مقياسات لور وموصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-7
يساعد دليل ISO 80369-7 هذا مصنعي الأجهزة الطبية ومهندسي الجودة والمختبرات وفرق المشتريات على تحديد مقاييس Luer المناسبة والموصلات المرجعية ومعدات التحقق ذات الصلة لتطبيقات الموصلات داخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد.
تم تنظيم الصفحة كدليل عملي للاختيار والتنقل. وهي تفصل بين مقاييس الأبعاد، وموصلات مرجعية الملحق ج، ودعم اختبار ISO 80369-20 ذي الصلة، بحيث يمكن للمستخدمين اختيار المعدات وفقًا لنوع الموصل، أو هيكل Luer slip أو Luer lock، أو رقم الشكل، أو طريقة التحقق المطلوبة.
تُقدّم هذه الصفحة إطارًا لاختيار المعدات ودليلًا لتصفح الموقع الإلكتروني، وهي لا تُغني عن معيار ISO 80369-7 الرسمي أو متطلبات جهة منح الشهادات. يجب أن تستند قرارات الامتثال النهائية إلى المنشورات الرسمية، وخطة الاختبار المطبقة، وتفسير المختبر أو جهة منح الشهادات المسؤولة.
قد لا تظهر جميع مقاييس لوير، والموصلات المرجعية، والتكوينات المخصصة على الموقع الإلكتروني. إذا لم تتمكن من العثور على الشكل أو تكوين الموصل المطلوب لخطة الاختبار الخاصة بك، يمكن لشركة KingPo مساعدتك في اختيار مقياس القابس المناسب، أو مقياس الحلقة، أو الموصل المرجعي من الملحق C، أو إعداد الاختبار ذي الصلة، بناءً على رسم الموصل ونوع العينة.
معلومات قياسية
| Standard | إسو شنومكس-شنومكس: شنومكس |
| النطاق القياسي | موصلات ذات قطر صغير للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية، الجزء 7 للتطبيقات داخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد |
| نظام الموصل | أنظمة موصل Luer الانزلاق وقفل Luer |
| التركيز الرئيسي للتحقق | هندسة الموصل، وملاءمة التوصيل، وتسرب السوائل، وتسرب الهواء تحت الضغط الجوي، ومقاومة الفصل، ومقاومة فك البراغي، وفحوصات الأداء القائمة على الموصل المرجعي والتجاوزي |
| الغرض من صفحة KingPo | دليل اختيار مقياس لوير ISO 80369-7، وموصل مرجعي، وأدوات الاختبار ذات الصلة |
ملاحظة فنية: أجهزة القياس، وموصلات المرجعية، وطرق الاختبار
يركز معيار ISO 80369-7 على أبعاد موصلات لوير ومتطلبات الأداء الوظيفي. في العمل المخبري العملي، تُستخدم مقاييس التوصيل ومقاييس الحلقات بشكل شائع للتحقق السريع من الأبعاد، وفحص المواد الواردة، ومراقبة العمليات. تتطلب اختبارات الأداء الوظيفي، مثل اختبارات التسرب، والانفصال المحوري، وفك البراغي، أو تجاوزها، عادةً استخدام موصلات مرجعية من الملحق C وطرق اختبار ISO 80369-20 ذات الصلة.
لهذا السبب، لا ينبغي أن يقتصر اختيار معدات معيار ISO 80369-7 على مقياس واحد. يعتمد التكوين الصحيح على ما إذا كانت العينة ذكرًا أم أنثى، وما إذا كانت من نوع Luer slip أو Luer lock، وما إذا كان الهدف هو الفحص البُعدي، أو توافق التزاوج، أو اختبار الأداء الرسمي.
دليل الاختيار السريع
استخدم هذا الدليل السريع إذا كنت تعرف نوع العينة أو الغرض من الاختبار. أما بالنسبة لأعمال الامتثال الرسمية، فتأكد من طريقة الاختبار المطبقة، ورسم الموصل، ومتطلبات جهة الاعتماد قبل الطلب.
