معدات الاختبار والقياس / التعاقد من الباطن المسموح به
يساعد دليل معدات الاختبار IEC 60601-2-52 هذا مصنعي الأسرة الطبية والمختبرات وفرق الاعتماد على تحديد الأدوات والتجهيزات والمواد النموذجية المستخدمة لتقييم السلامة الأساسية والأداء الأساسي للأسرة الطبية.
تُقدّم KingPo هذه الصفحة كدليل عملي لاختيار المعدات وتخطيط شرائها. تربط قائمة التحقق بنود معيار IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 بأدوات منع انحشار المرضى، وأجهزة قياس الفجوات، وإعدادات اختبار عدم الاستقرار، وأنظمة التحميل الديناميكي، ومعدات موثوقية القضبان الجانبية، ومعدات الحماية من دخول الماء والغبار بمعيار IPX4، وأجهزة اختبار السقوط للتحكم المعلق، وأدوات اختبار الصدمات.
هذه الصفحة عبارة عن إطار عمل لاختيار المعدات ودليل لتصفح الموقع الإلكتروني. وهي لا تُغني عن معيار IEC 60601-2-52 الرسمي أو وثائق IECEE. يجب أن تستند قرارات الامتثال النهائية إلى المنشورات الرسمية ومتطلبات جهات منح الشهادات.
حتى الآن، لا تتوفر جميع معدات الاختبار والتكوينات المُخصصة على موقعنا الإلكتروني. إذا لم تجد المعدات التي تحتاجها، يُمكن لشركة KingPo توفير حلول اختبار IEC 60601-2-52 متكاملة مُصممة خصيصًا لتلبية متطلباتك. تواصل مع فريقنا الفني للحصول على عرض أسعار احترافي للمعدات.
معلومات قياسية
| Standard | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| أساس المستند | IECEE OD-5003-F1، قائمة المعدات النموذجية، الإصدار 1.4 |
| نطاق المنتجات | أسرة طبية |
| اختبار التركيز | انحصار المريض، الفجوات، عدم الاستقرار، قوة الدفع، التحميل الديناميكي، قوة السكة الجانبية، مقاومة دخول الماء بمعيار IPX4، اختبارات الأسرة القابلة للغسل في الغسالة، اختبار السقوط باستخدام وحدة التحكم المعلقة، القوة الميكانيكية واختبار الصدمات |
| الغرض من صفحة KingPo | اختيار معدات اختبار الأسرة الطبية ورسم خرائط المنتجات وفقًا لبنود معيار IEC 60601-2-52 |
قائمة التحقق من معدات الاختبار والقياس وفقًا للمعيار IEC 60601-2-52
استخدم هذه القائمة المرجعية لتحديد الأدوات والتجهيزات والمواد النموذجية لاختبارات أسرة المرضى وفقًا لمعيار IEC 60601-2-52. العمود الأخير مخصص لربط المعدات. استبدل نص المعدات الافتراضي بروابط منتجات KingPo الفعلية عند توفر صفحة المنتج المناسبة.
| بند | القياس / الاختبار | معدات أو مواد الاختبار/القياس المطلوبة | معدات KingPo الموصى بها |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | الحماية من انحصار المريض في الأجزاء غير المتحركة | أداة مخروطية، أداة أسطوانية، الفرجار، أو المسطرة، أو شريط القياس، أو مقياس القوة | مجموعة أدوات مخروطية وأسطوانية لمنع انحشار المريض في سرير طبي |
| 201.9.2.2.2 | الفجوات | مخروط، أسطوانة، جهاز قياس مثل الفرجار أو شريط القياس | مجموعة أدوات قياس الفجوة بين السرير الطبي باستخدام المخروط والأسطوانة |
| 201.9.4.2.2 | عدم الاستقرار باستثناء النقل | ميزان، أوزان، مسطرة أو شريط قياس. مشمول بمعيار IEC 60601-1. | مجموعة أدوات قياس وقياس ضغط عدم استقرار السرير الطبي |
| 201.9.4.2.3 | عدم الاستقرار الناتج عن القوى الأفقية والرأسية | ميزان، أوزان، مسطرة أو شريط قياس. مشمول بمعيار IEC 60601-1. | نظام اختبار ثبات القوة الأفقية والرأسية لسرير طبي وفقًا للمعيار IEC 60601-2-52 |
