معدات الاختبار والقياس / التعاقد من الباطن المسموح به
تساعد صفحة معدات الاختبار IEC 60601-1-8 هذه مصنعي الأجهزة الطبية ومختبرات الاختبار وفرق الاعتماد.
تحديد الأدوات النموذجية المستخدمة لتقييم أنظمة الإنذار في المعدات الكهربائية الطبية والأنظمة الكهربائية الطبية.
تُقدّم KingPo هذه الصفحة كدليل عملي لمعدات اختبار إشارات الإنذار. وتُوضّح قائمة التحقق بنود معيار IEC 60601-1-8.
إلى مؤشرات الإنذار المرئية، وإشارات الإنذار الصوتية، وتأخيرات نظام الإنذار، وفئات المعدات الموصى بها للشراء
مراجعة وتخطيط المختبر.
هذه الصفحة عبارة عن إطار عمل لاختيار المعدات ودليل لتصفح الموقع الإلكتروني. وهي ليست بديلاً عن الموقع الرسمي.
معيار IEC 60601-1-8 أو متطلبات جهة إصدار الشهادات. يجب أن تستند قرارات الامتثال النهائية إلى المعايير الرسمية.
المنشورات وخطط الاختبار وإجراءات المختبر.
معلومات قياسية
| Standard | إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس |
| النطاق القياسي | أنظمة الإنذار الخاصة بالمعدات الكهربائية الطبية والأنظمة الكهربائية الطبية |
| نوع الوثيقة | معيار جانبي لمتطلبات نظام الإنذار والاختبارات والإرشادات |
| اختبار التركيز | أضواء مؤشر الإنذار، وإشارات الإنذار الصوتية، وتأخيرات الإنذار، وإشارات المعلومات |
| الغرض من صفحة KingPo | اختيار معدات اختبار إشارات الإنذار الطبي ورسم خرائط المنتجات بناءً على بنود محددة |
قائمة التحقق من معدات اختبار إشارات الإنذار الطبي وفقًا للمعيار IEC 60601-1-8
استخدم قائمة التحقق هذه لتحديد الأدوات النموذجية وإعدادات الاختبار لتقييمات نظام الإنذار IEC 60601-1-8.
العمود الأخير مخصص لرسم خرائط المعدات ويمكن ربطه بصفحة منتج KingPo المقابلة.
| بند | القياس / الاختبار | معدات أو مواد الاختبار/القياس المطلوبة | معدات KingPo الموصى بها |
|---|---|---|---|
| 6.3.2.2.1 | خصائص أضواء مؤشر الإنذار: تردد الوميض | شريط قياس بطول 4 أمتار؛ أداة اختبار مناسبة لقياس تردد ودورة تشغيل ضوء المؤشر. | KP-108 محلل تردد وميض مؤشر الإنذار الطبي ودورة التشغيل |
| 6.3.2.2 | خصائص أضواء مؤشر الإنذار: الإضاءة المحيطة | مقياس الإضاءة، شريط قياس، أداة اختبار مناسبة لتحقيق زاوية مخروطية 30 درجة، بطاقة اختبار جاغر. | جهاز تحليل اختبار الضوء المحيط مع مؤشر مرئي لجهاز إنذار طبي |
| 6.3.3.1 | خصائص إشارات الإنذار الصوتية: سلسلة من إشارات الإنذار الصوتية | جهاز راسم الإشارة أو محلل الصوت. | محلل إشارات الإنذار السمعي الطبي |
| 6.3.3.1 | خصائص نبض إشارات الإنذار الصوتية | محلل الصوت من النوع 1 وفقًا للمعيار IEC 61672-1:2013؛ البيئة الصوتية وفقًا للمعيار ISO 3744:2010 أو ما يعادله. | محلل خصائص النبض لجهاز الإنذار السمعي الطبي KP-108 |
| 6.3.3.2 | حجم وخصائص إشارات الإنذار الصوتية وإشارات المعلومات | محلل الصوت من النوع 1 وفقًا للمعيار IEC 61672-1:2013؛ البيئة الصوتية وفقًا للمعيار ISO 3744:2010 أو ما يعادله. | محلل مستوى صوت الإنذار السمعي الطبي وخصائص الإشارة |
| 6.4.1 , 6.5.5 | تأخيرات وانقطاعات نظام الإنذار ≤ 30 ثانية | الموقت. | محلل توقيت تأخير وانقطاع الإنذارات الطبية |
نصائح هندسية لاختيار معدات اختبار إشارات الإنذار وفقًا لمعيار IEC 60601-1-8 من KingPo
لا ينبغي التعامل مع اختبار إشارة الإنذار وفقًا لمعيار IEC 60601-1-8 على أنه مجرد فحص بسيط لمستوى الصوت. تتطلب أنظمة الإنذار الطبية
التقييم المنسق للمؤشرات البصرية، وخصائص النبض السمعي، وسلوك ضغط الصوت، وتوقيت الإشارة و
ظروف تأخير نظام الإنذار.
توصي شركة KingPo باختيار معدات اختبار إشارات الإنذار الطبي وفقًا لنوع الإنذار والبيئة الصوتية.
مسافة القياس، ودقة التوقيت، ومتطلبات إعداد التقارير. لاختبار الإنذار الصوتي، قياس صوتي من النوع 1
تُعدّ القدرة على تحليل الإشارات بشكل متكرر أمرًا بالغ الأهمية. بالنسبة لاختبار مؤشر الإنذار المرئي، فإن تردد الوميض ودورة التشغيل
وينبغي النظر في تقييم الإضاءة المحيطة معاً.