| إذا كنت بحاجة إلى ذلك... | ابدأ بـ... | سبب |
|---|---|---|
| تحقق من موصل لور الأنثوي | مقياس قابس ذكر أو موصل مرجعي ذكر | تتطلب الموصلات الأنثوية أداة توصيل ذكرية للتحقق من ملاءمة التناقص الداخلي أو سلوك الاتصال الوظيفي. |
| تحقق من موصل لوير الذكري | مقياس حلقي أنثوي أو موصل مرجعي أنثوي | تتطلب الموصلات الذكرية أداة توصيل أنثوية للتحقق من التناقص الخارجي والملاءمة وأداء التوصيل. |
| أبعاد الشاشة أثناء الإنتاج | مقياس شمعات الإشعال ومقياس حلقات الإشعال | تعتبر المقاييس البعدية عملية للفحص الوارد، وأخذ عينات الدفعات، وفحوصات الملاءمة السريعة. |
| قم بإجراء اختبارات التسرب أو الانفصال | موصلات مرجعية الملحق ج بالإضافة إلى نظام الاختبار ذي الصلة | تتطلب اختبارات الأداء الوظيفي موصلًا مرجعيًا متوافقًا وإعدادًا متعلقًا بالتسريب أو الحمل أو عزم الدوران يتم التحكم فيه. |
| يغطي تصميمات متعددة من نوع Luer للانزلاق والقفل | مجموعة كاملة من موصلات القياس والمرجع وفقًا لمعيار ISO 80369-7 | تساهم المجموعة الكاملة في تقليل أخطاء اختيار الشكل وتدعم كلا نوعي الموصلات الذكرية/الأنثوية والمنزلقة/القفل. |
قائمة التحقق من موصلات القياس والمرجع ISO 80369-7
تُحدد هذه القائمة المرجعية أدوات التحقق الرئيسية من موصلات لوير وفقًا لمعيار ISO 80369-7 والمتوفرة على موقع DGKingPo الإلكتروني. يُرجى عدم الخلط بين رقم الشكل نفسه وأرقام معيار ISO 18250-3؛ اقرأ دائمًا رقم المعيار وتطبيق الموصل معًا.
| مجموعة المنتجات | معدات KingPo الموصى بها | الاستخدام الرئيسي | ملاحظة الاختيار |
|---|---|---|---|
| مجموعة قياس | مجموعة قياسات لوير وموصلات مرجعية وفقًا للمعيار ISO 80369-7 | مجموعة كاملة للتحقق من موصلات لور والاستخدام المرجعي | يوصى به عندما يحتاج المختبر إلى تغطية تكوينات موصلات مرجعية متعددة من النوع C (ذكر/أنثى، انزلاق/قفل) بدلاً من شراء مقياس واحد في كل مرة. |
| قياس المكونات | مقياس ISO 80369-7 لاختبار موصلات لور الأنثوية | اختبار ملاءمة وأبعاد موصلات لوير الأنثوية | يستخدم للتحقق السريع من التناقص الداخلي لموصل لور الأنثوي ومدى ملاءمته قبل اختبارات التسرب الوظيفي أو اختبارات أداء التوصيل. |
| مقياس حلقة | مقياس الحلقة الأنثوية ISO 80369-7 للتحقق من موصل لوير الذكري | اختبار ملاءمة وأبعاد موصلات لوير الذكرية | يستخدم لفحص التناقص الخارجي وملاءمة التوصيل لموصلات لوير الذكرية أثناء الفحص الوارد أو مراقبة العمليات أو التحقق من الدفعات. |
| الشكل ج.1 | ISO 80369-7 الشكل C.1 موصل لور لوك مرجعي أنثوي | موصل مرجعي لاختبار موصلات قفل لوير الذكرية | اختر عند اختبار موصلات قفل لوير الذكرية بحثًا عن التسرب أو الانفصال أو التشقق الناتج عن الإجهاد أو التجاوز أو الخصائص غير القابلة للتوصيل باستخدام مرجع قفل أنثوي. |
| الشكل ج.2 | ISO 80369-7 الشكل C.2 موصل انزلاقي ذكر مرجعي من نوع Luer | موصل مرجعي لاختبارات موصلات لوير الأنثوية | اختر عند تقييم موصلات لوير الأنثوية أو تركيبات قفل لوير الأنثوية حيث يكون مرجع التزاوج من النوع الانزلاقي الذكري مطلوبًا لإعداد الاختبار. |
| الشكل ج.3 | ISO 80369-7 الشكل C.3 موصل مرجعي أنثوي | موصل مرجعي لاختبار موصلات لوير الذكرية | استخدمه كموصل مرجعي أنثوي عندما تحتاج عينة لوير الذكرية إلى تزاوج متحكم فيه للتسرب أو الفصل المحوري أو تقييم التوافق. |
