نظرة عامة على اختبار الموصلات الطبية وفقًا لمعيار ISO 18250
تُستخدم معدات اختبار الموصلات الطبية ISO 18250 لدعم التحقق من الموصلات لأنظمة توصيل الخزانات في تطبيقات الرعاية الصحية.
يجمع هذا الدليل بين موصلات KingPo ISO 18250-3 المرجعية ودعم اختبار التسرب ISO 18250-1 بحيث يمكن للمختبرات ومصنعي الأجهزة الطبية ومهندسي المشتريات تحديد تجهيزات الموصلات ذات الصلة وأجزاء التزاوج المرجعية ومعدات اختبار الضغط أو التسرب بسرعة.
يشمل نطاق المعدات الرئيسية موصلات مرجعية ISO 18250-3 لتطبيقات الخزانات المعوية، وموصلات المنافذ المتقاطعة والموصلات المرجعية المتقاطعة، وموصلات مرجعية ذكر وأنثى، وجهاز اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي ISO 18250-1.
صُممت هذه الصفحة لتكون مركزًا لاختيار المعدات وفقًا للمعايير، وليس كبديل عن معايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) الرسمية.
المعايير.
هذه الصفحة هي دليل لاختيار معدات KingPo والتنقل في الموقع الإلكتروني. أبعاد الموصل النهائية، والوظائف
ينبغي تأكيد متطلبات الأداء وطرق الاختبار وقرارات الامتثال وفقًا لوثائق ISO 18250-3 الرسمية ومعايير الأجهزة الطبية المعمول بها ومتطلبات جهة إصدار الشهادات.
معلومات مهمة
موصلات لأنظمة توصيل الخزانات لتطبيقات الرعاية الصحية.
موصلات مرجعية لخزان التغذية المعوية بما في ذلك الشكل C.2، C.3، C.4، C.5 و C.6.
دعم اختبار الضغط والتسرب تحت الضغط الجوي لأنظمة وصلات الخزانات.
المصنعون، ومختبرات الاختبار، وفرق ضمان الجودة، ومهندسو تطوير الموصلات.
سلسلة معايير ISO 18250 ونطاق معدات KingPo
بالنسبة لهيكل منتجات DGKingPo الحالي، ينبغي أن يركز مركز ISO 18250 على مجالين عمليين: مرجع ISO 18250-3
موصلات لتطبيقات خزانات التغذية المعوية ودعم اختبار التسرب أو الضغط وفقًا لمعيار ISO 18250-1. هذا يحافظ على الصفحة
واسعة بما يكفي للعمل كمركز للمعايير مع الحفاظ على توافقها مع المنتجات المتوفرة بالفعل على الموقع الإلكتروني.
| ISO 18250 الجزء | الرئيسية التطبيق | دور صفحة KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | المتطلبات العامة ودعم الاختبار المشترك لأنظمة موصلات الخزانات | دعم معدات اختبار التسرب / الضغط |
| ISO-18250 3 | تطبيقات موصل خزان التغذية المعوية | مجموعة منتجات الموصلات المرجعية الرئيسية |
| معايير الموصلات ذات الصلة | مقارنة الموصلات ذات الفتحات الصغيرة وسياق سلامة الأجهزة الطبية | روابط داخلية إلى صفحات ISO 80369-7 و IEC 60601-1 عند الاقتضاء |
سير العمل النموذجي لاختبار الموصلات وفقًا لمعيار ISO 18250
قد تتضمن عملية التحقق العملية من الموصل تحديد الموصل، واختيار موصل مرجعي متوافق،
التحقق من الأبعاد أو التوافق، واختبار التسرب أو الضغط، والتوثيق النهائي. يجب تحديد طريقة الاختبار بدقة.
يجب دائمًا التأكد من ذلك من خلال المعيار المعمول به ومتطلبات الشهادة.
قائمة التحقق الموصى بها من معدات KingPo ISO 18250
تربط قائمة التحقق التالية صفحات منتجات DGKingPo ISO 18250 الحالية في خريطة واحدة للمعدات القائمة على المعايير.
