معدات اختبار IEC 60601-2-2 للامتثال لمعايير معدات الجراحة عالية التردد
تساعد قائمة معدات الاختبار IEC 60601-2-2 هذه المختبرات ومصنعي الأجهزة الطبية وفرق الاعتماد.
تحديد الأدوات والتجهيزات والمواد النموذجية المستخدمة في معدات الجراحة عالية التردد والترددات العالية
اختبار سلامة الملحقات الجراحية.
تُقدّم KingPo هذه الصفحة كدليل عملي لاختيار المعدات لاختبار معدات الجراحة الكهربائية.
تربط قائمة التحقق بنود معيار IEC 60601-2-2 بعناصر الاختبار، ومعدات الاختبار المطلوبة، والمعدات الموصى بها.
فئات مراجعة المشتريات وتخطيط المختبرات.
هذه الصفحة عبارة عن إطار عمل لاختيار المعدات ودليل لتصفح الموقع الإلكتروني. وهي ليست بديلاً عن...
المعيار الرسمي IEC 60601-2-2 أو وثائق IECEE. يجب أن تستند قرارات الامتثال النهائية إلى المعايير الرسمية.
متطلبات النشر وهيئة الاعتماد.
حتى الآن، لا تتوفر جميع معدات الاختبار والتكوينات المُخصصة على موقعنا الإلكتروني. إذا لم تجد المعدات التي تحتاجها، يُمكن لشركة KingPo توفير حلول اختبار IEC 60601-2-2 متكاملة مُصممة خصيصًا لتلبية متطلباتك. تواصل مع فريقنا الفني للحصول على عرض أسعار احترافي للمعدات.
معلومات قياسية
| Standard | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1 |
| أساس المستند | قائمة المعدات النموذجية IECEE OD-5003-F1، الإصدار 1.3 |
| نطاق المنتجات | معدات جراحية عالية التردد وملحقات جراحية عالية التردد |
| اختبار التركيز | السلامة الأساسية، والأداء الضروري، ومخرج التردد العالي، والملحقات النشطة، واختبار القطب المحايد |
| الغرض من صفحة KingPo | اختيار معدات الاختبار ورسم خرائط المنتجات وفقًا لبنود معيار IEC 60601-2-2 |
قائمة التحقق من معدات الاختبار والقياس وفقًا للمعيار IEC 60601-2-2
استخدم قائمة التحقق هذه لتحديد الأدوات والتجهيزات والمواد النموذجية لكل عنصر من عناصر اختبار IEC 60601-2-2.
العمود الأخير مخصص لتعيين المعدات. استبدل نص المعدات الافتراضي بالنص الفعلي.
روابط منتجات KingPo عندما تكون صفحة المنتج المقابلة متاحة.
| بند | القياس / الاختبار | معدات أو مواد الاختبار/القياس المطلوبة | معدات KingPo الموصى بها |
|---|---|---|---|
| 201.8.4.101 | جهاز مراقبة القطب المحايددائرة كهربائية | إعداد الاختبار وفقًا للشكل 201.103، مقياس مستوى الصوت | محلل وحدة الجراحة الكهربائية KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.4.102 | التحفيز العصبي العضلي | مقياس السعة، مقياس مقاومة التيار المستمر |
أدوات قياس السعة ومقاومة التيار المستمر |
| 201.8.5.1.2 | MOPP | الفرجار، اختبار الجهد العالي |
جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S |
| 201.8.5.2.3 | يقود المرضى | الفرجار، اختبار الجهد العالي |
جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S |
| 201.8.7.3.101 | التأثير الحراري لتيار التسرب HF | مقياس التيار الترددي اللاسلكي، مقاومات الحمل والقياس، شريط قياس، تم تركيبه وفقًا للشكلين 201.104 و201.107 |
محلل وحدة الجراحة الكهربائية KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.8.3.101 | عزل الملحقات النشطة | محلول ملحي، الفرجار، مؤقت |
إعداد اختبار عزل الملحقات النشطة |
| 201.8.8.3.102 | تسرب التردد العالي للملحقات النشطة | محلول ملحي، الفرجار، مصدر جهد عالي التردد، مقياس التيار الترددي اللاسلكي، مقياس السعة عالي التردد، شريط قياس |
نظام اختبار تسرب التردد العالي للملحقات النشطة |
| 201.8.8.3.103 | قوة العزل الكهربائي للملحق النشط عالي التردد | محلول ملحي، مصدر جهد عالي التردد، الفرجار، قماش مسامي، رقائق معدنية، مؤقت |
نظام اختبار قوة العزل الكهربائي عالي التردد للملحق النشط |