| 201.9.4.2.4.2 | قوة الدفع | ميزان، أوزان، مسطرة أو شريط قياس. مشمول بمعيار IEC 60601-1. | نظام اختبار قوة دفع وحركة السرير الطبي |
| 201.9.4.2.4.3 | الحركة فوق عتبة معينة | ميزان، أوزان، عتبة اختبار بارتفاع 20 مم وعرض 80 مم، ساعة توقيت أو مؤقت، شريط قياس. مشمول بمعيار IEC 60601-1، الإصدار 3.0. | نظام اختبار حركة عتبة السرير الطبي والتعامل الخشن |
| 201.9.4.3.1 | عدم الاستقرار في النقل | مستويات مائلة بزاوية 6 درجات أو مقياس ميل أو حسابات مثلثية، أرضيات فينيل بسماكة من 2 إلى 4 مم، أوزان، ميزان وفرجار. مشمول بمعيار IEC 60601-1. | إعداد اختبار عدم استقرار النقل على مستوى مائل |
| 201.9.4.3.2 | عدم الاستقرار باستثناء النقل | مستويات مائلة بزاوية 6 درجات أو مقياس ميل أو حسابات مثلثية، أرضيات فينيل بسماكة من 2 إلى 4 مم، أوزان، ميزان وفرجار. مشمول بمعيار IEC 60601-1. | إعداد اختبار عدم استقرار المستوى المائل غير المخصص للنقل |
| 201.9.6.2.1 | الطاقة الصوتية المسموعة | مستوى ضغط الصوت الموزون A وفقًا للمعيار ISO 3746 | إعداد قياس ضغط الصوت الموزون A |
| 201.9.8.3.2 | القوى الساكنة الناتجة عن الأحمال من الأشخاص | ميزان، أوزان، مسطرة أو شريط قياس، ساعة توقيت أو مؤقت. مشمولة بمعيار IEC 60601-1. | نظام اختبار التحميل الساكن ومحاكاة وزن الجسم للسرير الطبي |
| 201.9.8.3.3.1 | القوى الديناميكية الناتجة عن أحمال الأشخاص | لوحة التحميل وفقًا للشكل 201.104، تجهيزات الاختبار القادرة على إجراء 10000 دورة صعودًا/هبوطًا على الأقل، وجهاز تثبيت دورة آلية السكة الجانبية لـ 30000 دورة، والأوزان، والميزان، وأداة المخروط، وأداة الأسطوانة، والفرجار. | نظام اختبار التحميل الديناميكي لسرير طبي ومحاكاة وزن الجسم |
| 201.9.8.3.3.2 | اختبار ديناميكي لآلية ضبط الارتفاع | لوحة التحميل وفقًا للشكل 201.104، تجهيزات الاختبار القادرة على إجراء 10000 دورة صعودًا/هبوطًا على الأقل، وجهاز تثبيت دورة آلية السكة الجانبية لـ 30000 دورة، والأوزان، والميزان، وأداة المخروط، وأداة الأسطوانة، والفرجار. | نظام اختبار تحمل آلية ضبط ارتفاع السرير الطبي |
| 201.9.8.3.3.3 | قوة السكة الجانبية وموثوقية المزلاج | لوحة التحميل وفقًا للشكل 201.104، تجهيزات الاختبار القادرة على إجراء 10000 دورة صعودًا/هبوطًا على الأقل، وجهاز تثبيت دورة آلية السكة الجانبية لـ 30000 دورة، والأوزان، والميزان، وأداة المخروط، وأداة الأسطوانة، والفرجار. | جهاز اختبار قوة حواجز السرير الطبية / نظام اختبار موثوقية مزلاج حواجز السرير |
| 201.9.8.3.3.4 | الاختبار الديناميكي لعمود الرفع | لوحة التحميل وفقًا للشكل 201.104، تجهيزات الاختبار القادرة على إجراء 10000 دورة صعودًا/هبوطًا على الأقل، وجهاز تثبيت دورة آلية السكة الجانبية لـ 30000 دورة، والأوزان، والميزان، وأداة المخروط، وأداة الأسطوانة، والفرجار. | جهاز اختبار القوة الديناميكية لعمود رفع السرير الطبي |
| 201.9.101 | الحماية من السقوط غير المقصود للمرضى | مسطرة أو شريط قياس | أدوات قياس حماية المرضى من السقوط |
| 201.11.1.1 | أقصى درجة حرارة أثناء الاستخدام العادي | مشمول بمعيار IEC 60601-1 | إعداد قياس درجة الحرارة وفقًا لمعيار IEC 60601-1 |
