جهاز AIMD عن العمل أو يُظهر أخطاءً بعد نبضة اختبار. قد يعني هذا أن إعدادات الاختبار قوية جدًا أو أن الجهاز غير متصل بشكل صحيح.

  • الضوضاء الكهربائية: قد تؤثر الإشارات الإضافية من الأجهزة الأخرى على اختبارك. هذا التشويش قد يجعل نتائجك غير موثوقة.

  • مخاطر السلامة: قد يكون الجهد العالي خطيراً. إذا لم تتبع إجراءات السلامة، فقد تتعرض للأذى أو تتلف جهازك.

  • أخطاء تسجيل البيانات: قد تنسى تدوين بعض تفاصيل الاختبار. البيانات المفقودة تجعل من الصعب إثبات الامتثال.

تلميح: تأكد دائمًا من إعداداتك وقم بتدوين كل خطوة قبل بدء الاختبار.

نصائح استكشاف الأخطاء وإصلاحها

يمكنك حل معظم المشاكل ببضع خطوات بسيطة. إليك بعض النصائح التي تساعدك على تحقيق نتائج جيدة:

القضية

الحلول

نتائج غير متسقة

استخدم نفس الكابلات والإعدادات لكل اختبار. تأكد من صحة التوصيلات.

أعطال الجهاز

قم بخفض الجهد الكهربائي وتحقق من بطارية جهاز AIMD. تأكد من إحكام ربط جميع الأسلاك.

الضجيج الكهربائي

أطفئ الأجهزة الأخرى الموجودة في الغرفة. استخدم كابلات محمية إن أمكن.

مخاطر السلامة

ارتدِ القفازات والنظارات الواقية. تحقق من جميع أضواء التحذير على جهاز KP-1050S.

أخطاء البيانات

استخدم قائمة مراجعة. احفظ بياناتك على الكمبيوتر بعد كل اختبار.

🛠️ تذكر: إذا لاحظت أي مشكلة، أوقف الاختبار وتحقق من كل جزء من إعداداتك. يتميز جهاز KP-1050S بميزات أمان وتحذيرات واضحة لمساعدتك على تجنب الأخطاء.

يمكنك الحفاظ على سلامة وموثوقية اختباراتك باتباع هذه الخطوات. فالعمل الدقيق يساعدك على تلبية معيار ISO 14117 وحماية المرضى.

أفضل الممارسات للامتثال المستمر

معدات الصيانة

يجب عليك الحفاظ على أجهزة الاختبار الخاصة بك تعمل بشكل جيد. إذا اعتنيت بها، ستكون نتائجك صحيحة وسيكون مختبرك آمنًا. امسح مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S بعد استخدام الجهاز، افحص جميع الكابلات والموصلات للتأكد من عدم وجود أي تلف أو كسر. استبدل أي أجزاء تبدو قديمة أو تالفة. احرص على معايرة جهازك بانتظام. تساعد المعايرة في الحفاظ على دقة إعدادات الجهد والنبض. احتفظ بدفتر ملاحظات لتسجيل جميع أعمال الصيانة، مع تدوين التاريخ، وما تم فحصه، وأي إصلاحات تم إجراؤها.

تلميح: خطط لفحص مولد الاختبار الخاص بك شهرياً. هذا يساعدك على اكتشاف المشاكل قبل تفاقمها.

تدريب الموظفين

يجب أن يكون فريقك على دراية بكيفية استخدام المعدات بأمان. درّب الموظفين الجدد قبل بدء الاختبارات. عرّفهم على كيفية إعداد جهاز KP-1050S، واختيار أوضاع الاختبار، واتباع قواعد السلامة. نظّم جلسات تدريبية كل بضعة أشهر. دع الجميع يجربون استخدام المعدات ليشعروا بالثقة. اشرح لهم ما يجب فعله في حالات الطوارئ، مثل استخدام زر التوقف الطارئ. شجّع فريقك على طرح الأسئلة إذا لم يفهموا شيئًا.

  • تعليم كيفية التعامل مع المعدات ذات الجهد العالي بأمان.

  • استعرض كيفية تدوين بيانات الاختبار.

  • تدرب على قراءة نتائج الاختبارات وفهمها.

🧑‍🔬 عندما يتم تدريب موظفيك بشكل جيد، فإنهم يرتكبون أخطاء أقل ويعمل مختبرك بشكل أفضل.

تحديثات معايير المراقبة

قد تتغير المواصفة القياسية ISO 14117 بمرور الوقت. لذا، من الضروري معرفة مواعيد صدور الإصدارات أو التحديثات الجديدة. ويتم مراجعة هذه المواصفة كل خمس سنوات. تم نشر أحدث إصدار في عام 2019.

تاريخ المراجعة

الوصف

2019

تم نشر أحدث نسخة

كل 5 سنوات

مراجعة منهجية مقررة

لمواكبة التغييرات، جرب هذه الأفكار:

  • راجع موقع المنظمة الدولية للمعايير (ISO) للاطلاع على الأخبار.

  • اشترك للحصول على تحديثات ISO.

ملاحظة: إن مواكبة المعايير تساعد أجهزة السمع الاصطناعية على البقاء آمنة واتباع القواعد.