| 201.8.8.3.104 | قوة العزل الكهربائي لتردد التيار الكهربائي للملحق النشط | محلول ملحي، مصدر جهد عالي التردد، الفرجار، قماش مسامي، رقائق معدنية، مؤقت |
جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S |
| 201.8.10.4.2 | أسلاك التوصيل | جهاز اختبار تثبيت الحبل كما هو موضح في الشكل 201.108، فتحة، أوزان، شريط قياس، مصدر تيار مستمر، مقياس أمبير | جهاز اختبار تثبيت الحبل |
| 201.8.10.4.101.4 | التبديل القدم | مقياس القوة (قوة ≥ 10 نيوتن) مطبق على مساحة 625 مم² | جهاز اختبار قوة دواسة القدم |
| 201.11.6.3 | الانسكاب | كوب قياس (1 لتر)، مؤقت، جهاز اختبار الجهد العالي | جهاز اختبار قوة العزل الكهربائي KP-1230S |
| 201.11.6.5 | دخول الماء أو المواد الجسيمية | محلول ملحي، أو فرجار، أو مؤقت، أو محلل معاوقة، أو أي أجهزة مناسبة أخرى لقياس معاوقة التيار المتردد | غرفة اختبار مقاومة الماء من IPX1 إلى IPX8 |
| 201.11.8 | انقطاع التيار الكهربائي | محلل الجراحة الكهربائية أو أجهزة أخرى مناسبة لقياس طاقة الخرج | محلل طاقة الخرج للجراحة الكهربائية |
| 201.12.1.101 | دقة ضبط التحكم في الإخراج | جهاز تحليل جراحي كهربائي أو أجهزة مناسبة أخرى لقياس طاقة الخرج، راسم إشارة، مقاومات تحميل مختلفة، يتم إعدادها وفقًا للشكلين 201.109 و201.110 | نظام اختبار دقة التحكم في المخرجات |
| 201.12.1.102 | رتابة ضبط التحكم في الإخراج | جهاز تحليل الجراحة الكهربائية أو أجهزة أخرى مناسبة لقياس طاقة الخرج، راسم إشارة، مقاومات مختلفة، يتم إعدادها وفقًا للشكلين 201.109 و201.110 | نظام اختبار رتابة التحكم في المخرجات |
| 201.12.1.103 | دقة جهد الخرج الأقصى | مرسمة الذبذبات | إعداد قياس أقصى جهد خرج |
| 201.12.4.2 | بيان المعايير ذات الصلة بالسلامة | محلل الجراحة الكهربائية أو أجهزة أخرى مناسبة لقياس طاقة الخرج | معدات اختبار مؤشرات سلامة طاقة الخرج |
| 201.12.4.2.101 | مؤشر الإخراج | محلل التردد، مقياس مستوى الصوت، شريط القياس | إعداد اختبار تردد مؤشر الإخراج والصوت |
| 201.12.4.3.101 | يعني خفض الإنتاج | محلل الجراحة الكهربائية أو أجهزة أخرى مناسبة لقياس طاقة الخرج | يعني تقليل المخرجات إعداد الاختبار |
| 201.12.4.4.101 | أقصى قدرة خرج مسموح بها في حالة عطل واحد | محلل الجراحة الكهربائية أو أجهزة أخرى مناسبة لقياس طاقة الخرج | إعداد اختبار طاقة خرج العطل الفردي |
| 201.12.4.4.102 | القدرة الناتجة أثناء التنشيط المتزامن | جهاز تحليل الجراحة الكهربائية، أو مقياس التيار بترددات الراديو، أو أجهزة أخرى مناسبة لقياس طاقة الخرج وتيار الترددات العالية، وإعداد الاختبار وفقًا للشكل 201.111 | إعداد اختبار طاقة خرج التنشيط المتزامن |
| 201.13.2.13.101 | الحماية من آثار قصر الدائرة الكهربائية للأقطاب الكهربائية | عداد | إعداد توقيت الحماية من قصر الدائرة الكهربائية |
| 201.15.4.1.102 | الاحتفاظ بالأقطاب الكهربائية النشطة القابلة للفصل | جهاز اختبار السحب، مؤقت | جهاز اختبار قوة سحب الاحتفاظ بالأقطاب الكهربائية النشطة |
| 201.15.101.2 | وصلة سلك NE | التيار المستمر أو تردد التيار الكهربائي، مقياس التيار | إعداد اختبار توصيل سلك القطب المحايد |
| 201.15.101.3 | موصل سلك NE، لا توجد أجزاء موصلة على المريض | اختبر الإصبع وفقًا للشكل 6 من المعيار العام | أدوات اختبار إمكانية الوصول إلى موصل سلك القطب المحايد |
| 201.15.101.4 | عزل سلك NE | الاختبارات وفقًا للفقرات 201.8.8.3.102أ)، 201.8.8.3.103، 201.8.8.3.104 | إعداد اختبار عزل سلك القطب المحايد |
| 201.15.101.5 | الأداء الحراري لشمال شرق البلاد | مصدر جهد عالي التردد، مقياس التيار الترددي اللاسلكي، جهاز مسح درجة الحرارة، الفرجار، غرفة بيئية (23±2 درجة مئوية)، أو متطوعين بشريين أو وسيط بديل أو جهاز اختبار كما هو محدد في هذا البند، مؤقت |