من الأخطاء الشائعة في عمليات الشراء اختيار أدوات عامة الأغراض منفصلة دون مراعاة معيار IEC 60601-1-8 بالكامل
سير العمل. يدعم KingPo تكوين اختبار إشارة الإنذار المتكامل بحيث يمكن للمختبرات تقييم الصوت والضوء والتوقيت
المتطلبات في إعداد اختبار السلامة الكهربائية الطبية العملي.
صفحات KingPo القياسية ذات الصلة
قم بربط هذه الصفحة بصفحات KingPo القياسية ذات الصلة بعد إنشائها. يجب أن تشير هذه الروابط إلى صفحات قياسية أخرى.
بينما يجب وضع روابط المنتجات في عمود معدات KingPo الموصى بها أعلاه.
| المعيار ذو الصلة | تطبيق | الرابط |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | اختبارات السلامة الأساسية والأداء الأساسي للمعدات الكهربائية الطبية العامة | |
| إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس | اختبار المعدات والملحقات الجراحية عالية التردد | |
| إيك شنومكس-شنومكس-شنومكس | اختبار أجهزة إزالة الرجفان ومعدات الطوارئ الطبية | |
| IEC 61672-1 | مقياس مستوى الصوت وأجهزة القياس الصوتي |
التطبيقات ذات الصلة
معدات الاختبار IEC 60601-1-8
تحليل إشارات الإنذار السمعي
اختبار مؤشر الإنذار المرئي
اختبار محلل الصوت
اختبار تأخير الإنذار
اختبارات السلامة الكهربائية الطبية
الأسئلة الشائعة: معدات اختبار إشارة الإنذار الطبي IEC 60601-1-8
ما هو الغرض من اختبار إشارة الإنذار وفقًا لمعيار IEC 60601-1-8؟
يُستخدم اختبار إشارة الإنذار وفقًا للمعيار IEC 60601-1-8 لتقييم أنظمة الإنذار في المعدات الكهربائية الطبية والأنظمة الكهربائية الطبية.
بما في ذلك المؤشرات المرئية، وإشارات الإنذار الصوتية، وإشارات المعلومات، وسلوك تأخير الإنذار.
ما هي المعدات اللازمة لاختبار إشارة الإنذار الصوتي؟
يتطلب اختبار إشارة الإنذار السمعي عادةً محلل صوت أو راسم إشارة، ولتقييم النبض والحجم بالتفصيل،
تُعدّ قدرة تحليل الصوت من النوع الأول وفقًا للمعيار IEC 61672-1 من المتطلبات الشائعة. وتُطابق KingPo هذه المتطلبات مع تكوين محلل إشارات الإنذار KP-108.
كيف يتم تقييم أضواء مؤشر الإنذار المرئية؟
قد تتطلب أضواء مؤشر الإنذار المرئي قياس تردد الوميض ودورة التشغيل، وتقييم الإضاءة المحيطة، وإعداد شريط القياس.
قياس الإضاءة باستخدام مقياس الإضاءة وتقييم زاوية الرؤية حسب عنصر الاختبار.
هل يدعم KingPo إعداد اختبار إنذار متكامل وفقًا لمعيار IEC 60601-1-8؟
نعم. يمكن لـ KingPo دعم إعداد اختبار متكامل لإشارات الإنذار الطبي لقياسات الصوت والضوء والتوقيت، مما يساعد المختبرات.
تبسيط تخطيط سير عمل اختبار IEC 60601-1-8.
ما الذي يتم اختباره في إطار متطلبات تأخير نظام الإنذار؟
يُقيّم اختبار تأخير نظام الإنذار ما إذا كان سلوك الإنذار وتوقيت انقطاعه يلبيان المتطلبات المعمول بها. يُستخدم مؤقت أو توقيت
تُستخدم وظيفة القياس بشكل شائع في هذه الفحوصات.
هل يكفي مقياس مستوى الصوت العام لمعيار IEC 60601-1-8؟
قد لا يكون مقياس مستوى الصوت العام كافيًا لجميع خصائص إشارة الإنذار. تتطلب بعض الاختبارات تحليل النبضات وتقييم الانفجارات.
خصائص الحجم والظروف الصوتية المُتحكَّم بها. يجب اختيار المعدات وفقًا للبند المحدد وطريقة الاختبار.
هل يمكن تخصيص عمود معدات KingPo الموصى بها؟
نعم. العمود الأخير مُصمم لعرض روابط المنتجات. يمكنك استبدال نص الجهاز برابط منتج KP-108 الفعلي أو أي رابط آخر ذي صلة.
صفحات منتجات KingPo بعد تأكيد عنوان URL للمنتج.
هل هذه الصفحة بديلة عن معيار IEC 60601-1-8 الرسمي؟
لا. هذه الصفحة هي دليل لاختيار المعدات. يجب على المستخدمين الرجوع إلى معيار اللجنة الكهروتقنية الدولية الرسمي، ومتطلبات جهة إصدار الشهادات، والمختبر.
إجراءات التفسير النهائي للامتثال.
أحتاج إلى مساعدة في بناء إعداد اختبار جهاز الإنذار الطبي IEC 60601-1-8?
تقدم KingPo الدعم للمختبرات والمصنعين في اختيار معدات اختبار إشارات الإنذار وفقًا لمعيار IEC 60601-1-8، وتكوين التجهيزات.
وإجراءات اختبار أنظمة الإنذار الكهربائية الطبية وفقًا لمتطلبات المشروع.