يمكنك الالتزام بمعايير ISO 14117 باتباع خطوات بسيطة. استخدم جهاز توليد نبضات اختبار إزالة الرجفان مثل KP-1050S لإجراء اختبارات آمنة. تأكد من سلامة عمل جهازك وافحصه بانتظام. درّب فريقك ليكونوا على دراية بكيفية استخدامه. ابحث دائمًا عن التحديثات الجديدة واستشر الخبراء. يوضح الجدول أدناه بعض المعايير المهمة التي يجب عليك معرفتها:

Standard

الوصف

ANSI/AAMI/ISO 14117:2012

بروتوكولات اختبار التوافق الكهرومغناطيسي لأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، وأجهزة إعادة تزامن القلب.

EN-45502 1

معيار عام للأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع.

إن شنومكس-شنومكس-شنومكس

معيار خاص لأجهزة تنظيم ضربات القلب.

إن شنومكس-شنومكس-شنومكس

معيار محدد لأجهزة تقويم نظم القلب القابلة للزرع (ICDs).

استمر في التعلم وتأكد من أن أجهزتك آمنة لكل مريض.

الأسئلة الشائعة

ما هو اختبار ISO 14117 للأجهزة الطبية المزروعة بال ...

تختبر هذه الاختبارات قدرة جهازك الطبي القابل للزرع على تحمل الصدمات القوية والمجالات الكهرومغناطيسية. ويضمن هذا الاختبار سلامة جهازك وكفاءة أدائه للمستخدمين.

لماذا يجب عليك استخدام مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان KP-1050S؟

يُتيح لك هذا الجهاز وضعَي اختبار في جهاز واحد. يُمكّنك جهاز KP-1050S من التبديل بين الاختبارات بسرعة. كما يُمكنك مُشاهدة البيانات مباشرةً على شاشة اللمس. وتُساعد ميزات الأمان في الحفاظ على سلامتك وسلامة جهازك.

كم مرة يجب عليك معايرة معدات الاختبار الخاصة بك؟

يجب معايرة مولد الاختبار الخاص بك مرة واحدة على الأقل سنوياً. تساعد هذه المعايرة المنتظمة على ضمان دقة النتائج والامتثال لقواعد معيار ISO 14117.

ما هي إجراءات السلامة التي يجب اتباعها أثناء الاختبار؟

ارتدِ القفازات والنظارات الواقية دائمًا للحفاظ على سلامتك.
تأكد من فحص جميع الكابلات وأضواء التحذير قبل البدء.
استخدم زر التوقف الطارئ في حالة حدوث خطأ ما.

أين يمكنني العثور على تحديثات حول معيار ISO 14117؟

يمكنك زيارة الموقع الإلكتروني الرسمي لمنظمة ISO. كما يمكنك الاشتراك في خدمة التنبيهات عبر البريد الإلكتروني لمعرفة الإصدارات الجديدة أو التغييرات التي تطرأ على المعيار.

صورة بروس تشانغ

بروس تشانغ

بروس تشانغ هو المؤسس وكبير المهندسين في شركة كينغبو لتطوير التكنولوجيا المحدودة، ولديه خبرة تزيد عن 16 عامًا في تقنيات الاختبارات البيئية والسلامة. وبصفته عضوًا في اللجان الفنية TC118 وTC338 وTC526 التابعة للجنة الاستشارية العلمية، يشارك في مراجعات المعايير الوطنية ويقدم إرشادات فنية بشأن الامتثال لمعايير اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) والمنظمة الدولية للمعايير (ISO) للمختبرات العالمية.

مرحبًا بكم في مشاركة هذه الصفحة:
المنتجات
آخـر الأخبار
احصل على عرض أسعار مجاني الآن !
معلومات الاتصال

المنتجات ذات الصلة

أخبار ذات صلة

ضمان الامتثال لمعيار ISO 14117 للأجهزة الطبية المزروعة بمساعدة الحاسوب من خلال استخدام مولد نبضات اختبار إزالة الرجفان لتلبية معايير السلامة وتوثيق اختبار مناعة إزالة الرجفان الموثوق به.
ضمان الامتثال لمعيار IEC 60601 في عام 2026 باستخدام جهاز اختبار مقاومة الرجفان وتقليل الطاقة من أجل اعتماد الأجهزة الطبية بشكل أسرع وأكثر أمانًا وحماية موثوقة للمرضى.

بالنسبة لإطارات العزل البلاستيكية، ونظرًا للحرارة العالية المتولدة من أسلاك النحاس والقلب الحديدي، إذا كان مثبط اللهب

المعدات الأساسية لاختبار الجهد المتبقي وفقًا لمعايير IEC 60601-1 و IEC 60335-1 و IEC 61010-1 و IEC 62368-1 ومعايير السلامة المماثلة. 1.

يُعد اختبار السلك المتوهج (GWT) طريقة أساسية لتقييم مخاطر الحريق في سلامة المنتجات الكهربائية والإلكترونية، كما هو مُعرَّف

أجهزة إزالة الرجفان الخارجية أجهزة بالغة الأهمية من حيث الأداء. وفقًا لبروتوكولات التصنيع والقياس الخاصة بشركة KingPo، بالنسبة لمختبرات المعايرة والشهادات التابعة لجهات خارجية، وكذلك بالنسبة للمصنعين

تصنيفات الحماية من دخول الأجسام الغريبة (IP) هي معايير لحماية الحاويات طورتها اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC)، وتقيّم في المقام الأول قدرة

انتقل إلى الأعلى

احصل على عرض أسعار مجاني الآن !

معلومات الاتصال
إذا كانت لديك أي أسئلة ، فلا تتردد في الاتصال بنا.