يمكن أن يساعد ذلك المشترين على فهم أي عنصر يُستخدم كمجموعة موصلات، وأي عنصر هو موصل مرجعي محدد،
أي عنصر يدعم اختبار التسرب أو اختبار الضغط دون الجوي.
| معيار / شكل | التركيز على الاختبار أو الاختيار | معدات KingPo الموصى بها |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | اختيار مجموعة موصلات مرجعية لخزان التغذية المعوية | موصلات مرجعية ISO 18250-3 لاختبار خزانات التغذية المعوية |
| الشكل ج.2 من المواصفة القياسية الدولية ISO 18250-3 | تطبيق موصل مرجعي لخزان ذي منفذ عرضي | ISO 18250-3 الشكل C.2 موصل مرجعي لخزان ذي منفذ متقاطع |
| الشكل ج.3 من المواصفة القياسية الدولية ISO 18250-3 | دعم فحص موصل المرجع والتحقق من التوصيل | ISO 18250-3 الشكل C.3 موصل مرجعي |
| الشكل ج.4 من المواصفة القياسية الدولية ISO 18250-3 | التحقق من توافق الموصلات المرجعية | ISO 18250-3 الشكل C.4 موصل مرجعي |
| الشكل ج.5 من المواصفة القياسية الدولية ISO 18250-3 | دعم اختبار التوافق والتزاوج لموصلات الذكر المرجعية | ISO 18250-3 الشكل C.5 موصل مرجعي ذكر |
| الشكل ج.6 من المواصفة القياسية الدولية ISO 18250-3 | دعم اختبار التوافق والتوصيل بين الموصلات المرجعية الأنثوية | ISO 18250-3 الشكل C.6 موصل مرجعي أنثوي |
| ISO-18250 1 | دعم اختبارات الضغط دون الجوي وتسرب الهواء | جهاز اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي وفقًا للمعيار ISO 18250-1 |
ملاحظات حول اختيار الموصل المرجعي وفقًا للمعيار ISO 18250-3
لا يقتصر اختبار الموصلات المتعلقة بمعيار ISO 18250-3 على مجرد شراء قطعة معدنية واحدة. عادةً ما يحتاج المشترون إلى التأكد من
شكل الموصل، واتجاه التزاوج، وما إذا كانت العينة ذكراً أم أنثى، وواجهة الخزان، وما إذا
يلزم أيضًا إجراء اختبار التسريب أو اختبار الضغط. يمكن لشركة KingPo المساعدة في مطابقة موصل المرجع أو تكوين التركيب.
وفقًا للرسم التوضيحي والغرض من الاختبار.
شكل الموصل
تأكد مما إذا كان الموصل المطلوب يتوافق مع الشكل C.2، C.3، C.4، C.5، C.6 أو مجموعة موصلات مرجعية كاملة ISO 18250-3.
اتجاه التزاوج
حدد ما إذا كان الجزء المختبر يحتاج إلى موصل مرجعي ذكر، أو موصل مرجعي أنثى، أو إعداد موصل مرجعي متقاطع.
متطلبات منع التسرب
إذا كان اختبار التسرب أو اختبار الضغط تحت الضغط الجوي مطلوبًا، فيجب مراعاة تركيب الموصل جنبًا إلى جنب مع جهاز اختبار تسرب الهواء ISO 18250-1.
حلول اختبار الموصلات وفقًا لمعيار ISO 18250
توفر شركة KingPo موصلات مرجعية ومعدات اختبار التسرب لأنظمة توصيل الخزانات الطبية، بما يتوافق مع معيار ISO 18250. وذلك لمساعدة المختبرات ومصنعي الأجهزة الطبية على تحديد المعدات بسرعة للتحقق من موصلات التغذية المعوية وفقًا لمعيار ISO 18250-3 ودعم اختبار تسرب الهواء وفقًا لمعيار ISO 18250-1.
دليل رفيع المستوى لمعدات اختبار الموصلات ISO 18250 واختيار المنتجات ذات الصلة.
موصلات مرجعية لتطبيقات الخزانات المعوية، بما في ذلك تكوينات الموصلات الموضحة في الشكل ج.
صفحات خاصة بكل موصل للحصول على معلومات تفصيلية حول الأبعاد والتوافق واختيار التركيبات.
دعم اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي لأنظمة موصلات الخزانات الطبية.
تطبيقات نموذجية
- تطوير والتحقق من موصل خزان التغذية المعوية
- فحص موصل نظام توصيل خزان السوائل الطبية
- تقييم توافق الموصلات ومرجع التزاوج
- تكوين اختبار تسرب الهواء أو الضغط دون الجوي
- دعم فحص المواد الواردة في مختبرات الأجهزة الطبية والتحقق من صحة البحث والتطوير
- اختيار الموصل المرجعي قبل إجراء الاختبارات من قبل جهات خارجية أو التحضير للحصول على الشهادة
المعايير ذات الصلة والروابط الداخلية
يرتبط اختبار الموصلات وفقًا لمعيار ISO 18250 ارتباطًا وثيقًا بسلامة الموصلات وتقييم التسرب والسلامة العامة للأجهزة الطبية
المتطلبات. يمكن استخدام المعايير التالية كروابط داخلية داعمة أو صفحات معايير مستقبلية.