| 201.11.6.5.101 | دخول الماء | IPX4 أو أعلى وفقًا لمعيار IEC 60529 | غرفة اختبار مقاومة تسرب الماء IPX4 للسرير الطبي
غرفة اختبار مقاومة الماء من IPX1 إلى IPX8 |
| 201.11.6.6.101 | سرير طبي قابل للغسل في الغسالة | غرفة تحكم مناخية للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة، جهاز اختبار الجهد العالي، ساعة توقيت أو مؤقت | مجموعة اختبار سرير طبي قابلة للغسل في الغسالة |
| 201.11.8 | انقطاع التيار الكهربائي أو التيار الرئيسي عن شركة MEE | مشمولة بالمعيار IEC 60601-1، الإصدار 3.0 / الإصدار 3.1 / الإصدار 3.2 | إعداد التحقق من انقطاع التيار الكهربائي |
| 201.15.3.4.1 | معدات طبية محمولة باليد – وحدة تحكم معلقة | جهاز لإجراء اختبارات السقوط الحر المتكررة، 1000 مرة، كما هو محدد في IEC 60068-2-31:2008 | جهاز اختبار السقوط الحر المتكرر للتحكم في وحدة التحكم المعلقة |
| 201.15.3.5 | اختبار التعامل الخشن | مشمول بالبند 15.3.5 ج) من معيار IEC 60601-1، الإصدار 3.0 / الإصدار 3.1 / الإصدار 3.2 | نظام اختبار عتبة معدات ME ونظام اختبار التعامل الخشن |
| 201.15.4.6.2 | حدود الحركة | حساب الميل أو الحساب المثلثي | إعداد قياس قيود الحركة |
| 201.15.4.7.1 | القوة الميكانيكية | مقياس قوة بسعة لا تقل عن 1350 نيوتن، أداة اختبار بقطر 30 مم، ساعة توقيت أو مؤقت. مشمول بالبند 15.4.7.1 من معيار IEC 60601-1، الإصدار 3.0 / الإصدار 3.1 / الإصدار 3.2. | مجموعة أدوات اختبار القوة الميكانيكية لقاعدة سرير طبي |
| 201.15.4.7.3 | دخول السوائل | اختبارات التصنيف: الحد الأدنى IPX4 وفقًا لمعيار IEC 60529 | غرفة اختبار مقاومة دخول السوائل IPX4 للسرير الطبي |
| 201.15.4.101 | تجميع لوح الرأس/لوح القدم | ساعة توقيت أو مؤقت | أدوات اختبار تجميع لوح الرأس والقدم |
| الملحق ب ب | اختبار الصدم | مقياس الميل أو الحساب المثلثي، جهاز الصدم كما في الشكل BB.2، الفرجار، المسطرة أو شريط القياس، مقياس القوة، الأوزان والميزان | سرير طبي، الشكل BB.2، جهاز اختبار الصدمات |
نصائح هندسية لاختيار معدات الاختبار وفقًا لمعيار IEC 60601-2-52 من KingPo
لا يقتصر اختبار الأسرة الطبية وفقًا لمعيار IEC 60601-2-52 على جهاز واحد شامل. تحتاج المختبرات عادةً إلى إعداد منسق يشمل أدوات تثبيت المريض، ومقاييس المخروط والأسطوانة، ومقاييس القوة، ومنصات عدم الاستقرار، وآليات التدوير الديناميكي، ووسادات التحميل، ومعدات منع تسرب الماء بمعيار IPX4، وأدوات الصدم.
توصي شركة KingPo باختيار تكوين المعدات وفقًا لوظيفة السرير الطبي قيد التقييم. ولضمان قوة القضبان الجانبية وموثوقية المزلاج، يجب أن يدعم نظام الاختبار دورات متكررة للقضبان الجانبية وتحميلًا مُتحكمًا به. أما بالنسبة لحالات انحشار المريض والفجوات، فينبغي اختيار أداة المخروط وأداة الأسطوانة وأدوات القياس البُعدية معًا لتجنب عدم اكتمال تغطية الاختبار.
من الأخطاء الشائعة في عمليات الشراء شراء أجهزة قياس فردية دون التخطيط لسير العمل الكامل للاختبار. يدعم نظام KingPo ربط معدات الأسرة الطبية وفقًا للبنود، مما يُمكّن المختبرات من دمج تجهيزات IEC 60601-2-52 مع معدات السلامة العامة IEC 60601-1، وأنظمة الحماية من دخول الأجسام الغريبة IEC 60529، وأجهزة الاختبار الميكانيكية IEC 60068 عند الاقتضاء.