| الشكل ج.4 | ISO 80369-7 الشكل C.4 موصل لور مرجعي ذكر | موصل مرجعي لاختبار موصلات لور الأنثوية أو موصلات لور الأنثوية | يُستخدم عندما تتطلب عينة Luer الأنثوية مرجع قفل ذكري لتقييم عملية القفل، أو سلامة الاتصال، أو السلوك المتعلق بالتجاوز. |
| الشكل ج.5 | ISO 80369-7 الشكل C.5 موصل انزلاقي أنثوي مرجعي من نوع Luer | موصل مرجعي لاختبارات موصلات لوير الذكرية | اختر عند تقييم موصلات لوير الذكرية التي تتطلب مرجعًا أنثويًا من النوع المنزلق لإجراء فحوصات التسرب أو الفصل أو التوافق. |
| الشكل ج.6 | ISO 80369-7 الشكل C.6 موصل مرجعي ذكر | موصل مرجعي لفحوصات أداء موصل لور الأنثوي | اختر عند اختبار موصلات لور الأنثوية التي تتطلب موصلًا مرجعيًا ذكريًا للفصل أو التجاوز أو فحوصات الأداء المتعلقة بالتسريب. |
مخططات الملحق ب والملحق ج من معيار ISO 80369-7
| قسم المستندات | ما يغطي | تأثير اختيار المعدات |
|---|---|---|
| الملحق ب | الرسومات الأبعادية لموصلات لور ومرجع هندسة الموصلات | مفيد لفهم سبب عدم إمكانية التعامل مع اختيار الذكر/الأنثى، والانزلاق/القفل، والمقياس كموصل عام واحد. |
| الملحق ج | موصلات مرجعية تشمل الشكل C.1 إلى الشكل C.6 | يستخدم لاختيار موصل التزاوج المرجعي الصحيح لفحص التسرب، والانفصال، والتشقق الناتج عن الإجهاد، والتجاوز، وفحوصات الأداء ذات الصلة. |
| ISO-80369 20 | طرق اختبار الموصلات ذات القطر الصغير الشائعة | مطلوب عندما يحتاج المستخدم إلى معدات اختبار متعلقة بالتسريب، أو تسريب الهواء، أو الفصل، أو فك البراغي، أو الحمل، بالإضافة إلى أجهزة القياس والموصلات المرجعية. |
دليل المتطلبات واختيار المعدات
يربط الجدول التالي بين احتياجات التحقق الشائعة وفقًا لمعيار ISO 80369-7 وفئات المعدات النموذجية. وهو مخصص لإعداد عروض الأسعار وتخطيط المعدات، وليس بديلاً عن إجراءات الاختبار الرسمية.
| منطقة التحقق | الهدف | المعدات النموذجية | مذكرة المشتريات |
|---|---|---|---|
| الفحص البُعدي | تحقق من ملاءمة المخروط وهندسة التزاوج قبل الاختبار الوظيفي | مقياس قابس ذكر، مقياس حلقة أنثى، مجموعة مقاييس | الأفضل للفحص الروتيني ومراقبة العمليات |
| تسرب السوائل | تقييم تسرب السائل ذي الضغط الموجب عند واجهة الموصل | جهاز اختبار التسرب مزود بموصل مرجعي مناسب من الملحق ج | يرجى التأكد من جنس العينة والمرجع المطلوب للتزاوج قبل تقديم عرض السعر. |
| تسرب الهواء تحت مستوى الغلاف الجوي | تحقق من تسرب الهواء في ظل ظروف الضغط السلبي | نظام اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي | يتطلب عادةً زوجًا محددًا من الموصلات وجهاز اختبار مُتحكم فيه |
| مقاومة الانفصال المحوري | قم بتقييم ما إذا كان الاتصال ينفصل تحت قوة محورية محددة | جهاز اختبار الحمل المحوري وموصل مرجعي مطابق من الشكل ج | مهم لسلامة الاتصال وموثوقية التوصيل |
| مقاومة فك البراغي | تقييم سلوك وصلة لولبية من نوع Luer lock | موصل مرجعي وإعداد عزم الدوران/فك البراغي | ذات صلة بشكل أساسي بتصميمات قفل لوير |
| تجاوز وتفعيل القفل | تحقق مما إذا كانت ميزات القفل تتجاوز أو تفقد التعشيق تحت الحمل | الشكل ج: موصل مرجعي وجهاز تحميل | تأكد من نوع العينة، سواء كانت انزلاقية أو قفلية، قبل اختيار المعدات. |
| تكسير الإجهاد | تقييم مقاومة تصميم المواد والموصلات تحت ظروف الإجهاد | إعداد محدد لتشقق الإجهاد مع موصل مرجعي | ينبغي التأكد من المواد والتكييف وهندسة الموصل |