نظام اختبار الأداء الحراري للإلكترود المحايد |
| 201.15.101.6 | مقاومة التلامس NE | مصدر جهد عالي التردد، صفيحة معدنية مسطحة مقاس 20 سم × 30 سم، القيمة الحقيقية للجذر التربيعي المتوسط. مقياس التيار الكهربائي المناسب ذو القيمة الفعّالة الحقيقية (RMSAC)، مقياس LCR عالي التردد |
نظام اختبار معاوقة التلامس للقطب المحايد |
| 201.15.101.7 | الالتصاق العصبي | مؤقت، جهاز اختبار الشد، فرجار، محلول ملحي 0.9% | إعداد اختبار الالتصاق بالأقطاب الكهربائية المحايدة |
نصائح هندسية لاختيار معدات الاختبار وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2 من KingPo
لا ينبغي أن يعتمد اختيار معدات الاختبار وفقًا للمعيار IEC 60601-2-2 على رقم البند فقط. الجراحة عالية التردد
غالباً ما يتطلب اختبار المعدات إعداداً منسقاً يغطي طاقة خرج الجراحة الكهربائية، وتيار التردد العالي، والنشاط
عزل الملحقات، وتشغيل مفتاح القدم، وأسلاك التوصيل، وأداء القطب المحايد.
توصي شركة KingPo بمطابقة إعدادات الاختبار مع نوع مولد الجراحة الكهربائية، والهيكل الملحق،
تصميم القطب المحايد، وإنتاجية المختبر، وسير العمل المطلوب للقياس. يتطلب اختبار قدرة الخرج
تتطلب أجهزة التحليل الجراحي الكهربائي ومقاومات تحميل مناسبة، بينما يتطلب الأداء الحراري للإلكترود المحايد استخدام التردد العالي.
قياس الجهد، وقياس تيار الترددات الراديوية، ومسح درجة الحرارة، وإعداد وسيط اختبار محدد أو إعداد بديل.
من الأخطاء الشائعة في عمليات الشراء اختيار معدات السلامة الكهربائية العامة دون مراعاة المتطلبات الخاصة بالترددات العالية.
شروط القياس. يدعم KingPo تخطيط المعدات القائم على البنود بحيث يمكن للمختبرات الجمع بين
أجهزة تحليل الجراحة الكهربائية، ومقاييس التيار الترددي الراديوي، ومصادر الجهد العالي، ومعدات قياس المعاوقة، وغرف بيئية
وتركيبات اختبار القطب المحايد في إعداد اختبار عملي وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2.
صفحات KingPo القياسية ذات الصلة
قم بربط هذه الصفحة بصفحات KingPo القياسية ذات الصلة بعد إنشائها. يجب أن تشير هذه الروابط إلى صفحات KingPo أخرى.
الصفحات القياسية، وليس صفحات المنتجات. يجب وضع روابط المنتجات في عمود "معدات KingPo الموصى بها" أعلاه.
| المعيار ذو الصلة | تطبيق | الرابط |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | المتطلبات العامة لسلامة وأداء المعدات الكهربائية الطبية الأساسية. | |
| إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس | جهاز إزالة الرجفان والاختبارات المتعلقة بإزالة الرجفان | |
| إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس | اختبار إشارات الإنذار للأجهزة الكهربائية الطبية | |
| إيك شنومكس | اختبار الحماية من دخول الماء والمواد الجسيمية | |
| سلسلة IEC 60695 | اختبارات مقاومة الحريق، وقابلية الاشتعال، ومخاطر الاشتعال |
التطبيقات ذات الصلة
إعداد اختبار محلل الجراحة الكهربائية
اختبار الأداء الحراري للأقطاب الكهربائية المحايدة
اختبار تيار التسرب عالي التردد
اختبار عزل الملحقات النشطة
اختبار دقة طاقة الخرج
قياس التيار بترددات الراديو
اختبار قوة دواسة القدم
اختبار مقاومة التلامس باستخدام قطب محايد
الأسئلة الشائعة: معدات اختبار IEC 60601-2-2
ما هي استخدامات معدات الاختبار IEC 60601-2-2؟
تُستخدم معدات الاختبار IEC 60601-2-2 لتقييم معدات الجراحة عالية التردد والجراحة عالية التردد
الملحقات، بما في ذلك طاقة الخرج، وتسرب التردد العالي، وقوة العزل الكهربائي، والملحقات النشطة، والأقطاب الكهربائية المحايدة.