| المعيار ذو الصلة | لماذا يرتبط ذلك؟ | رابط مقترح |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | مجموعة موصلات مرجعية لموصل الخزان المعوي الرئيسي | موصلات مرجعية ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | دعم اختبار التسريب والضغط واختبار وصلات الخزانات بشكل عام | معدات اختبار تسرب الهواء وفقًا للمعيار ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | مقارنة بين الموصلات ذات الفتحة الصغيرة وموصلات لور لضمان سلامة الموصلات الطبية | معدات اختبار موصلات لوير وفقًا للمعيار ISO 80369-7 - صفحة المعيار المخطط لها |
| IEC 60601-1 | السلامة الأساسية العامة وسياق الأداء الأساسي للمعدات الكهربائية الطبية | دليل معدات اختبار السلامة الكهربائية الطبية IEC 60601-1 |
الأسئلة الشائعة: معدات اختبار الموصلات الطبية وفقًا لمعيار ISO 18250
هل ينبغي أن تركز هذه الصفحة على معيار ISO 18250 أم معيار ISO 18250-3؟
ينبغي أن تستخدم صفحة المركز معيار ISO 18250 لأنه يربط مجموعة المنتجات بأكملها. ويجب أن يبقى معيار ISO 18250-3 هو المعيار الرئيسي.
صفحة موصلات تركز على المنتج لأن معظم منتجات موصلات DGKingPo الحالية هي موصلات مرجعية للشكل C لـ
تطبيقات الخزانات المعوية.
ما هي المنتجات المدرجة في مجموعة معدات KingPo ISO 18250؟
تتضمن المجموعة مجموعة موصلات مرجعية ISO 18250-3، وموصل مرجعي لخزان ذي منفذ متقاطع (الشكل C.2).
الشكل C.3 موصل مرجعي، الشكل C.4 موصل مرجعي متقاطع، الشكل C.5 موصل مرجعي ذكر، الشكل C.6
موصل مرجعي أنثوي وجهاز اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي ISO 18250-1.
هل ISO 18250 هي نفسها ISO 80369؟
لا، يُستخدم معيار ISO 18250 لتطبيقات موصلات أنظمة توصيل الخزانات، بينما يغطي معيار ISO 80369 الموصلات ذات القطر الصغير
أنظمة لتطبيقات طبية مختلفة. وهي مرتبطة بسلامة الموصلات ومنع التوصيل الخاطئ، ولكن
تختلف أنواع الموصلات وأغراض الاختبار.
هل أحتاج إلى مجموعة موصلات مرجعية أم موصل واحد فقط من النوع C؟
يعتمد ذلك على نوع الموصل والغرض من الاختبار. بعض العملاء يحتاجون فقط إلى موصل مرجعي واحد ذكر أو أنثى.
بينما قد تحتاج المختبرات أو الشركات المصنعة التي تُعدّ إعدادًا أوسع للتحقق من الموصلات إلى تطبيق معيار ISO 18250-3 الكامل
مجموعة موصلات مرجعية.
متى ينبغي النظر في استخدام جهاز اختبار تسرب الهواء ISO 18250-1؟
ينبغي النظر في استخدام جهاز اختبار تسرب الهواء تحت الضغط الجوي وفقًا لمعيار ISO 18250-1 عندما تتضمن خطة الاختبار اختبار التسرب.
تقييم أداء الضغط أو الإحكام لأنظمة توصيل الخزانات القائمة على الموصلات. تكوين التركيب
ينبغي التأكد من ذلك بالتزامن مع بنية الموصل.
هل يمكن لشركة KingPo المساعدة في تحديد موصل ISO 18250 المطلوب؟
نعم. يمكن لشركة KingPo مراجعة عينة الموصل، والرسم، واتجاه التوصيل، والغرض من الاختبار، والمعيار المطلوب قبل
التوصية بموصل مرجعي، أو مجموعة موصلات، أو تركيبات محولات، أو تكوين اختبار تسرب.
هل تحتاج إلى مساعدة في إنشاء إعداد اختبار موصل ISO 18250؟
بإمكان KingPo مساعدة المختبرات ومصنعي الأجهزة الطبية في اختيار موصلات مرجعية وفقًا لمعيار ISO 18250-3، موصل الشكل C
تجهيزات ومعدات اختبار تسرب الهواء ISO 18250-1 وفقًا لهيكل العينة والغرض من الاختبار والمعيار المطلوب.