مقارنة بين وصلة لوير المنزلقة ووصلة لوير القفلية: لماذا تتغير عملية اختيار المعدات
| نوع الموصل | مصدر القلق الرئيسي للتحقق | تأثير اختيار المعدات |
|---|---|---|
| لوير زلة | التوافق المخروطي، والتلامس، والتسريب، وسلوك الانفصال | يبدأ الأمر عادةً بفحص مقياس القابس/الحلقة وموصل المرجع الصحيح من النوع المنزلق لإجراء الاختبارات الوظيفية. |
| قفل بالتركيبة | تركيب مخروطي بالإضافة إلى قفل محكم، ومقاومة للفك، وسلوك متجاوز | يتطلب الأمر الاهتمام باختيار موصل مرجعي ذكر/أنثى وإعداد اختبار ميزة القفل، وليس فقط الملاءمة الأبعاد. |
نصائح لاختيار المهندسين للتحقق من صحة معيار ISO 80369-7 Luer
ابدأ اختيار المعدات من العينة، وليس من اسم المنتج في الكتالوج. تأكد مما إذا كان المنتج قيد الاختبار ذكرًا أم أنثى، أو من نوع Luer slip أو Luer lock، وما إذا كانت المهمة فحصًا سريعًا للأبعاد أم اختبارًا رسميًا للأداء الوظيفي.
لأغراض فحص الأبعاد، تُعدّ مقاييس السدادات ومقاييس الحلقات عادةً الأدوات الأكثر فعالية. أما لتقييمات التسريب والانفصال والفك والتداخل وتشققات الإجهاد، فينبغي مراعاة موصل المرجع الصحيح في الملحق ج ودعم طريقة الاختبار ذات الصلة وفقًا للمعيار ISO 80369-20.
من الأخطاء الشائعة في عمليات الشراء الخلط بين الشكل C.5 أو C.6 من المواصفة ISO 80369-7 والأشكال ذات الأرقام المماثلة في المواصفة ISO 18250-3. لا يكفي رقم الشكل وحده. تأكد دائمًا من رقم المواصفة ومجال التطبيق ونظام التوصيل قبل الطلب.
تُوفر شركة KingPo مقاييس Luer وموصلات مرجعية متوافقة مع معيار ISO 80369-7، مصنعة وفقًا للأبعاد القياسية ومتطلبات الاختبار الخاصة بالتطبيق. للحصول على عرض سعر، يُرجى تزويدنا برسومات الموصلات، وصور العينات، ونوع الموصل (النوع، الانزلاق/القفل)، ورقم الشكل المطلوب، وعناصر الاختبار المُراد اختبارها.
صفحات المعايير والمعدات ذات الصلة
استخدم هذه الصفحات ذات الصلة لتخطيط أوسع نطاقًا لوصلات الأجهزة الطبية وطرق الاختبار. يجب أن تبقى منتجات لور خاضعة لمعيار ISO 80369-7، بينما يجب فصل منتجات وصلات التغذية المعوية وفقًا لمعيار ISO 18250-3 أو ISO 80369-3 حسب النظام المطبق.
| المعيار ذو الصلة | العلاقة بالمعيار ISO 80369-7 | الرابط |
|---|---|---|
| ISO-80369 20 | طرق اختبار الموصلات ذات الفتحات الصغيرة الشائعة المستخدمة في الاختبارات الوظيفية وفقًا لمعيار ISO 80369-7 | الصفحة المخطط لها |
| ISO-18250 3 | موصل خزان التغذية المعوية قياسي؛ لا ينبغي خلطه مع منتجات لور | موصلات مرجعية ISO 18250-3 |
| ISO-80369 3 | تطبيقات موصلات الأنابيب المعوية ذات الفتحة الصغيرة؛ ليست من فئة منتجات لور | الصفحة المخطط لها |
| IEC 60601-1 | سياق السلامة العامة للمعدات الكهربائية الطبية في مختبرات الأجهزة الطبية | الصفحة المخطط لها |
التطبيقات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة: مقاييس لوير وموصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-7
ما هو استخدام معيار ISO 80369-7؟
ينطبق معيار ISO 80369-7 على موصلات لوير المستخدمة في التطبيقات داخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد. ويُستخدم عادةً لاختيار المعدات المناسبة، وتحديد مقاييس لوير الملائمة، وموصلات مرجعية، وإعدادات اختبار ذات صلة للتحقق من أبعاد الموصلات ووظائفها.