ما هي المعدات المطلوبة عادةً لاختبار قدرة خرج الجراحة الكهربائية؟
يستخدم اختبار قدرة الخرج عادةً محللًا جراحيًا كهربائيًا أو جهازًا مناسبًا لقياس قدرة الخرج،
جهاز راسم الإشارة، ومقياس التيار بترددات الراديو عند الحاجة، ومقاومات تحميل متنوعة. يمكن لـ KingPo ربط هذه الأجهزة بـ
سير عمل اختبار التحكم في الإخراج والتنشيط المتزامن وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2.
ما هي المتطلبات اللازمة لاختبار الأداء الحراري للإلكترود المحايد؟
قد يتطلب اختبار الأداء الحراري للإلكترود المحايد مصدر جهد عالي التردد، ومقياس أمبير بترددات الراديو، ومسح درجة الحرارة
الجهاز، والفرجار، وغرفة البيئة، ووسط اختبار مناسب أو إعداد بديل محدد بموجب بند الاختبار.
هل يدعم KingPo تجهيزات اختبار القطب المحايد المخصصة؟
نعم. يدعم KingPo تكوينات التثبيت لتوصيل سلك القطب المحايد، ومقاومة التلامس، والالتصاق.
اختبار العزل والأداء الحراري وفقًا لتصميم الجهاز وسير العمل المختبري.
ما الفرق بين اختبار تيار التسرب عالي التردد واختبار تيار التسرب العام؟
يتضمن اختبار تيار التسرب عالي التردد استخدام طاقة جراحية عالية التردد وظروف قياس الترددات الراديوية، بينما بشكل عام
يركز اختبار تيار التسرب على قياسات السلامة الكهربائية بتردد التيار الكهربائي الرئيسي. غالبًا ما تكون إعدادات اختبار IEC 60601-2-2
تتطلب أجهزة قياس التيار بترددات الراديو، ومصادر جهد عالية التردد، ومقاومات الحمل، وتجهيزات خاصة بالملحقات.
هل يمكن تخصيص عمود معدات KingPo الموصى بها؟
نعم. العمود الأخير مُصمم لعرض أسماء المنتجات الرئيسية. يمكنك استبدال أسماء المعدات الافتراضية بأسماء المعدات الفعلية.
روابط منتجات KingPo وفقًا لصفحات المنتجات المتوفرة على موقعك الإلكتروني.
ما هي المعايير ذات الصلة التي ينبغي ربطها من هذه الصفحة؟
يجب أن ترتبط هذه الصفحة بصفحات معايير KingPo ذات الصلة مثل IEC 60601-1 و IEC 60601-2-4 و IEC 60601-1-8،
IEC 60529 و IEC 60695 حيثما تتوفر صفحات المعايير ذات الصلة.
هل هذه الصفحة بديلة عن معيار IEC 60601-2-2 الرسمي؟
لا. هذه الصفحة هي دليل لاختيار المعدات. يجب على المستخدمين الرجوع إلى معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية الرسمي، ووثائق اللجنة الكهروتقنية الدولية للهندسة الكهربائية والإلكترونية.
متطلبات جهة منح الشهادات للتفسير النهائي للامتثال.
حاسبة عزل التردد العالي وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2
قم بتقدير سعة العزل، وتيار التسرب عالي التردد، والحمل العازل، وارتفاع درجة الحرارة على المدى القصير قبل التحقق المختبري.
هل تحتاج إلى مساعدة في إعداد معدات اختبار وفقًا لمعيار IEC 60601-2-2؟
تدعم شركة KingPo المختبرات والمصنعين في اختيار معدات الاختبار المتوافقة مع معيار IEC 60601-2-2، والقطب المحايد.
تكوين التجهيزات وأنظمة اختبار المعدات الجراحية عالية التردد المصممة خصيصًا وفقًا لمتطلبات المشروع.