صفحات KingPo القياسية ذات الصلة
قم بربط هذه الصفحة بصفحات KingPo القياسية ذات الصلة بعد إنشائها. يجب أن تشير هذه الروابط إلى صفحات KingPo القياسية الأخرى، وليس إلى صفحات المنتجات. يجب وضع روابط المنتجات في عمود "معدات KingPo الموصى بها" أعلاه.
| المعيار ذو الصلة | تطبيق | الرابط |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | متطلبات السلامة الأساسية العامة ومتطلبات الأداء الأساسية للمعدات الكهربائية الطبية | دليل معدات الاختبار IEC 60601-1 |
| إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس | تقييم السلامة المتعلقة بالأسرة الطبية والأسرة الطبية للأطفال | الصفحة المخطط لها |
| إيك شنومكس | اختبارات الحماية من دخول الماء، بما في ذلك تصنيف IPX4 لدخول الماء | الصفحة المخطط لها |
| إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس | طريقة اختبار السقوط الحر المتكرر لتقييم التحكم المعلق | الصفحة المخطط لها |
التطبيقات ذات الصلة
اختبار سلامة الأسرة الطبية
أدوات اختبار احتجاز المريض
اختبار قوة حواجز السرير الجانبية الطبية
اختبار موثوقية المزلاج
اختبار التحميل الديناميكي للسرير الطبي
اختبار مقاومة الماء IPX4
اختبار سقوط وحدة التحكم المعلقة
الأسئلة الشائعة: معدات اختبار الأسرة الطبية IEC 60601-2-52
ما هي استخدامات معدات الاختبار IEC 60601-2-52؟
تُستخدم معدات الاختبار IEC 60601-2-52 لتقييم سلامة السرير الطبي والأداء الأساسي، بما في ذلك انحصار المريض، وأبعاد الفجوة، وعدم الاستقرار، وقوة الدفع، والتحميل الديناميكي، وقوة السكة الجانبية، وموثوقية المزلاج، ودخول الماء، واختبار الصدمات.
ما هي المعدات المطلوبة لاختبار انحصار المريض؟
يتطلب اختبار انحصار المريض عادةً استخدام أداة مخروطية، وأداة أسطوانية، وفرجار، ومسطرة أو شريط قياس، ومقياس قوة. يقوم نظام KingPo بربط هذه الأدوات كمجموعة أدوات متكاملة لاختبار انحصار المريض، مما يُمكّن المختبرات من إجراء تقييمات الفجوات والأجزاء الثابتة معًا.
ما هي المتطلبات اللازمة لاختبار قوة حواجز السرير الجانبية وموثوقية مزلاجها؟
قد يتطلب اختبار قوة السكة الجانبية وموثوقية المزلاج استخدام وسادة تحميل، وأجهزة تثبيت ديناميكية، وأوزان، وميزان، وأداة مخروطية، وأداة أسطوانية، وفرجار. وقد تحتاج آلية السكة الجانبية إلى تكرار دورات التشغيل من وضع الإغلاق إلى وضع الفتح والعودة إلى وضع الإغلاق.
كيف ينبغي للمختبرات اختيار معدات اختبار الأسرة الطبية وفقًا لمعيار IEC 60601-2-52؟
ينبغي على المختبرات أولاً تحديد وظائف السرير المراد تقييمها، بما في ذلك القضبان الجانبية، وعمود الرفع، وتعديل الارتفاع، ووحدة التحكم المعلقة، وإمكانية غسلها في الغسالة، وتصنيف الحماية من دخول الماء والغبار. يدعم نظام KingPo تخطيط المعدات القائم على البنود لتجنب فقدان التجهيزات أو أدوات القياس.
هل يلزم وجود معدات IEC 60529 لإجراء اختبار IEC 60601-2-52؟
نعم، تشير بعض بنود اختبار IEC 60601-2-52 إلى تصنيف تسرب الماء مثل IPX4 أو أعلى وفقًا لـ IEC 60529. قد تحتاج المختبرات إلى معدات اختبار تسرب الماء المناسبة عند تقييم حماية الأسرة الطبية من دخول السوائل.
هل يمكن تخصيص عمود معدات KingPo الموصى بها؟
نعم. العمود الأخير مُصمم لعرض روابط المنتجات. يمكنك استبدال أسماء المعدات الافتراضية بروابط منتجات KingPo الفعلية وفقًا لصفحات المنتجات المتوفرة على موقعك الإلكتروني.
هل هذه الصفحة بديلة عن معيار IEC 60601-2-52 الرسمي؟
لا. هذه الصفحة هي دليل لاختيار المعدات. يجب على المستخدمين الرجوع إلى معيار IEC 60601-2-52 الرسمي، ووثائق IECEE، ومتطلبات جهة إصدار الشهادات للحصول على التفسير النهائي للامتثال.
هل تحتاج إلى مساعدة في بناء إعداد اختبار سرير طبي وفقًا لمعيار IEC 60601-2-52؟
تدعم شركة KingPo المختبرات والمصنعين في اختيار معدات اختبار الأسرة الطبية IEC 60601-2-52، وتكوين التركيبات، وتخطيط نظام اختبار السلامة الكهربائية الطبية القائم على البنود وفقًا لمتطلبات المشروع.