هل أحتاج إلى مقياس قابس، أو مقياس حلقة، أو موصل مرجعي؟
يُستخدم مقياس القابس عادةً لفحص موصلات لوير الأنثوية، بينما يُستخدم مقياس الحلقة لفحص موصلات لوير الذكرية. وتُستخدم الموصلات المرجعية عندما يتضمن الاختبار أداء التوصيل، أو التسريب، أو الانفصال، أو فك الربط، أو التجاوز، أو غيرها من الفحوصات الوظيفية.
هل مقاييس التوصيل ومقاييس الحلقة وفقًا لمعيار ISO 80369-7 إلزامية بموجب هذا المعيار؟
تحدد المواصفة القياسية ISO 80369-7 متطلبات موصلات لوير وهياكل الموصلات المرجعية ذات الصلة. عمليًا، تُستخدم مقاييس التوصيل ومقاييس الحلقات على نطاق واسع للتحقق السريع من الأبعاد، وفحص المواد الواردة، ومراقبة العمليات، بينما يعتمد اختبار الأداء الرسمي عادةً على الموصلات المرجعية المناسبة وطرق الاختبار.
كيف أختار بين الشكل C.1 والشكل C.6 من معيار ISO 80369-7؟
يعتمد الاختيار على الموصل قيد الاختبار، ونوع التوصيل المطلوب وفقًا للطريقة، وما إذا كانت العينة من نوع Luer slip أو Luer lock. يجب اختيار رقم الشكل بالتزامن مع الغرض من الاختبار، مثل التسريب، أو الانفصال المحوري، أو التصدع الناتج عن الإجهاد، أو فك الربط، أو تجاوز القفل.
لماذا يجب عدم الخلط بين الشكل C.5 من المواصفة ISO 80369-7 والشكل C.5 من المواصفة ISO 18250-3؟
قد يظهر نفس رقم الشكل في معايير مختلفة. يشير الشكل C.5 في معيار ISO 80369-7 إلى نظام موصلات لوير للتطبيقات داخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد، بينما يشير الشكل C.5 في معيار ISO 18250-3 إلى نظام موصلات توصيل خزانات التغذية المعوية. يجب التأكد من رقم المعيار قبل الطلب.
ما الفرق بين اختيار معدات Luer slip واختيار معدات Luer lock؟
يركز التحقق من انزلاق وصلات لوير بشكل أساسي على ملاءمة المخروط، والتلامس، والتسريب، وسلوك الانفصال. كما يشمل التحقق من قفل وصلات لوير خصائص القفل، وتعشيق السن أو العروة، ومقاومة فك البرغي، وسلوك التجاوز، لذا قد يختلف اختيار الموصل المرجعي والتركيب.
متى يجب عليّ اختيار مجموعة موصلات القياس والمرجع الكاملة وفقًا لمعيار ISO 80369-7؟
يوصى باستخدام مجموعة كاملة عندما يحتاج المختبر إلى اختبار أنواع متعددة من موصلات Luer، ودعم كل من العينات الذكرية والأنثوية، وتغطية كل من تكوينات الانزلاق والقفل، أو تقليل مخاطر اختيار موصل الشكل الفردي الخاطئ لخطة الاختبار.
ما هي المعلومات التي يجب تقديمها قبل طلب عرض سعر؟
يرجى تقديم رسم الموصل، وصورة نموذجية إن وجدت، ونوع الموصل (ذكر/أنثى)، ونوع لور (انزلاق أو قفل)، ورقم الشكل المطلوب، وعناصر الاختبار المتوقعة، وما إذا كنت بحاجة إلى مقاييس الأبعاد فقط أو إلى تكوين كامل للموصل ونظام الاختبار.
هل تحتاج إلى مساعدة في اختيار مقاييس لور أو موصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 80369-7؟
أرسل إلينا رسم الموصل، ونوع العينة، وبنية موصل لور الانزلاقي أو موصل لور القفلي، ورقم الشكل المطلوب، وعناصر الاختبار. ستساعدك KingPo في اختيار مقياس القابس المناسب، ومقياس الحلقة، وموصل المرجع الملحق C، أو تكوين دعم الاختبار ذي الصلة وفقًا لمعيار ISO 80369-20.
